Un estudio de un solo centro para investigar qué tan rápido y en qué medida se absorbe, metaboliza y elimina del cuerpo de voluntarios varones sanos una dosis radiactiva de RO5285119

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos sanos, de 35 a 64 años de edad, inclusive
• Para hombres con una pareja femenina en edad fértil: Acuerdo para usar dos métodos anticonceptivos, incluido un método de barrera, p. preservativo, durante el período de tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio
• Participantes que no tienen la intención de donar esperma hasta al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad gastrointestinal, renal, hepática, broncopulmonar, neurológica, psiquiátrica, cardiovascular, endocrinológica, hematológica o alérgica clínicamente significativa, trastorno metabólico, cáncer o cirrosis
• Cualquier historial personal o familiar de convulsiones, epilepsia u otra condición convulsiva, traumatismo craneoencefálico significativo anterior u otros factores que predispongan a las convulsiones
• Cualquier enfermedad importante dentro del mes anterior al examen de detección o cualquier enfermedad febril dentro de la semana anterior al examen y hasta la administración de la primera dosis
• Enfermedad o afección concomitante que podría interferir con la realización del estudio, o cuyo tratamiento podría interferir con la realización del estudio, o que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para un sujeto.
• Antecedentes o presencia de anomalías ECG clínicamente relevantes, enfermedad cardiovascular o cerebrovascular
• Antecedentes de miopatía o trastorno muscular.
• Antecedentes o evidencia de cualquier condición médica que altere potencialmente la absorción, el metabolismo o la eliminación de medicamentos
• Cualquier inhibidor de CYP3A dentro de las 2 semanas o dentro de 5 veces la vida media de eliminación, lo que sea más largo, antes de la dosificación
• Cualquier inductor de CYP3A dentro de las 4 semanas o dentro de 5 veces la vida media de eliminación, lo que sea más largo, antes de la dosificación
• Evacuaciones poco frecuentes (menos de una vez cada 24 horas en promedio)
• Trabajo habitual con radiaciones ionizantes o material radiactivo