Uno studio monocentrico per indagare quanto velocemente e fino a che punto una dose radioattiva di RO5285119 viene assorbita, metabolizzata ed eliminata dal corpo di volontari maschi sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti maschi sani, di età compresa tra 35 e 64 anni inclusi
• Per gli uomini con una partner femminile in età fertile: consenso all'uso di due metodi contraccettivi, incluso un metodo di barriera, ad es. preservativo, durante il periodo di trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
• - Partecipanti che non intendono donare lo sperma fino ad almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Criteri di esclusione:

• Storia di qualsiasi malattia gastrointestinale, renale, epatica, bronco-polmonare, neurologica, psichiatrica, cardiovascolare, endocrinologica, ematologica o allergica clinicamente significativa, disturbo metabolico, cancro o cirrosi
• Qualsiasi storia personale o familiare di convulsioni, epilessia o altra condizione convulsiva, precedente trauma cranico significativo o altri fattori predisponenti alle convulsioni
• Qualsiasi malattia grave entro un mese prima dell'esame di screening o qualsiasi malattia febbrile entro una settimana prima dello screening e fino alla prima somministrazione della dose
• Malattia o condizione concomitante che potrebbe interferire con, o il cui trattamento potrebbe interferire con, la conduzione dello studio o che, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbe un rischio inaccettabile per un soggetto
• Anamnesi o presenza di eventuali anomalie ECG clinicamente rilevanti, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
• Storia di miopatia o disturbo muscolare
• Anamnesi o evidenza di qualsiasi condizione medica che possa potenzialmente alterare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci
• Qualsiasi inibitore del CYP3A entro 2 settimane o entro 5 volte l'emivita di eliminazione, a seconda di quale sia più lunga, prima della somministrazione
• Qualsiasi induttore del CYP3A entro 4 settimane o entro 5 volte l'emivita di eliminazione, qualunque sia la più lunga, prima della somministrazione
• Movimenti intestinali poco frequenti (meno di una volta ogni 24 ore in media)
• Lavoro regolare con radiazioni ionizzanti o materiale radioattivo