Eine monozentrische Studie zur Untersuchung, wie schnell und in welchem ​​Ausmaß eine radioaktive Dosis von RO5285119 vom Körper gesunder männlicher Freiwilliger absorbiert, metabolisiert und ausgeschieden wird

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche Teilnehmer im Alter von 35 bis einschließlich 64 Jahren
• Für Männer mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter: Vereinbarung, zwei Verhütungsmethoden anzuwenden, darunter eine Barrieremethode, z. B. Kondom, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
• Teilnehmer, die frühestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine Samenspende beabsichtigen

Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer klinisch bedeutsamen gastrointestinalen, renalen, hepatischen, bronchopulmonalen, neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären, endokrinologischen, hämatologischen oder allergischen Erkrankung, Stoffwechselstörung, Krebs oder Zirrhose
• Jegliche persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krampfanfällen, Epilepsie oder anderen Krampfanfällen, früheren schweren Kopfverletzungen oder anderen Faktoren, die für Krampfanfälle prädisponieren
• Jede schwere Erkrankung innerhalb eines Monats vor der Screening-Untersuchung oder jede fieberhafte Erkrankung innerhalb einer Woche vor dem Screening und bis zur ersten Dosisverabreichung
• Begleiterkrankungen oder Begleiterkrankungen, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten oder deren Behandlung die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte oder die nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für einen Probanden darstellen würden
• Anamnese oder Vorhandensein klinisch relevanter EKG-Anomalien, kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen
• Vorgeschichte einer Myopathie oder Muskelstörung
• Anamnese oder Anzeichen eines medizinischen Zustands, der möglicherweise die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln verändert
• Jeder CYP3A-Inhibitor innerhalb von 2 Wochen oder innerhalb des Fünffachen der Eliminationshalbwertszeit, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosierung
• Jeder CYP3A-Induktor innerhalb von 4 Wochen oder innerhalb des Fünffachen der Eliminationshalbwertszeit, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Dosierung
• Seltener Stuhlgang (im Durchschnitt weniger als einmal pro 24 Stunden)
• Regelmäßige Arbeit mit ionisierender Strahlung oder radioaktivem Material