Um estudo de centro único para investigar a rapidez e a extensão em que uma dose radioativa de RO5285119 é absorvida, metabolizada e eliminada do corpo de voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​do sexo masculino, de 35 a 64 anos de idade, inclusive
• Para homens com parceira em idade fértil: Concordar em usar dois métodos contraceptivos, incluindo um método de barreira, por ex. preservativo, durante o período de tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento em estudo
• Participantes que não pretendem doar esperma até pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• História de qualquer doença gastrointestinal, renal, hepática, broncopulmonar, neurológica, psiquiátrica, cardiovascular, endocrinológica, hematológica ou alérgica clinicamente significativa, distúrbio metabólico, câncer ou cirrose
• Qualquer história pessoal ou familiar de convulsões, epilepsia ou outra condição convulsiva, traumatismo craniano significativo anterior ou outros fatores que predispõem a convulsões
• Qualquer doença grave dentro de um mês antes do exame de triagem ou qualquer doença febril dentro de uma semana antes da triagem e até a administração da primeira dose
• Doença ou condição concomitante que possa interferir ou cujo tratamento possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco inaceitável para um sujeito
• História ou presença de qualquer anormalidade eletrocardiográfica clinicamente relevante, doença cardiovascular ou cerebrovascular
• História de miopatia ou distúrbio muscular
• Histórico ou evidência de qualquer condição médica que possa alterar a absorção, o metabolismo ou a eliminação de drogas
• Qualquer inibidor de CYP3A dentro de 2 semanas ou dentro de 5 vezes a meia-vida de eliminação, o que for maior, antes da dosagem
• Qualquer indutor de CYP3A dentro de 4 semanas ou dentro de 5 vezes a meia-vida de eliminação, o que for maior, antes da dosagem
• Evacuações pouco frequentes (menos de uma vez a cada 24 horas, em média)
• Trabalho regular com radiação ionizante ou material radioativo