tDCS en distonía cervical

Propósito del estudio

Este estudio investigará el uso de un dispositivo de investigación experimental llamado estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS). tDCS es una forma de estimular el cerebro con posibles beneficios terapéuticos. Funciona aumentando o disminuyendo la excitabilidad del cerebro. Esto se hace entregando una corriente al exterior de la cabeza. Esta corriente eléctrica débil luego pasa a través del cráneo y modula el tejido cerebral subyacente. Los factores genéticos pueden contribuir a la eficacia de esta intervención; por lo tanto, se recolectará una muestra de saliva para evaluar el estado de dos genes: el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y la apolipoproteína E4. Nuestro propósito es determinar la mejor ubicación de estimulación para tDCS que mejore los síntomas y la calidad de vida en personas con EC. Los resultados de este estudio ayudarán a identificar intervenciones alternativas para personas con distonía cervical. La excitabilidad cerebral se medirá utilizando una forma adicional de estimulación cerebral no invasiva, específicamente mediante un dispositivo llamado estimulador magnético transcraneal. Al aplicar un campo magnético en el exterior de la cabeza, se producen corrientes eléctricas dentro del cerebro que pueden afectar transitoriamente la actividad cerebral y registrarse a través de electrodos en la piel. Con este procedimiento, se pueden estudiar diferentes áreas del cerebro para obtener una mayor comprensión de la fisiología cerebral en pacientes con distonía cervical.

Procedimientos

Intervención: en pocas palabras, la estimulación cerebral no invasiva se puede administrar de forma segura y sin dolor a través de diferentes mecanismos con el objetivo de excitar o inhibir el problema cerebral subyacente. En la distonía focal, como se indicó anteriormente, se cree que hay una falta de inhibición, por lo que los ajustes se utilizan normalmente para aumentar la inhibición. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es un dispositivo que ha demostrado ser seguro y eficaz para modular la excitación y la inhibición en humanos y se ha utilizado ampliamente en una variedad de aplicaciones de investigación durante más de 10 años. Además del beneficio fisiológico potencial de alterar la excitabilidad, la tDCS es una técnica particularmente práctica para usar en personas con CD, porque no requiere que la cabeza permanezca quieta, por lo que no aplica estrés adicional al cuello dañado.

Un investigador administrará tDCS usando una corriente constante de 2 miliamperios (mA) usando un estimulador de corriente continua (TCT Research Limited, Hong Kong) a través de dos electrodos de esponja empapados en solución salina de 35 cm2. El tratamiento es 1x/día durante 4 días. La colocación de los electrodos se realizará en uno de los cuatro lugares a los que se hace referencia en términos de posición de reposo de giro de cabeza distónico (es decir, si la cabeza gira hacia la izquierda, los músculos principales involucrados están a la izquierda, por lo que el M1 contralateral sería el hemisferio derecho): 1) Bilateral M1 con cátodo a M1 contralateral y ánodo a M1 ipsilateral, 15 minutos (Objetivo: disminuir la excitabilidad de M1 contralateral); 2) Cerebelo con ánodo al cerebelo ipsilateral con cátodo al lado ipsilateral de la cara, 15 minutos (Objetivo: aumentar la activación del cerebelo ipsilateral que ejerce un efecto inhibitorio sobre los circuitos motores); 3) M1+cerebelo: M1 se 'cebará' primero con ánodo en M1 contralateral, cátodo en la cara, durante 10 min, seguido inmediatamente de 15 min de estimulación cerebelosa como en el n.º 2. (Objetivo: preparar el M1 contralateral con una mayor excitabilidad para activar un efecto potencialmente mayor de la siguiente estimulación cerebelosa ipsilateral que se excitará para ejercer un efecto inhibidor en los circuitos motores, incluido M1); o 4) estimulación simulada: la colocación de los electrodos será la misma que en M1. El tDCS simulado se aplicará reduciendo la intensidad de la corriente a 0 después de 30 segundos siguiendo la práctica estándar para el tDCS simulado (Gandiga et al. 2006).

La prueba previa (Día 1) se realizará 10 semanas después de la visita de atención estándar (SC), por lo que el participante estará cerca del nivel de funcionamiento más deteriorado antes de la visita de 12 semanas para la inyección de botulinum (BTX). tDCS se entregará el día 1 y cada día subsiguiente durante 4 días. La prueba posterior se realizará el Día 5 y luego 1 semana después antes de la visita del SC (seguimiento el día 12). El criterio principal de valoración de interés es el seguimiento a la semana.

Prueba de excitabilidad cortical: antes y después de la intervención, se administrará TMS de pulso único con una figura de ocho bobinas (diámetro de ala de 90 mm) (MagStim Co., Whitland, Dyfed, Gales), colocada sobre M1. El "punto de acceso" sobre el M1 contralateral a la dirección del giro distónico de la cabeza se utilizará para recolectar potenciales evocados motores (MEP) en los músculos cervicales (trapecio superior) ipsilateral al giro de la cabeza que se ubicará y marcará en el cuero cabelludo. Se recopilarán varias medidas de acuerdo con los métodos establecidos para evaluar la excitabilidad cortical mediante TMS de pulso único y emparejado.

Evaluación clínica: La gravedad de la EC se evaluará antes y después de la intervención. Las medidas conductuales serán administradas por un investigador, cegado a la intervención y serán evaluadas antes y después de cada intervención y durante el seguimiento. El criterio principal de valoración de interés es el Cuestionario de distonía craneocervical CDQ-24. Se seleccionó este resultado primario porque es una evaluación de la calidad de vida específica de la enfermedad calificada por el paciente, que creemos que debería ser el principal problema de preocupación. Las medidas secundarias son TWSTRS y la escala analógica visual.

CDQ-24: El CDQ-24 contiene 24 ítems con 5 subescalas: estigma, bienestar emocional, dolor, actividades de la vida diaria y vida social/familiar. La consistencia interna y la confiabilidad son satisfactorias para todas las subescalas y la puntuación total con buena sensibilidad y alta confiabilidad test/retest (Muller, 2004).

TWSTRS. La escala de calificación de tortícolis espasmódica del oeste de Toronto es una medida de resultado utilizada para calificar la gravedad, la discapacidad y el dolor en la EC (Consky et al., 1990). TWSTRS utiliza tres subpuntuaciones de gravedad basada en el médico (0-35), discapacidad basada en el paciente (0-30) y dolor (0-20), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. La fiabilidad entre observadores es excelente (rs=99) y buena para las medidas de discapacidad y dolor (r˃0,88). La escala de gravedad global fue moderada (rs=0,63)(Salvia et al., 2006). El examen TWSTRS se grabará en video para una evaluación post hoc por parte de un investigador cegado al grupo y al período de prueba.

Escala Analógica Visual (EVA). Al final de cada sesión de intervención, se les pedirá a los participantes que califiquen la facilidad de movimiento y el dolor percibido durante la rotación cervical en la dirección contralateral al giro de la cabeza utilizando VAS para la autoevaluación.

Reacciones adversas. Las reacciones adversas se registrarán utilizando los formularios de notificación establecidos.

Pruebas genéticas: en la última sesión, se recolectará una muestra de saliva para la detección genética de polimorfismos de BDNF y apolipoproteína E4. Recogeremos aproximadamente 2 ml (menos de media cucharadita) de saliva pidiéndole al sujeto que escupa en un tubo. Puede tomar hasta 30 minutos proporcionar una muestra de saliva, sin embargo, la mayoría de las personas generalmente requieren menos tiempo (aproximadamente 5 minutos). La recolección de saliva con Oragene Discover no es invasiva y no se anticipan riesgos personales de lesiones.