자궁경부 근긴장이상의 tDCS

연구 목적

이 연구는 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 실험 연구 장치의 사용을 조사할 것입니다. tDCS는 잠재적인 치료 효과로 뇌를 자극하는 방법입니다. 뇌의 흥분성을 높이거나 낮추는 방식으로 작동합니다. 이것은 헤드 외부에 전류를 전달하여 수행됩니다. 이 약한 전류는 두개골을 통과하여 밑에 있는 뇌 조직을 조절합니다. 유전적 요인이 이 개입의 효과에 기여할 수 있습니다. 따라서 타액 샘플을 수집하여 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 및 아포지단백 E4의 두 유전자 상태를 평가합니다. 우리의 목적은 CD 환자의 증상과 삶의 질을 향상시키는 tDCS에 대한 최상의 자극 위치를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 경추 근긴장이상이 있는 사람들을 위한 대체 개입을 식별하는 데 도움이 될 것입니다. 뇌 흥분성은 추가 형태의 비침습적 뇌 자극, 특히 경두개 자기 자극기라고 하는 장치를 사용하여 측정됩니다. 머리 외부에 자기장을 적용하면 뇌 활동에 일시적으로 영향을 미치고 피부의 전극을 통해 기록될 수 있는 뇌 내에서 전류가 생성됩니다. 이 절차를 사용하여 뇌의 여러 영역을 연구하여 자궁경부 근긴장이상 환자의 뇌 생리학을 더 잘 이해할 수 있습니다.

절차

개입: 간단히 말해서, 비침습적 뇌 자극은 근본적인 뇌 문제를 자극하거나 억제하는 목적으로 다양한 메커니즘을 통해 안전하고 고통 없이 전달될 수 있습니다. 위에서 지적한 바와 같이 국소 근긴장이상에서는 억제력이 부족한 것으로 생각되므로 일반적으로 억제력을 높이기 위한 설정이 사용됩니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 인간의 흥분과 억제를 조절하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났으며 10년 이상 다양한 연구 응용 분야에서 광범위하게 사용된 장치 중 하나입니다. 흥분성 변경의 잠재적인 생리학적 이점 외에도 tDCS는 머리를 가만히 두지 않아도 되므로 장애가 있는 목에 추가 스트레스를 가하지 않기 때문에 CD 환자에게 특히 실용적인 기술입니다.

조사자는 직류 자극기(TCT Research Limited, 홍콩)를 사용하여 2개의 35cm2 식염수 스펀지 전극을 통해 2mA의 정전류를 사용하여 tDCS를 전달할 것입니다. 치료는 4일 동안 1회/일입니다. 전극 배치는 근긴장 이상 머리 회전 휴식 위치(즉, 머리가 왼쪽으로 회전하는 경우 관련 기본 근육이 왼쪽에 있으므로 반대쪽 M1이 오른쪽 반구가 됨)와 관련하여 참조되는 네 위치 중 하나에 있습니다. 1) 양측 반대측 M1에 대한 음극 및 동측 M1에 대한 양극이 있는 M1, 15분(목표: 반대측 M1 흥분성 감소); 2) 양극이 있는 소뇌에서 동측 소뇌로, 음극이 얼굴의 동측으로 15분(목표: 운동 회로에 억제 효과를 발휘하는 동측 소뇌 활성화 증가); 3) M1+소뇌: M1은 먼저 반대쪽 M1에 양극, 안면에 음극을 10분 동안 '프라이밍'한 다음 즉시 #2에서와 같이 15분 동안 소뇌 자극을 실시합니다. (목표: M1을 포함한 운동 회로에 억제 효과를 발휘하기 위해 흥분될 다음 동측 소뇌 자극으로부터 잠재적으로 더 큰 효과를 일으키기 위해 증가된 흥분성으로 반대측 M1을 프라이밍합니다.) 또는 4) 가짜 자극: 전극 배치는 M1과 동일합니다. 가짜 tDCS는 가짜 tDCS에 대한 표준 관행(Gandiga et al. 2006)에 따라 30초 후에 전류 강도를 0으로 낮추어 적용됩니다.

사전 테스트(1일차)는 표준 관리(SC) 방문 후 10주 후에 발생하므로 참가자는 보툴리눔(BTX) 주사를 위한 12주 방문 이전에 기능이 가장 손상된 수준에 가깝습니다. tDCS는 1일째에 전달되며 이후 4일 동안 매일 전달됩니다. 사후 테스트는 SC 방문 전 5일과 그 후 1주일 후에 수행됩니다(후속 업데이트 12일). 관심 있는 1차 종점은 1주일 후 후속 조치입니다.

피질 흥분성 테스트: 중재 전후에 단일 펄스 TMS는 M1 위에 위치한 8자 코일(날개 직경 90mm)(MagStim Co., Whitland, Dyfed, Wales)과 함께 전달됩니다. M1 위의 '핫스팟'은 근긴장 이상 머리 회전 방향과 반대 방향으로 머리 회전에 대해 동측인 경추 근육(상부승모근)의 모터 유발 전위(MEP)를 수집하는 데 사용되며 두피에 표시됩니다. 단일 및 쌍 펄스 TMS에 의해 피질 흥분성을 평가하기 위해 확립된 방법에 따라 다양한 조치가 수집됩니다.

임상 평가: 개입 전후에 CD의 중증도를 평가합니다. 행동 측정은 조사자에 의해 관리되고 개입에 눈이 멀고 각 개입 전후 및 후속 조치에서 평가됩니다. 주요 관심 종점은 Craniocervical Dystonia Questionnaire CDQ-24입니다. 이 주요 결과는 삶의 질에 대한 환자 평가, 질병별 평가이기 때문에 선택되었으며, 우리는 이것이 주요 관심사여야 한다고 생각합니다. 보조 측정은 TWSTRS 및 시각적 아날로그 스케일입니다.

CDQ-24: CDQ-24는 낙인, 정서적 웰빙, 고통, 일상 생활 활동 및 사회/가족 생활의 5개 하위 척도가 있는 24개 항목을 포함합니다. 내적 일관성과 신뢰도는 좋은 민감도와 높은 검사/재검사 신뢰도로 모든 하위척도와 총점에서 만족스럽다(Muller, 2004).

TWSTRS. Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale은 CD의 중증도, 장애 및 통증을 평가하는 데 사용되는 결과 측정입니다(Consky et al., 1990). TWSTRS는 의사 기반 심각도(0-35), 환자 기반 장애(0-30) 및 통증(0-20)의 세 가지 하위 점수를 사용하며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 관찰자 간 신뢰도가 우수하고(rs=99) 장애 및 통증 측정에 좋습니다(r˃0.88). 전반적인 심각도 척도는 중간 정도였습니다(rs=0.63)(Salvia 외, 2006). TWSTRS 시험은 그룹 및 시험 기간을 알지 못하는 조사관의 사후 평가를 위해 비디오로 녹화됩니다.

시각적 아날로그 척도(VAS). 각 개입 세션이 끝날 때 참가자는 자기 평가를 위해 VAS를 사용하여 머리를 돌리는 반대 방향으로 경추를 회전하는 동안 움직임의 용이성과 인지된 통증을 평가하도록 요청받습니다.

이상 반응. 부작용은 확립된 보고 양식을 사용하여 기록됩니다.

유전자 검사: 마지막 세션에서 BDNF 및 아포지단백 E4 다형성에 대한 유전자 검사를 위해 타액 샘플을 수집합니다. 피험자에게 튜브에 침을 뱉도록 요청하여 약 2ml(1/2 티스푼 미만)의 타액을 수집합니다. 타액 샘플을 제공하는 데 최대 30분이 소요될 수 있지만 대부분의 사람들은 일반적으로 더 적은 시간(약 5분)이 필요합니다. Oragene Discover를 사용한 타액 수집은 비침습적이며 예상되는 부상 위험이 없습니다.