tDCS при цервикальной дистонии

Цель исследования

В этом исследовании будет изучено использование экспериментального исследовательского устройства, называемого транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS). tDCS — это способ стимуляции мозга с потенциальными терапевтическими преимуществами. Он работает путем повышения или снижения возбудимости мозга. Это делается путем подачи тока за пределы головки. Затем этот слабый электрический ток проходит через череп и модулирует основную ткань мозга. Генетические факторы могут способствовать эффективности этого вмешательства; поэтому будет взят образец слюны для оценки состояния двух генов: нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и аполипопротеина E4. Наша цель - определить наилучшее место стимуляции для tDCS, которое улучшает симптомы и качество жизни у людей с болезнью Крона. Результаты этого исследования помогут определить альтернативные вмешательства для людей с цервикальной дистонией. Возбудимость мозга будет измеряться с помощью дополнительной формы неинвазивной стимуляции мозга, в частности, с помощью устройства, называемого транскраниальным магнитным стимулятором. При воздействии магнитного поля на внешнюю часть головы в мозгу генерируются электрические токи, которые могут кратковременно влиять на мозговую деятельность и регистрироваться через электроды на коже. С помощью этой процедуры можно исследовать различные области мозга, чтобы лучше понять физиологию мозга у пациентов с цервикальной дистонией.

Процедуры

Вмешательство: Вкратце, неинвазивная стимуляция мозга может осуществляться безопасно и безболезненно с помощью различных механизмов с целью либо возбуждения, либо подавления основной проблемы с мозгом. При фокальной дистонии, как указано выше, считается, что торможение отсутствует, поэтому обычно используются настройки для усиления торможения. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является одним из устройств, которое показало свою безопасность и эффективность при модуляции возбуждения и торможения у людей и широко использовалось в различных исследовательских целях на протяжении более 10 лет. В дополнение к потенциальной физиологической пользе изменения возбудимости, tDCS является особенно практичным методом для использования у людей с БК, потому что он не требует, чтобы голова оставалась неподвижной, таким образом, не создавая дополнительной нагрузки на поврежденную шею.

Исследователь доставляет tDCS с использованием постоянного тока 2 миллиампер (мА) с использованием стимулятора постоянного тока (TCT Research Limited, Гонконг) через два губчатых электрода площадью 35 см2, пропитанных физиологическим раствором. Лечение 1 раз в день в течение 4 дней. Размещение электрода будет в одном из четырех мест, указанных в терминах дистонического положения покоя с поворотом головы (т.е., если голова поворачивается влево, основные задействованные мышцы находятся слева, поэтому контралатеральное M1 будет правым полушарием): 1) Двустороннее M1 с катодом к контралатеральному M1 и анодом к ипсилатеральному M1, 15 минут (Цель: снизить возбудимость контралатерального M1); 2) Мозжечок с анодом на ипсилатеральный мозжечок с катодом на ипсилатеральную сторону лица, 15 минут (Цель: усилить активацию ипсилатерального мозжечка, что оказывает тормозящее влияние на двигательные цепи); 3) M1 + мозжечок: M1 сначала будет «загрунтована» анодом на контралатеральном M1, катодом на лице, в течение 10 минут, после чего сразу же будет проведена 15-минутная стимуляция мозжечка, как в № 2. (Цель: повысить возбудимость контралатерального M1, чтобы задействовать потенциально больший эффект от последующей ипсилатеральной стимуляции мозжечка, которая будет возбуждена для оказания тормозящего эффекта на двигательные цепи, включая M1); или 4) Имитация стимуляции: размещение электродов будет таким же, как в М1. Имитация tDCS будет применяться путем снижения силы тока до 0 через 30 секунд в соответствии со стандартной практикой для фиктивной tDCS (Gandiga et al. 2006).

Предварительное тестирование (день 1) будет проводиться через 10 недель после посещения стандартного ухода (SC), поэтому участник будет находиться на уровне, близком к наиболее нарушенному уровню функционирования, до 12-недельного посещения для инъекции ботулина (BTX). tDCS будет доставлен в день 1 и каждый последующий день в течение 4 дней. Посттестирование будет проводиться на 5-й день, а затем через 1 неделю до визита SC (после 12-го дня). Первичной конечной точкой интереса является последующее наблюдение через одну неделю.

Тестирование корковой возбудимости: до и после вмешательства будет проводиться одноимпульсная ТМС с катушкой в ​​форме восьмерки (диаметр крыла 90 мм) (MagStim Co., Whitland, Dyfed, Wales), расположенной над M1. «Горячая точка» над M1, противоположная направлению дистонического поворота головы, будет использоваться для сбора моторных вызванных потенциалов (МВП) в шейных мышцах (верхняя трапециевидная мышца), расположенных ипсилатерально по отношению к повороту головы, и будет отмечена на коже головы. Различные меры будут собраны в соответствии с установленными методами для оценки возбудимости коры с помощью одиночной и парной импульсной ТМС.

Клиническая оценка: Тяжесть БК будет оцениваться до и после вмешательства. Поведенческие меры будут применяться исследователем, слепым к вмешательству, и будут оцениваться до и после каждого вмешательства и при последующем наблюдении. Первичной конечной точкой интереса является опросник краниоцервикальной дистонии CDQ-24. Этот первичный исход был выбран потому, что он представляет собой оцениваемую пациентом, специфичную для заболевания оценку качества жизни, которая, по нашему мнению, должна быть основным вопросом для беспокойства. Второстепенными мерами являются TWSTRS и визуальная аналоговая шкала.

CDQ-24: CDQ-24 содержит 24 пункта с 5 подшкалами: стигматизация, эмоциональное благополучие, боль, повседневная деятельность и социальная/семейная жизнь. Внутренняя согласованность и надежность являются удовлетворительными для всех подшкал и общего балла с хорошей чувствительностью и высокой надежностью теста/повторного теста (Muller, 2004).

TWSTRS. Западная шкала спастической кривошеи Торонто — это мера исхода, используемая для оценки тяжести, инвалидности и боли при БК (Consky et al., 1990). В TWSTRS используются три подшкалы: тяжесть по мнению врача (0-35), инвалидность по показаниям пациента (0-30) и боль (0-20), причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Надежность между наблюдателями превосходна (rs=99) и хороша для измерений инвалидности и боли (r˃0,88). Общая шкала тяжести была умеренной (rs=0,63) (Шалфей и др., 2006). Экзамен TWSTRS будет записан на видео для постфокальной оценки следователем без учета группы и периода тестирования.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). В конце каждого сеанса вмешательства участникам будет предложено оценить легкость движений и воспринимаемую боль при вращении шейного отдела позвоночника в направлении, противоположном повороту головы, с использованием ВАШ для самооценки.

Неблагоприятные реакции. Побочные реакции будут регистрироваться с использованием установленных форм отчетности.

Генетическое тестирование: на последнем сеансе будет взят образец слюны для генетического скрининга полиморфизмов BDNF и аполипопротеина E4. Мы соберем примерно 2 мл (менее половины чайной ложки) слюны, попросив испытуемого сплюнуть в пробирку. Для предоставления образца слюны может потребоваться до 30 минут, однако большинству людей обычно требуется меньше времени (примерно 5 минут). Сбор слюны с помощью Oragene Discover является неинвазивным и не предполагает риска травм.