El estudio iStep: desarrollo y validación de una prueba de pasos de ejercicio incremental para niños con fibrosis quística

La progresión de la enfermedad pulmonar en la fibrosis quística (FQ) da como resultado inevitablemente una reducción de la capacidad de ejercicio. La evaluación del estado físico y la capacidad de ejercicio en la FQ es una medida importante del impacto del proceso de la enfermedad, especialmente si se repite con el tiempo. Con los avances recientes en el manejo clínico, la enfermedad pulmonar con fibrosis quística en los niños puede ser relativamente leve y tolerar bien el ejercicio. Las pruebas de campo actualmente disponibles, p. Prueba de paso de 3 minutos, a menudo se completan con demasiada facilidad. Estas pruebas proporcionan información limitada relacionada con el rendimiento máximo del ejercicio. Por el contrario, la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) máxima, una prueba de ejercicio estándar de oro progresiva e incremental con análisis respiración por respiración del gas espirado, ha demostrado ser un medio valioso para evaluar la respuesta al ejercicio en pacientes con FQ. Su única limitación es el requisito de instalaciones, equipo y personal de laboratorio especializado.

Se necesita una nueva prueba de campo para evaluar la capacidad de ejercicio en niños. Debe ser portátil, fácil de administrar y simple de realizar por niños pequeños, al mismo tiempo que proporciona una mayor intensidad de ejercicio que se correlaciona con los patrones de actividad diarios de los niños e información clínicamente relevante a corto plazo y longitudinalmente. Esta prueba debe ser una buena medida sustituta de la capacidad de ejercicio cuando no se puede realizar una CPET formal. Al proporcionar información precisa y útil, los resultados se pueden usar para prescribir y entrenar a personas con FQ de manera segura y efectiva y también se pueden usar a corto y largo plazo como guía para el manejo médico de estos pacientes complejos.

El objetivo de este estudio es desarrollar y validar el uso de una nueva prueba de pasos incrementales para evaluar la tolerancia al ejercicio/capacidad en niños con FQ, comparar esto con el estándar de oro CPET y proporcionar datos normativos de comparación de control saludable Los objetivos principales del estudio están

1. Desarrollar una prueba escalonada incremental para evaluar la tolerancia/capacidad al ejercicio en niños con FQ.
2. Comparar la prueba de pasos incrementales con el estándar de oro CPET
3. Evaluar el nivel de respuesta al ejercicio producido por la prueba de pasos incrementales
4. Evaluar la correlación entre las variables independientes de las mediciones de la función pulmonar, la edad, el peso y la altura con el VO2pico y otros resultados de la prueba de esfuerzo
5. Evaluar la repetibilidad y evaluar la variabilidad normal de la nueva prueba de pasos incrementales
6. Para proporcionar datos normativos de control saludable para la comparación