Efecto de un ingrediente de origen vegetal en la respuesta de glucosa

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos, edad al inicio del estudio ≥ 18 y ≤ 50 años;
• Aparentemente saludable: sin condiciones médicas que puedan afectar las mediciones del estudio, según lo juzgado por el médico del estudio y/o medido por cuestionario, y/o evaluado por hematología, química sanguínea y análisis de orina;
• El valor de glucosa en sangre en ayunas de los sujetos es ≥ 3,4 y ≤ 6,1 mmol/litro (es decir, 62-110 mg/dl) en la selección;
• Nivel de hemoglobina dentro del rango clínicamente aceptable (para hombres de 12 a 17 g/dL y para mujeres de 11 a 15 g/dL; ambos inclusive) a juicio del médico investigador;
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18,0 y ≤ 25,0 kg/m2;
• Aceptar que el médico del estudio le informe sobre los resultados de las pruebas personales médicamente relevantes;
• Dispuesto a cumplir con el protocolo de estudio durante el estudio;
• Dispuesto a abstenerse de beber alcohol en y un día antes de la extracción de sangre;
• Venas accesibles en los brazos según lo determine el examen en la selección;
• estar alfabetizado;
• HbA1C ≤ 6,5 % (48 mmol/mol).

Criterio de exclusión:

• Cualquier historial de diabetes, hiper (o hipo) glucemia u otro trastorno del metabolismo de la glucosa;
• Cualquier historial de trastornos gastrointestinales (incluyendo diarrea frecuente, por ejemplo);
• Donación de sangre en los últimos 2 meses;
• Participación informada en otro ensayo nutricional o biomédico 3 meses antes del examen previo al estudio o durante el estudio;
• Participación informada en el trabajo del turno de noche dos semanas antes de la investigación previa al estudio o durante el estudio. El trabajo nocturno se define como trabajar entre las 23.00 horas y las 6.00 horas;
• Reportó actividades deportivas intensas > 10h/sem;
• Consumo de ≥120 ml de bebidas alcohólicas para hombres y mujeres en una semana típica;
• Abuso de drogas indicado por análisis de orina;
• Fumadores crónicos, masticadores y bebedores de tabaco;
• Uso de cualquier medicamento, incluidos los suplementos y la medicina tradicional;
• Hábitos dietéticos informados, como una dieta prescrita por un médico o para adelgazar;
• No estar acostumbrado a desayunar;
• Pérdida/ganancia de peso informada (>10 %) en los últimos seis meses antes del estudio;
• Ser empleado de Unilever o CRO;
• Alergia o intolerancia a los productos alimenticios y aversión a los productos alimenticios proporcionados durante el estudio;
• Si es mujer: embarazada o planeará un embarazo durante el período de estudio;
• Si es mujer: lactando o ha estado lactando en las 6 semanas anteriores a la investigación previa al estudio y/o durante el período del estudio.