Efeito de um ingrediente à base de plantas na resposta à glicose

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres saudáveis, idade no início do estudo ≥ 18 e ≤ 50 anos;
• Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo, conforme julgado pelo médico do estudo e/ou medido por questionário e/ou avaliado por hematologia, química do sangue e exame de urina;
• O valor de glicose no sangue em jejum dos indivíduos é ≥ 3,4 e ≤ 6,1 mmol/litro (ou seja, 62-110 mg/dl) na triagem;
• Nível de hemoglobina dentro da faixa clinicamente aceitável (para homens 12 a 17 gm/dL e para mulheres 11 a 15 gm/dL; ambos inclusive) conforme julgado pelo médico pesquisador;
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 e ≤ 25,0 kg/m2;
• Concordar em ser informado sobre resultados de testes pessoais clinicamente relevantes pelo médico do estudo;
• Disposto a cumprir o protocolo de estudo durante o estudo;
• Disposto a abster-se de beber álcool no dia e um dia antes da coleta de sangue;
• Veias acessíveis nos braços, conforme determinado pelo exame na triagem;
• Ser alfabetizado;
• HbA1C ≤ 6,5% (48 mmol/mol).

Critério de exclusão:

• Qualquer história de diabetes, hiper (ou hipo) glicemia ou outro distúrbio do metabolismo da glicose;
• Qualquer histórico de distúrbios gastrointestinais (incluindo diarreia frequente, por exemplo);
• Doação de sangue nos últimos 2 meses;
• Participação relatada em outro estudo nutricional ou biomédico 3 meses antes do exame pré-estudo ou durante o estudo;
• Participação relatada em trabalho noturno duas semanas antes da investigação pré-estudo ou durante o estudo. Considera-se trabalho nocturno o trabalho entre as 23h00 e as 6h00;
• Relatou atividades esportivas intensas > 10h/s;
• Consumo de ≥120 ml de bebidas alcoólicas para homens e mulheres em uma semana típica;
• Abuso de drogas conforme indicado por análise de urina;
• Fumantes crônicos, mastigadores e bebedores de tabaco;
• Uso de qualquer medicamento, incluindo suplementos e medicina tradicional;
• Hábitos alimentares relatados, como uma dieta de emagrecimento/prescrita por médicos;
• Não estar acostumado a tomar café da manhã;
• Relatou perda/ganho de peso (>10%) nos últimos seis meses antes do estudo;
• Ser funcionário da Unilever ou CRO;
• Alergia ou intolerância a alimentos e aversão a alimentos fornecidos durante o estudo;
• Se mulher: grávida ou planeja engravidar durante o período do estudo;
• Se mulher: lactante ou lactante nas 6 semanas anteriores à investigação pré-estudo e/ou durante o período do estudo.