Effetto di un ingrediente a base vegetale sulla risposta del glucosio

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine sani, età all'inizio dello studio ≥ 18 e ≤ 50 anni;
• Apparentemente sano: assenza di condizioni mediche che potrebbero influenzare le misurazioni dello studio, come giudicato dal medico dello studio e/o misurato mediante questionario e/o valutato da ematologia, chimica del sangue e analisi delle urine;
• Il valore della glicemia a digiuno dei soggetti è ≥ 3,4 e ≤ 6,1 mmol/litro (cioè 62-110 mg/dl) allo screening;
• Livello di emoglobina entro il range clinicamente accettabile (per i maschi da 12 a 17 gm/dL e per le femmine da 11 a 15 gm/dL; entrambi inclusi) come giudicato dal medico ricercatore;
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,0 e ≤ 25,0 kg/m2;
• Accettare di essere informato sui risultati dei test personali rilevanti dal punto di vista medico dal medico dello studio;
• Disposto a rispettare il protocollo di studio durante lo studio;
• Disposto ad astenersi dal bere alcolici e un giorno prima del prelievo di sangue;
• Vene accessibili sulle braccia come determinato dall'esame allo screening;
• Essere alfabetizzati;
• HbA1C ≤ 6,5 % (48 mmol/mol).

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi storia di diabete, iper- (o ipo-) glicemia o altri disturbi del metabolismo del glucosio;
• Qualsiasi storia di disturbi gastrointestinali (inclusa diarrea frequente per esempio);
• Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi;
• Partecipazione segnalata a un'altra sperimentazione nutrizionale o biomedica 3 mesi prima dell'esame pre-studio o durante lo studio;
• Partecipazione segnalata al lavoro notturno due settimane prima dell'indagine pre-studio o durante lo studio. Per lavoro notturno si intende il lavoro tra le 23:00 e le 6:00;
• Attività sportive intense riportate > 10 ore/settimana;
• Consumo di ≥120 ml di bevande alcoliche per maschi e femmine in una settimana tipo;
• Abuso di droghe come indicato dall'analisi delle urine;
• Fumatori cronici, masticatori e bevitori di tabacco;
• Uso di qualsiasi farmaco, compresi gli integratori e la medicina tradizionale;
• Abitudini alimentari segnalate, come una dieta prescritta da un medico/dimagrante;
• Non essere abituato a fare colazione;
• Perdita/aumento di peso riportato (>10%) negli ultimi sei mesi prima dello studio;
• Essere un dipendente di Unilever o CRO;
• Allergia o intolleranza ai prodotti alimentari e avversione ai prodotti alimentari forniti durante lo studio;
• Se donna: incinta o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio;
• Se femmina: in allattamento o ha allattato nelle 6 settimane precedenti l'indagine pre-studio e/o durante il periodo dello studio.