Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de ABT-957 en sujetos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada con dosis estables de inhibidores de la acetilcolinesterasa

Criterios de inclusión:

• Cumple con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados con los criterios de probable enfermedad de Alzheimer (EA);
• Tiene una puntuación total de 16 a 26 en el Miniexamen del Estado Mental;
• Tiene una puntuación en la escala de isquemia de Hachinski modificada de ≤ 4;
• Está tomando una dosis estable de donepezilo, galantamina o rivastigmina durante al menos 30 días;
• Ha tenido una tomografía computarizada o resonancia magnética. La exploración no debe mostrar evidencia de una etiología alternativa para la demencia;
• Con la excepción de un diagnóstico de AD de leve a moderada y la presencia de condiciones médicas estables, goza de buena salud en general.

Criterio de exclusión:

• Prueba positiva para drogas de abuso, alcohol o cotinina;
• Las hembras no deben tener resultados positivos para el embarazo;
• Signos neurológicos focales en el examen;
• Tiene un valor anormal clínicamente significativo, en química sérica, hematología o análisis de orina;
• Antecedentes de cualquier enfermedad neurológica importante distinta de la EA;
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, accidente automovilístico, conmoción cerebral.