MT2013-37R: Monitoreo de voriconazol en pacientes pediátricos con trasplante de células madre

Criterios de inclusión:

• Cualquier paciente que se someta a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (ya sea primero o posterior)
• Edad ≤ 21 años
• Función adecuada del órgano dentro de los 14 días posteriores a la inscripción, es decir. Creatinina: < 1,5 x ULN y Hepática: ALT, AST y bilirrubina total < 3 x ULN
• Requiere voriconazol para prevenir o tratar la infección fúngica invasiva después de someterse a un trasplante de células madre

Criterio de exclusión:

• Ha recibido voriconazol dentro de los 5 días anteriores al inicio de la terapia del estudio
• Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia grave a los azoles
• Antecedentes o evidencia actual de arritmias cardíacas definidas como QTc ≥ 480 mm/seg.
• Reciben los siguientes medicamentos y no pueden suspenderse al menos 24 horas antes de iniciar la terapia: pimozida, quinidina, astemizol, alcaloides ergotamínicos.
• Recibió uno o más de los siguientes medicamentos dentro de los 14 días anteriores al inicio del estudio, ya que son potentes inductores de enzimas microsomales hepáticas: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, nevirapina, barbitúricos de acción prolongada.
• Recibió sirolimus dentro de los 14 días previos al inicio del estudio ya que el voriconazol es un potente inhibidor del metabolismo de sirolimus
• Recibir o anticipar la necesidad de metadona ya que la administración conjunta con voriconazol aumenta potencialmente la exposición a la metadona