MT2013-37R: Monitoramento de voriconazol em pacientes pediátricos com transplante de células-tronco

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente submetido a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (primeiro ou subsequente)
• Idade ≤ 21 anos
• Função adequada do órgão dentro de 14 dias após a inscrição, ou seja, Creatinina: < 1,5 x LSN e Hepático: ALT, AST e bilirrubina total < 3 x LSN
• Requer voriconazol para prevenir ou tratar infecção fúngica invasiva após transplante de células-tronco

Critério de exclusão:

• Recebeu voriconazol dentro de 5 dias antes de iniciar a terapia do estudo
• História de hipersensibilidade ou intolerância grave a azóis
• Histórico ou evidência atual de arritmias cardíacas definidas como QTc ≥ 480 mm/seg
• Receber os seguintes medicamentos e não pode ser descontinuado pelo menos 24 horas antes de iniciar a terapia: pimozida, quinidina, astemizol, alcalóides do ergot.
• Recebeu um ou mais dos seguintes medicamentos 14 dias antes do início do estudo, pois são indutores potentes de enzimas microssomais hepáticas: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, nevirapina, barbitúricos de ação prolongada.
• Recebeu sirolimus nos 14 dias anteriores ao início do estudo, pois o voriconazol é um potente inibidor do metabolismo do sirolimus
• Receber ou antecipar a necessidade de metadona como coadministração com voriconazol aumenta potencialmente a exposição à metadona