MT2013-37R : Surveillance du voriconazole chez les patients pédiatriques transplantés de cellules souches

Critère d'intégration:

• Tout patient subissant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (soit la 1ère ou les suivantes)
• Âge ≤ 21 ans
• Fonction organique adéquate dans les 14 jours suivant l'inscription, c'est-à-dire Créatinine : < 1,5 x LSN et Hépatique : ALT, AST et bilirubine totale < 3 x LSN
• Nécessite du voriconazole pour prévenir ou traiter une infection fongique invasive après avoir subi une greffe de cellules souches

Critère d'exclusion:

• A reçu du voriconazole dans les 5 jours précédant le début du traitement à l'étude
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance sévère aux azolés
• Antécédents ou preuves actuelles d'arythmies cardiaques définies comme QTc ≥ 480 mm/sec
• Recevoir les médicaments suivants et ne pas être interrompu au moins 24 heures avant le début du traitement : pimozide, quinidine, astémizole, alcaloïdes de l'ergot de seigle.
• A reçu un ou plusieurs des médicaments suivants dans les 14 jours précédant le début de l'étude, car ils sont de puissants inducteurs des enzymes microsomiques hépatiques : rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénytoïne, névirapine, barbituriques à action prolongée.
• A reçu du sirolimus dans les 14 jours précédant le début de l'étude car le voriconazole est un puissant inhibiteur du métabolisme du sirolimus
• La réception ou le besoin anticipé de méthadone car la co-administration avec le voriconazole augmente potentiellement l'exposition à la méthadone