Estudio de mejora de la colonoscopia con ácido acético

El propósito de este estudio es comparar el rendimiento diagnóstico adicional obtenido al utilizar el ácido acético como sustancia vital para mejorar la detección de lesiones serradas en la colonoscopia.

Los pacientes programados para exámenes de detección, vigilancia o colonoscopia diagnóstica serán reclutados para el estudio y asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Cada sujeto inscrito se someterá a dos procedimientos "secundarios" limitados al examen del colon derecho.

Los sujetos del Grupo A (grupo de estudio) se someterán a una colonoscopia estándar. Una vez que se haya examinado completamente el colon derecho, se rociará ácido acético al 2% y se volverá a examinar el colon derecho desde el ciego hasta el ángulo hepático en un marco de tiempo de dos minutos. Los sujetos del Grupo B (grupo de control) se someterán a un segundo examen del colon derecho sin ácido acético y dentro del mismo marco de tiempo.

Los resultados de los dos grupos se analizarán y compararán, siendo las medidas de resultado primarias las tasas de detección de lesiones serradas. Las medidas de resultado secundarias incluirán la tasa de detección de adenomas en el colon derecho u otras ubicaciones, las características de los pólipos detectados, incluido el tamaño y los resultados histológicos.

Los sujetos serán seguidos a través de una entrevista telefónica de 24 a 72 horas para el análisis de eventos adversos inesperados. Los resultados clínicos se analizarán utilizando varias medidas estadísticas de importancia.