Studio di potenziamento della colonscopia con acido acetico

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la resa diagnostica aggiuntiva ottenuta utilizzando l'acido acetico come sostanza vitale per migliorare il rilevamento delle lesioni seghettate alla colonscopia.

I pazienti che sono programmati per lo screening, la sorveglianza o la colonscopia diagnostica saranno reclutati nello studio e randomizzati in uno dei due gruppi. Ogni soggetto iscritto sarà sottoposto a due procedure "back-to-back" limitate all'esame del colon destro.

I soggetti del gruppo A (gruppo di studio) saranno sottoposti a una colonscopia standard. Una volta che il colon destro è stato completamente esaminato, l'acido acetico al 2% verrà spruzzato e il colon destro sarà riesaminato dal cieco alla flessione epatica entro un tempo di due minuti. I soggetti del gruppo B (gruppo di controllo) saranno sottoposti a un secondo esame del colon destro senza acido acetico e nello stesso frame-time.

I risultati dei due gruppi saranno analizzati e confrontati, con misure di esito primarie come tassi di rilevamento per lesioni seghettate. Le misure di esito secondario includeranno il tasso di rilevamento dell'adenoma nel colon destro o in altre posizioni, le caratteristiche dei polipi rilevati, comprese le dimensioni e i risultati istologici.

I soggetti saranno seguiti attraverso un'intervista telefonica di 24-72 ore per l'analisi di eventi avversi imprevisti. I risultati clinici saranno analizzati utilizzando varie misure statistiche di significatività.