Estudo de aprimoramento da colonoscopia com ácido acético

O objetivo deste estudo é comparar o rendimento diagnóstico adicional obtido pelo uso do ácido acético como substância vital para melhorar a detecção de lesões serrilhadas na colonoscopia.

Os pacientes agendados para triagem, vigilância ou colonoscopia diagnóstica serão recrutados para o estudo e randomizados para um dos dois grupos. Cada sujeito inscrito será submetido a dois procedimentos "back-to-back" limitados ao exame do cólon direito.

Os indivíduos do Grupo A (grupo de estudo) serão submetidos a uma colonoscopia padrão. Uma vez que o cólon direito tenha sido totalmente examinado, ácido acético a 2% será pulverizado e o cólon direito reexaminado desde o ceco até a flexão hepática em um tempo de enquadramento de dois minutos. Os indivíduos do Grupo B (grupo controle) serão submetidos a um segundo exame do cólon direito sem ácido acético e dentro do mesmo tempo.

Os resultados dos dois grupos serão analisados ​​e comparados, com medidas de desfecho primário sendo as taxas de detecção de lesões serrilhadas. As medidas de resultados secundários incluirão a taxa de detecção de adenoma no cólon direito ou em outros locais, características dos pólipos detectados, incluindo tamanho e resultados histológicos.

Os indivíduos serão acompanhados por meio de uma entrevista telefônica de 24 a 72 horas para análise de eventos adversos inesperados. Os resultados clínicos serão analisados ​​usando várias medidas estatísticas de significância.