Estudio para evaluar posibles diferentes propiedades de telmisartán en comparación con candesartán en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Varones, de 18 a 45 años.
2. Ausencia de cualquier enfermedad relevante determinada por ausencia de desviación clínica de lo normal en la historia clínica, determinación de laboratorio clínico, ECG y exámenes físicos
3. Presión arterial sistólica (PAS) entre 100 y 140 mmHg sistólica y por debajo de 85 mmHg diastólica (tanto en el brazo izquierdo como en el derecho) y una frecuencia cardíaca de ≥50 lpm
4. Formulario de consentimiento informado firmado
5. Sin ingesta de fármacos entre un tiempo de espera de diez veces la vida media

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones a los antagonistas de Ang II, hipersensibilidad conocida, antecedentes de angioedema, alergia grave, asma, erupción cutánea alérgica, rinitis alérgica importante o sensibilidad a cualquier fármaco
2. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares: cualquier enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, una presión arterial diastólica en decúbito supino > 86 mmHg y sistólica > 141 mmHg medida con un esfigmomanómetro estándar o una frecuencia cardíaca ≤ 49 lpm
3. Enfermedades cerebrovasculares: antecedentes de accidente cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios (AIT) o antecedentes de cualquier hemorragia cerebral
4. Enfermedades renales: creatinina sérica >1,5 mg/dL
5. Enfermedades gastrointestinales/hepáticas: aspartato aminotransferasa (ASAT) >40 U/l o alanina aminotransferasa (ALAT) >40 U/l, bilirrubina sérica >2 veces el límite superior de lo normal, antecedentes de malabsorción o incapacidad para tolerar medicamentos orales, antecedentes de úlceras duodenales, antecedentes de hemorragia gastrointestinal importante, antecedentes de hepatitis en los últimos años
6. Cualquier historial de abuso de alcohol o drogas
7. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio (p. agentes que inducen enzimas que metabolizan fármacos): esteroides anabólicos y corticoides, antiarrítmicos (amiodarona, mexiletina, quinidina, propafenona), antibióticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfonamidas, macrólidos, cefalosporinas, rifampicina, ácido nalidíxico), antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), antifúngicos (por ej. griseofulvina), barbitúricos, cimetidina, ácido etacrínico, fibratos, furosemida, haloperidol, hipolipemiantes (colestiramina, hidroximetilglutaril, inhibidores de la coenzima A (HMG CoA) reductasa, dextrotiroxina), hormonas de terapia de reemplazo tiroideo o tirostáticos (tipo tioureileno). El uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) debe suspenderse 2 semanas antes de la inscripción en el estudio, la única excepción de la aspirina debe ser una (1) semana antes de la inscripción en el estudio.
8. Participación en cualquier otro estudio de investigación, dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
9. Donación de sangre en los últimos 3 meses
10. El investigador puede descalificar a un sujeto por una buena razón médica o psiquiátrica.