Исследование для оценки потенциальных различных свойств телмисартана по сравнению с кандесартаном у здоровых добровольцев

Критерии включения:

1. Мужчины в возрасте от 18 до 45 лет.
2. Отсутствие какого-либо соответствующего заболевания, что определяется отсутствием клинических отклонений от нормы в анамнезе, клинических лабораторных исследованиях, ЭКГ и физикальном обследовании.
3. Систолическое артериальное давление (САД) от 100 до 140 мм рт.ст. систолическое и ниже 85 мм рт.ст. диастолическое (как на левой, так и на правой руке) и частота сердечных сокращений ≥50 ударов в минуту
4. Подписанная форма информированного согласия
5. Отсутствие приема лекарств в промежутке времени ожидания, в десять раз превышающем период полувыведения.

Критерий исключения:

1. Противопоказания к антагонистам Ang II, известная гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, серьезная аллергия, астма, аллергическая кожная сыпь, выраженный аллергический ринит или чувствительность к любому лекарственному средству.
2. Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе: любые клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, диастолическое артериальное давление в положении лежа >86 мм рт.ст. и систолическое >141 мм рт.ст., измеренное стандартным сфигмоманометром, или частота сердечных сокращений ≤49 уд/мин.
3. Цереброваскулярные заболевания: инсульт или транзиторные ишемические атаки (ТИА) в анамнезе или любое церебральное кровотечение в анамнезе
4. Заболевания почек: креатинин сыворотки >1,5 мг/дл
5. Заболевания желудочно-кишечного тракта/печени: аспартатаминотрансфераза (АСАТ) > 40 ЕД/л или аланинаминотрансфераза (АЛАТ) > 40 ЕД/л, билирубин сыворотки > 2-кратного верхнего предела нормы, мальабсорбция в анамнезе или непереносимость пероральных препаратов, желудочно-кишечные или язва двенадцатиперстной кишки, значительные желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, гепатиты в анамнезе в течение последних лет
6. Любая история злоупотребления алкоголем или наркотиками
7. Использование любого из следующих препаратов в течение 4 недель после включения в исследование (например, агенты, которые, как известно, индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства): анаболические стероиды и кортикоиды, антиаритмические средства (амиодарон, мексилетин, хинидин, пропафенон), антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины, сульфаниламиды, макролиды, цефалоспорины, рифампицин, налидиксовая кислота), противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин), противогрибковые препараты (например, гризеофульвин), барбитураты, циметидин, этакриновая кислота, фибраты, фуросемид, галоперидол, средства, снижающие уровень липидов (холестирамин, гидроксиметилглутарил, ингибиторы коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы, декстротироксин), гормоны заместительной терапии щитовидной железы или тиреостатики (тиоуреиленового типа). Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) следует прекратить за 2 недели до включения в исследование, за исключением аспирина за 1 (одну) неделю до включения в исследование.
8. Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до регистрации
9. Сдача крови в течение предыдущих 3 месяцев
10. Исследователь может дисквалифицировать испытуемого по уважительной медицинской или психиатрической причине.