Badanie oceniające potencjalne różne właściwości telmisartanu w porównaniu z kandesartanem u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat.
2. Brak jakiejkolwiek istotnej choroby, stwierdzony na podstawie braku odchyleń klinicznych od normy w historii choroby, oznaczeniach laboratoryjnych, zapisie EKG i badaniach przedmiotowych
3. Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) między 100 a 140 mmHg skurczowe i poniżej 85 mmHg rozkurczowe (zarówno lewe, jak i prawe ramię) oraz częstość akcji serca ≥50 uderzeń na minutę
4. Podpisany formularz świadomej zgody
5. Żadnego przyjmowania leków pomiędzy czasem oczekiwania równym dziesięciokrotności okresu półtrwania

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do antagonistów Ang II, znana nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, ciężka alergia, astma, alergiczna wysypka skórna, znaczny alergiczny nieżyt nosa lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek
2. Historia chorób sercowo-naczyniowych: każda klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, rozkurczowe ciśnienie krwi >86 mmHg i skurczowe >141 mmHg mierzone standardowym sfigmomanometrem lub częstość akcji serca ≤49 uderzeń na minutę
3. Choroby naczyń mózgowych: historia udaru lub przejściowych ataków niedokrwiennych (TIA) lub historia jakiegokolwiek krwawienia mózgowego
4. Choroby nerek: kreatynina w surowicy >1,5 mg/dl
5. Choroby żołądka i jelit/wątroby: aminotransferaza asparaginianowa (ASAT) >40 j./l lub aminotransferaza alaninowa (ALAT) >40 j./l, stężenie bilirubiny w surowicy >2x górna granica normy, złe wchłanianie lub nietolerancja leków doustnych w wywiadzie, choroba wrzodowa dwunastnicy, istotne krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie, zapalenie wątroby w wywiadzie w ciągu ostatnich lat
6. Jakakolwiek historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
7. Stosowanie któregokolwiek z następujących leków w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania (np. leki indukujące enzymy metabolizujące leki): steroidy anaboliczne i kortykosteroidy, leki przeciwarytmiczne (amiodaron, meksyletyna, chinidyna, propafenon), antybiotyki (chloramfenikol, tetracykliny, sulfonamidy, makrolidy, cefalosporyny, ryfampicyna, kwas nalidyksowy), leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina), przeciwgrzybicze (np. gryzeofulwina), barbiturany, cymetydyna, kwas etakrynowy, fibraty, furosemid, haloperydol, leki obniżające stężenie lipidów (cholestyramina, hydroksymetyloglutaryl, inhibitory reduktazy koenzymu A (HMG CoA), dekstrotyroksyna), hormony stosowane w terapii zastępczej tarczycy lub tyreostatyki (typu tiourilenu). Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) należy przerwać na 2 tygodnie przed włączeniem do badania, z wyjątkiem aspiryny na jeden (1) tydzień przed włączeniem do badania
8. Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu badawczym w ciągu 30 dni poprzedzających rejestrację
9. Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
10. Badacz może zdyskwalifikować badanego z uzasadnionego powodu medycznego lub psychiatrycznego