Studie om mogelijke verschillende eigenschappen van telmisartan te beoordelen in vergelijking met candesartan bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Mannen van 18 tot 45 jaar.
2. Afwezigheid van een relevante ziekte zoals bepaald door geen klinische afwijking van normaal in medische geschiedenis, klinische laboratoriumbepalingen, ECG's en lichamelijk onderzoek
3. Systolische bloeddruk (SBP) tussen 100 en 140 mmHg systolisch en lager dan 85 mmHg diastolisch (zowel linker- als rechterarm) en een hartslag van ≥50 bpm
4. Ondertekend toestemmingsformulier
5. Geen inname van medicijnen tussen een wachttijd van tien keer de halfwaardetijd

Uitsluitingscriteria:

1. Contra-indicaties voor Ang II-antagonisten, bekende overgevoeligheid, voorgeschiedenis van angio-oedeem, ernstige allergie, astma, allergische huiduitslag, significante allergische rhinitis of gevoeligheid voor een geneesmiddel
2. Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen: elke klinisch significante cardiovasculaire aandoening, diastolische bloeddruk in liggende houding >86 mmHg en systolische bloeddruk >141 mmHg gemeten met een standaard bloeddrukmeter of een hartslag ≤49 spm
3. Cerebrovasculaire aandoeningen: voorgeschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's) of voorgeschiedenis van hersenbloeding
4. Nierziekten: serumcreatinine >1,5 mg/dL
5. Maagdarm-/leveraandoeningen: aspartaataminotransferase (ASAT) >40 E/l of alanineaminotransferase (ALAT) >40 E/l, serumbilirubine >2x bovengrens van normaal, voorgeschiedenis van malabsorptie of onvermogen om orale medicatie te verdragen, voorgeschiedenis van maag- of zweren in de twaalfvingerige darm, voorgeschiedenis van significante gastro-intestinale bloedingen, voorgeschiedenis van hepatitis in de afgelopen jaren
6. Elke geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
7. Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek (bijv. middelen waarvan bekend is dat ze geneesmiddelmetaboliserende enzymen induceren): anabole steroïden en corticoïden, antiaritmica (amiodaron, mexiletine, kinidine, propafenon), antibiotica (chlooramfenicol, tetracyclines, sulfonamiden, macroliden, cefalosporines, rifampicine, nalidixinezuur), anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine), antischimmelmiddelen (bijv. griseofulvine), barbituraten, cimetidine, ethacrynzuur, fibraten, furosemide, haloperidol, lipideverlagende middelen (cholestyramine, hydroxymethylglutaryl, co-enzym A (HMG CoA) reductaseremmers, dextrothyroxine), schildkliervervangende therapiehormonen of thyreostatica (thioureleen-type). Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moet 2 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving worden stopgezet, de enige uitzondering op aspirine moet één (1) week voorafgaand aan de studie-inschrijving zijn
8. Deelname aan een ander onderzoekend onderzoek, binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving
9. Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
10. De onderzoeker kan een proefpersoon om gegronde medische of psychiatrische redenen diskwalificeren