Undersøgelse for at vurdere potentielle forskellige egenskaber ved telmisartan sammenlignet med candesartan hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen 18 til 45 år.
2. Fravær af nogen relevant sygdom som bestemt ved ingen klinisk afvigelse fra normalen i sygehistorien, klinisk laboratoriebestemmelse, EKG'er og fysiske undersøgelser
3. Systolisk blodtryk (SBP) mellem 100 og 140 mmHg systolisk og under 85 mmHg diastolisk (både venstre og højre arm) og en hjertefrekvens på ≥50 bpm
4. Underskrevet informeret samtykkeformular
5. Intet indtag af medicin mellem en ventetid på ti gange halveringstid

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til Ang II-antagonister, kendt overfølsomhed, angioødem i anamnesen, alvorlig allergi, astma, allergisk hududslæt, signifikant allergisk rhinitis eller følsomhed over for ethvert lægemiddel
2. Anamnese med hjerte-kar-sygdomme: enhver klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, et liggende diastolisk blodtryk >86 mmHg og systolisk >141 mmHg målt med et standard sfygmomanometer eller en hjertefrekvens ≤49 bpm
3. Cerebrovaskulære sygdomme: anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (TIA) eller historie med cerebral blødning
4. Nyresygdomme: serumkreatinin >1,5 mg/dL
5. Gastrointestinale/leversygdomme: Aspartataminotransferase (ASAT) >40 U/l eller Alaninaminotransferase (ALAT) >40 U/L, serumbilirubin >2x øvre normalgrænse, anamnese med malabsorption eller manglende evne til at tolerere oral medicin, anamnese med gastrisk eller duodenalsår, anamnese med betydelig gastrointestinal blødning, anamnese med hepatitis inden for de seneste år
6. Enhver historie med alkohol- eller stofmisbrug
7. Brug af et af følgende lægemidler inden for 4 uger efter tilmelding til studiet (f. midler, der er kendt for at inducere lægemiddelmetaboliserende enzymer): anabolske steroider og kortikoider, antiarytmika (amiodaron, mexiletin, quinidin, propafenon), antibiotika (chloramphenicol, tetracycliner, sulfonamider, makrolider, cephalosporiner, rifampicin, nalidipilixinsyre, carphenypilixinsyre), svampedræbende midler (f. griseofulvin), barbiturater, cimetidin, ethacrynsyre, fibrater, furosemid, haloperidol, lipidsænkende midler (cholestyramin, hydroxymethylglutaryl, coenzym A (HMG CoA) reduktasehæmmere, dextrothyroxin), thyreoideasubstitutionsterapi-hormoner (thyreoidea-substitutionsterapi-hormoner). Brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bør afbrydes 2 uger før studietilmelding, den ene undtagelse for aspirin bør være en (1) uge før studietilmelding
8. Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for de 30 dage før tilmelding
9. Bloddonation inden for de foregående 3 måneder
10. Efterforskeren kan diskvalificere et forsøgsperson af en fornuftig medicinsk eller psykiatrisk årsag