- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02293421
Evaluación del Cuestionario de Cribado STOP-BANG en una Clínica del Sueño
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Aunque la apnea obstructiva del sueño (AOS) es común, la mayoría de los pacientes no están diagnosticados.
La AOS se asocia con un gran número de comorbilidades y, por lo tanto, es de gran importancia identificar a los pacientes e iniciar el tratamiento para reducir los riesgos de complicaciones.
Las herramientas de detección actuales son bastante inespecíficas y la metodología estándar de oro para el diagnóstico, la polisomnografía, es costosa y lleva mucho tiempo, por lo que no es adecuada para la detección.
En medicina perioperatoria, el cuestionario de detección STOP BANG es actualmente la herramienta de detección recomendada; sin embargo, este cuestionario solo se ha evaluado en una clínica del sueño en un número muy limitado de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
449
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Primera o parte de la primera visita a una clínica del sueño
- Polisomografía planificada o recién realizada
Criterio de exclusión:
- No es capaz de comprender la información y firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: DETENER EXPLOSIÓN
Cuestionario de cribado STOP BANG y una pregunta sobre los ronquidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
DETENER EXPLOSIÓN
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, una vez
|
En el momento del diagnóstico, una vez
|
|
Pregunta de ronquido
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico, una vez
|
En el momento del diagnóstico, una vez
|
|
Poligrafía
Periodo de tiempo: En diganosis, una vez
|
Índice de apnea hipopnea (IAH, índice de desaturación de oxígeno (ODI)
|
En diganosis, una vez
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Oximetría de pulso
Periodo de tiempo: En diagnóstico, una vez
|
En diagnóstico, una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malin Jonsson Fagerlund, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSA STOP-BANG
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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