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Valutazione del questionario di screening STOP-BANG in una clinica del sonno

17 dicembre 2017 aggiornato da: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Sebbene l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) sia comune, la maggior parte dei pazienti non viene diagnosticata. L'OSA è associata a un gran numero di comorbilità e, pertanto, è di grande importanza identificare i pazienti e iniziare il trattamento al fine di ridurre i rischi di complicanze. Gli attuali strumenti di screening sono piuttosto aspecifici e la metodologia gold standard per la diagnosi, la polisonnografia, è costosa e richiede tempo, quindi non adatta allo screening. Nella medicina perioperatoria il questionario di screening STOP BANG è attualmente lo strumento di screening raccomandato, tuttavia questo questionario è stato valutato solo in una clinica del sonno in un numero molto limitato di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

449

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Prima o parte della prima visita in una clinica del sonno
  • Polisomografia pianificata o appena condotta

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di comprendere l'informativa e firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: BASTA BANG
Questionario di screening STOP BANG e una domanda sul russamento
Altro: Apnee ostruttive del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BASTA BANG
Lasso di tempo: Alla diagnosi, una volta
Alla diagnosi, una volta
Domanda sul russare
Lasso di tempo: Alla diagnosi, una volta
Alla diagnosi, una volta
Poligrafia
Lasso di tempo: Alla diganosi, una volta
Indice di apnea ipopnea (AHI, indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI)
Alla diganosi, una volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pulsossimetria
Lasso di tempo: Alla diagnosi, una volta
Alla diagnosi, una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Umeå University
Uppsala University Hospital
Sunderbyn Hospital
Stockholm Heart Center, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Malin Jonsson Fagerlund, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSA STOP-BANG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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