- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02313090
Study of Welltang- a Cell Phone-based Diabetes Management Application's Effect on Blood Glucose Control
7 de diciembre de 2014 actualizado por: Zhou Weibin, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The aim was to assess the impact of a cell phone-based diabetes management application (Welltang) on HbA1c, blood glucose, lipids, physical activity, weight, and blood pressure during 3 months.
And hypoglycemic events, the satisfaction of the patients with Boyibang, their diabetes knowledge and self-care behaviors were also evaluated.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
At baseline, all patients completed the Diabetes Self- Care Behavior Questionnaire and a Diabetes Knowledge Survey.
Health, medical and demographic history, height and weight, waist and hip circumferences, and blood pressure were recorded.
HbA1c and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level were tested.
All of these data were measured 3 months later at the conclusion of the study intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All diabetes, aged more than 18 years old. No limit for HbA1c was defined
Exclusion Criteria:
- patients have any severe complications such as end phase of diabetic nephropathy or proliferative retinopathy. patients who cannot use smart phone.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Welltang
patients using Welltang
|
The intervention group installed Welltang (downloaded from www.welltang.com
for free) designed by Shanghai Geping Information and Technique Company Ltd (Shanghai, China) on their cell phones.
Welltang is a cell phone- based diabetes management application that consists of three main parts: knowledge, self-management, communication between patients and clinicians
|
Sin intervención: usual standard care
patients under usual standard of diabetic care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión sanguínea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
low density lipoprotein cholesterol
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weibin Zhou, phD, the First Affiliated Hospital to Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR-IOR-14005515
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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