Evaluación de la evaluación de heridas guiada por imágenes de fluorescencia frente a la práctica estándar

Las heridas crónicas y su atención asociada son una carga para los pacientes y los sistemas de atención médica en todo el mundo. Las pruebas microbiológicas de muestras de heridas se utilizan a menudo para identificar y cuantificar especies bacterianas, la última de las cuales puede ser tanto un indicador cuantitativo objetivo de infección como un correlato predictivo de curación. Los informes de microbiología contienen información útil sobre las identidades microbianas, la susceptibilidad a los antibióticos y las tasas de crecimiento bacteriano semicuantitativo, pero estos datos generalmente representan la carga bacteriana solo en el centro de la herida y, a menudo, llegan de 3 a 5 días después. Existe una necesidad clínica no satisfecha de mejorar el muestreo microbiológico y el tratamiento de infecciones de heridas. Para abordar esta necesidad, desarrollamos un dispositivo de imágenes portátil de mano que obtiene imágenes (o video) de luz blanca (WL) y fluorescencia (FL) de piel normal y heridas en alta resolución y en tiempo real, que se pueden usar en el punto de atención. Se demostró en estudios previos que el dispositivo 1) brinda orientación por imágenes para el muestreo de tejido, detectando niveles clínicamente significativos de bacterias patógenas e infecciones de heridas que de otro modo se pasarían por alto con el muestreo convencional y 2) brinda orientación por imágenes para el tratamiento de heridas, acelerando el cierre de heridas en comparación con terapias convencionales y el seguimiento cuantitativo de los cambios a largo plazo en la carga biológica bacteriana y la distribución en las heridas.

El ensayo actual tiene como objetivo comparar la evaluación de las úlceras del pie diabético mediante la guía de imágenes de fluorescencia con la práctica estándar. El dispositivo se utilizará para adquirir imágenes de fluorescencia de las úlceras del pie diabético: cuando las heridas se iluminan con luz violeta/azul, la mayoría de las especies bacterianas patógenas emiten una señal de fluorescencia roja única. El dispositivo está diseñado para usarse como parte del proceso de evaluación clínica, que puede incluir una evaluación visual, signos de calor o temperatura alta, presencia de exudado y enrojecimiento en el área. Las imágenes guiarán al médico para que inspeccione, tome muestras o evalúe más las áreas donde hay bacterias fluorescentes. Este estudio nos permitirá determinar el beneficio del procedimiento guiado por imágenes de fluorescencia en comparación con la práctica clínica estándar para evaluar la carga bacteriana en las úlceras del pie diabético. Se realizará un hisopado microbiológico según la práctica estándar y la formación de imágenes guiadas por fluorescencia para comparar las dos técnicas.