Évaluation de l'évaluation guidée des plaies par image de fluorescence par rapport à la pratique standard

Les plaies chroniques et les soins qui y sont associés sont un fardeau pour les patients et les systèmes de santé du monde entier. Les tests microbiologiques d'échantillons de plaies sont souvent utilisés pour identifier et quantifier les espèces bactériennes, ces dernières pouvant être à la fois un indicateur quantitatif objectif de l'infection et un corrélat prédictif de la cicatrisation. Les rapports de microbiologie contiennent des informations utiles sur les identités microbiennes, la sensibilité aux antibiotiques et les taux de croissance bactérienne semi-quantitatifs, mais ces données représentent généralement la charge bactérienne au centre de la plaie uniquement et arrivent souvent 3 à 5 jours plus tard. Il existe un besoin clinique non satisfait d'améliorer le prélèvement microbiologique et le traitement des infections de plaies. Pour répondre à ce besoin, nous avons développé un appareil d'imagerie portable qui obtient des images (ou vidéo) en lumière blanche (WL) et en fluorescence (FL) de la peau normale et des plaies en haute résolution et en temps réel, qui peuvent être utilisées au point de service. Il a été démontré dans des études précédentes que l'appareil1) fournit un guidage par image pour l'échantillonnage des tissus, détectant des niveaux cliniquement significatifs de bactéries pathogènes et d'infection de plaie autrement négligés par l'échantillonnage conventionnel et 2) fournit un guidage par image pour le traitement des plaies, accélérant la fermeture de la plaie par rapport à les thérapies conventionnelles et le suivi quantitatif des changements à long terme de la charge microbienne bactérienne et de sa distribution dans les plaies.

L'essai actuel vise à comparer l'évaluation des ulcères du pied diabétique par guidage d'image de fluorescence à la pratique standard. L'appareil sera utilisé pour acquérir des images de fluorescence des ulcères du pied diabétique : lorsque les plaies sont éclairées par une lumière violette/bleue, la plupart des espèces bactériennes pathogènes émettent un signal de fluorescence rouge unique. L'appareil est destiné à être utilisé dans le cadre du processus d'évaluation clinique, qui peut inclure une évaluation visuelle, des signes de chaleur ou de température élevée, la présence d'exsudat et des rougeurs dans la zone. Les images guideront le clinicien pour inspecter, échantillonner ou évaluer plus en profondeur les zones où des bactéries fluorescentes sont présentes. Cette étude nous permettra de déterminer l'avantage de la procédure guidée par l'image de fluorescence par rapport à la pratique clinique standard pour évaluer la charge bactérienne dans les ulcères du pied diabétique. Un écouvillonnage microbiologique selon la pratique courante et une imagerie guidée par fluorescence seront effectués afin de comparer les deux techniques.