Efectos de un Programa de Deglución y Cuidado Bucal en Pacientes Después de Intubación Endotraqueal Prolongada
14 de enero de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de un programa de deglución y cuidado oral sobre el estado de deglución e ingesta oral en pacientes después de una intubación endotraqueal prolongada
Este estudio previo y posterior a la intervención inscribió a pacientes adultos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (≥50 años) extubados con éxito después de ≥48 horas de intubación endotraqueal y sin enfermedad neuromuscular preexistente o disfunción de la deglución.
Todos los participantes recibieron una intervención de deglución y cuidado oral (SOC) administrada por una enfermera capacitada en el hospital (hasta 14 días) que incluía cepillado de dientes/masaje de las glándulas salivales, ejercicio motor oral y asesoramiento sobre estrategias de deglución segura.
El estado de ingesta diaria de todos los participantes (21 días) y el estado de salud oral, la sensación oral (estereognosia, toque ligero y discriminación de dos puntos), la fuerza de la lengua y los labios, la secreción salival, el peso corporal) se evaluaron a los 2, 7 y 14 días después. -extubación por una enfermera de investigación ciega.
La viabilidad se evaluó como el tiempo dedicado a proporcionar el SOC, el cumplimiento de los componentes del SOC por parte de los pacientes y el evento adverso (es decir, tos, voz húmeda o disminución de la saturación de oxígeno) durante la intervención del SOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el rápido crecimiento de la tecnología médica, han aumentado los pacientes que reciben intubación endotraqueal oral. Aunque la intubación endotraqueal es un procedimiento de soporte vital, su presencia puede deteriorar la estructura y la función de la orofaringe, lo que puede contribuir a las dificultades para tragar y la posterior ingesta oral. Se estima que el 62 % de los pacientes que han estado intubados durante ≥48 horas experimentarán disfagia posterior a la extubación. Claramente, se necesita intervención, pero faltan estudios al respecto. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo piloto es evaluar los efectos de un programa de cuidado de la deglución oral sobre el estado de la deglución y la ingesta oral en pacientes después de una intubación endotraqueal prolongada.
Este estudio emplea un diseño previo y posterior a la intervención. Los investigadores reclutaron a 63 pacientes adultos después de la extubación (50 años de edad y mayores) que tenían una intubación endotraqueal oral prolongada (≥48 horas) de seis unidades médicas de cuidados intensivos en un centro médico en Taipei, Taiwán.
Los participantes fueron evaluados dentro de las 48 horas posteriores a la extubación para obtener los datos de referencia, luego un programa diario de deglución y cuidado oral (SOC) de 14 días incluye cepillado de dientes/masaje de glándulas salivales, ejercicio oral (es decir, rango de movimiento activo/resistivo[ ROM] ejercicios para la lengua, los labios y la mandíbula), y consejos sobre estrategias de deglución segura.
Los resultados se evaluaron los días 2, 7, 14 y 21 después de la extubación, incluido el estado de salud oral, la sensación oral (estereognosia, toque ligero y discriminación de dos puntos), la fuerza de la lengua y los labios, la secreción salival y el peso corporal. Además, se evaluaron diariamente la Prueba de deglución de tres pasos (3-SSS) y la Escala de ingesta oral funcional (FOIS). Los datos fueron analizados por el paquete de software SPSS 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes adultos (50 años y mayores)
- Personas que habían sido extubadas durante más de 48 horas y extubadas con éxito
- Personas o su representante legal que acepten participar en este estudio y firmen el permiso
- Personas que pueden comunicarse con mandarín o taiwanés
Criterio de exclusión
- Personas que tengan diagnóstico de enfermedades neurológicas como enfermedad cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o lesión medular, etc.
- Personas que tienen una estructura o función anómala de la orofaringe, como pacientes con cáncer de cabeza y cuello o una estructura anómala de la orofaringe adquirida o heredada.
- Personas que actualmente tienen endotraqueostomía
- Personas que están inconscientes o tienen discapacidad mental, tienen dificultad para seguir el protocolo o interactuar con los demás.
- Personas que están en cuarentena absoluta. como pacientes con tuberculosis abierta
- Personas que tenían dificultades para tragar antes de la intubación actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que reciben un Programa SOC
Participantes después de una intubación endotraqueal prolongada que reciben un programa de cuidado bucal y de deglución diario de hasta 14 días.
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Un programa de cuidado bucal y de deglución implica humectar y limpiar la cavidad bucal, masajear las glándulas salivales, ejercitar la motricidad oral diariamente y educar sobre la ingesta según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días para alcanzar el estado de ingesta oral nivel 6
Periodo de tiempo: 21 días después de la extubación
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Utilizando la "Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS)", una herramienta validada con validez establecida (81%-98%) y confiabilidad entre evaluadores (0,86 a 0,91).
La escala va del nivel 1 al 7, nivel 1=Nada por la boca; nivel 2= Dependiente del tubo con intentos mínimos de comida o líquido; nivel 3 = dependiente de sonda con ingestión oral constante de alimentos o líquidos; nivel 4=Dieta oral total de una sola consistencia; nivel 5=Dieta oral total con múltiples consistencias, pero que requiere preparación especial o compensaciones; nivel 6=Dieta oral total con múltiples consistencias con preparación especial, pero con limitaciones alimentarias específicas; nivel 7=Dieta oral total sin restricciones.
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21 días después de la extubación
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si vuelve a la ingesta oral total dentro de los 21 días posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 21 días después de la extubación
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Utilizando la "Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS)", una herramienta validada con validez establecida (81%-98%) y confiabilidad entre evaluadores (0,86 a 0,91).
La escala va del nivel 1 al 7, nivel 1=Nada por la boca; nivel 2= Dependiente del tubo con intentos mínimos de comida o líquido; nivel 3 = dependiente de sonda con ingestión oral constante de alimentos o líquidos; nivel 4=Dieta oral total de una sola consistencia; nivel 5=Dieta oral total con múltiples consistencias, pero que requiere preparación especial o compensaciones; nivel 6=Dieta oral total con múltiples consistencias con preparación especial, pero con limitaciones alimentarias específicas; nivel 7=Dieta oral total sin restricciones.
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21 días después de la extubación
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pasar o fallar la prueba de deglución de tres pasos al séptimo día después de la extubación
Periodo de tiempo: el 7º día post-extubación
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Evaluación mediante el uso de la pantalla de deglución de tres pasos (3-SSS).
Primero se evaluó a los participantes en busca de antecedentes de disfagia/dependencia de la sonda de alimentación y signos de cambio de conciencia, saturación de oxígeno deficiente (es decir, SaO2
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el 7º día post-extubación
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pasar o fallar la prueba de deglución de tres pasos a los 14 días después de la extubación
Periodo de tiempo: el día 14 después de la extubación
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Evaluación mediante el uso de la pantalla de deglución de tres pasos (3-SSS).
Primero se evaluó a los participantes en busca de antecedentes de disfagia/dependencia de la sonda de alimentación y signos de cambio de conciencia, saturación de oxígeno deficiente (es decir, SaO2
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el día 14 después de la extubación
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pasar o fallar la prueba de deglución de tres pasos el día 21 después de la extubación
Periodo de tiempo: el día 21 después de la extubación
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Evaluación mediante el uso de la pantalla de deglución de tres pasos (3-SSS).
Primero se evaluó a los participantes en busca de antecedentes de disfagia/dependencia de la sonda de alimentación y signos de cambio de conciencia, saturación de oxígeno deficiente (es decir, SaO2
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el día 21 después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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El estado de salud oral evaluado por Oral Assessment Guide (OAG), una herramienta validada con validez establecida y confiabilidad entre evaluadores.
Las puntuaciones se codificaron como "1=sin cambio", "2=cambio moderado", "3=cambio severo" de ocho categorías (voz, capacidad para tragar, labios, saliva, lengua, membrana mucosa, encía, dientes).
Todas las puntuaciones se suman, oscilan entre 3 y 24.
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en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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Estereognosia oral
Periodo de tiempo: en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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La estereognosia oral se midió mediante un conjunto de cinco formas estandarizadas de resina acrílica elaboradas por investigadores (redonda, cuadrada, estrella, ovalada y triangular), como se sugirió.
A los participantes se les dio 30 s para inspeccionar visualmente las piezas de prueba junto con el diagrama de las formas correspondientes antes de que comenzara la prueba. Las variables se representan en términos de porcentaje de participantes que respondieron la forma correcta de cada pieza de prueba (rango 0~100%).
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en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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Sensación oral de tacto ligero
Periodo de tiempo: en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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La sensación táctil ligera oral se midió con monofilamentos de Semmes-Weinstein.
Se utilizó un conjunto estandarizado de 5 monofilamentos con valores de 1,65 a 3,22 (fuerza logarítmica).
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en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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Discriminación oral de dos puntos
Periodo de tiempo: en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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La capacidad estereognóstica de la lengua se probó utilizando el MacKinnon-Dellon Disk-criminator.
La variable se representa en términos de distancia en milímetros (mm) cuando los participantes percibieron la sensación de dos puntos.
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en el 2°, 7° y 14° día post-extubación
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Fortaleza de lengua y labios
Periodo de tiempo: en los días 2, 7 y 14 después de la extubación
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La fuerza de la lengua y los labios se evaluó mediante el Instrumento de rendimiento oral de Iowa (Sistema IOPI; IOPI Medical LLC, Carnation, WA, EE. UU.).
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en los días 2, 7 y 14 después de la extubación
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Secreción salival
Periodo de tiempo: en los días 2, 7 y 14 después de la extubación
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Registre la secreción salival utilizando la prueba de Schirmer modificada.
Con los participantes sentados en posición vertical, las enfermeras de investigación sostuvieron una tira de prueba de lágrimas Schirmer estandarizada de 1 cm de ancho por 17 cm de largo verticalmente, con el extremo redondeado de la tira colocado en el piso de la boca.
Al cabo de 5 minutos, se registró una longitud de mojado en centímetros (cm).
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en los días 2, 7 y 14 después de la extubación
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Peso corporal
Periodo de tiempo: en los días 2, 7, 14 y 21 después de la extubación.
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Peso corporal
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en los días 2, 7, 14 y 21 después de la extubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl CH Chen, Professor, Nursing Graduate Institute, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
- El Solh A, Okada M, Bhat A, Pietrantoni C. Swallowing disorders post orotracheal intubation in the elderly. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1451-5. doi: 10.1007/s00134-003-1870-4. Epub 2003 Aug 2.
- Macht M, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Postextubation dysphagia is persistent and associated with poor outcomes in survivors of critical illness. Crit Care. 2011;15(5):R231. doi: 10.1186/cc10472. Epub 2011 Sep 29.
- Macht M, King CJ, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Post-extubation dysphagia is associated with longer hospitalization in survivors of critical illness with neurologic impairment. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R119. doi: 10.1186/cc12791.
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- Wu CP, Xu YJ, Wang TG, Ku SC, Chan DC, Lee JJ, Wei YC, Hsiao TY, Chen CC. Effects of a swallowing and oral care intervention for patients following endotracheal extubation: a pre- and post-intervention study. Crit Care. 2019 Nov 9;23(1):350. doi: 10.1186/s13054-019-2623-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201411079RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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