A nyelési és szájápolási program hatásai hosszan tartó endotracheális intubációt követően
2019. január 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
A nyelési és szájápolási program hatása a nyelési és szájfelvételi állapotra a hosszan tartó endotracheális intubációt követően
Ebbe a beavatkozás előtti és utáni vizsgálatba olyan felnőtt intenzív osztályos (ICU) betegeket vontak be (≥50 évesek), akiket sikeresen extubáltak ≥48 órás endotracheális intubáció után, és nem álltak fenn neuromuszkuláris betegség vagy nyelési zavar.
Minden résztvevőt képzett nővér által kezelt, kórházi (legfeljebb 14 napos) nyelési és szájápolási (SOC) beavatkozásban részesült, amely fogmosást/nyálmirigymasszázst, szájmotoros gyakorlatot és biztonságos nyelési stratégiákra vonatkozó tanácsokat tartalmazott.
Minden résztvevő napi beviteli státuszát (21 nap) és szájüregi egészségi állapotát, szájérzetét (sztereognózis, könnyű érintés és kétpontos megkülönböztetés), a nyelv és az ajak erejét, a nyálkiválasztást, a testtömegét értékelték a 2., 7. és 14. napon. -extubáció egy elvakult kutatónővér által.
A megvalósíthatóságot az SOC biztosítására fordított idő, a betegek SOC összetevőihez való ragaszkodása és a nemkívánatos esemény (azaz köhögés, nedves hang vagy csökkent oxigénszaturáció) alapján értékelték az SOC beavatkozás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi technológia gyors fejlődésével az orális endotracheális intubációban részesülő betegek száma nőtt. Bár az endotracheális intubáció életfenntartó eljárás, jelenléte ronthatja az oropharynx szerkezetét és működését, ami hozzájárulhat a nyelés és az azt követő orális bevitel nehézségeihez. Becslések szerint a 48 óránál ≥ órája intubált betegek 62%-a tapasztal extubáció utáni dysphagiát. Nyilvánvaló, hogy beavatkozásra van szükség, de erre vonatkozóan hiányoznak a tanulmányok. Ennek a kísérleti kísérletnek tehát az a célja, hogy értékelje a szájüregi nyelési gondozási programnak a nyelésre és az orális bevitel állapotára gyakorolt hatását a hosszan tartó endotracheális intubációt követően.
Ez a tanulmány a beavatkozás előtti és utáni tervezést alkalmazza. A vizsgálók 63 extubált (50 éves és idősebb) felnőtt beteget vontak be, akiknél elhúzódó (≥48 óra) orális endotracheális intubációt végeztek a tajvani tajpeji egészségügyi központ hat intenzív osztályán.
A résztvevőket az extubáció után 48 órán belül értékelték ki az alapadatokért, majd egy 14 napos, napi nyelési és szájápolási (SOC) program fogmosást/nyálmirigymasszázst, szájtornát (vagyis aktív/rezisztív mozgástartományt) foglal magában. ROM] gyakorlatok a nyelvre, az ajkakra és az állkapocsra), valamint tanácsokat a biztonságos nyelési stratégiákra vonatkozóan.
Az eredményeket az extubációt követő 2., 7., 14. és 21. napon értékelték, beleértve a száj egészségi állapotát, a szájérzést (sztereognózis, könnyű érintés és kétpontos megkülönböztetés), a nyelv és az ajak erejét, a nyálkiválasztást és a testsúlyt. Ezenkívül naponta értékelték a háromlépcsős nyelési képernyőt (3-SSS) és a funkcionális orális beviteli skálát (FOIS). Az adatokat SPSS 12 szoftvercsomaggal elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- Felnőtt betegek (50 éves és idősebb)
- Emberek, akiket több mint 48 órán át extubáltak, és sikeresen extubáltak
- Olyan személyek vagy jogi képviselőjük, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban, és aláírják az engedélyt
- Emberek, akik tudnak kommunikálni mandarin vagy tajvani nyelven
Kizárási kritériumok
- Olyan emberek, akiknél neurológiai betegségeket diagnosztizáltak, mint például agyi érbetegség, Parkinson-kór vagy gerincsérülés stb.
- Azok az emberek, akiknek rendellenes az oropharynx szerkezete vagy funkciója, például fej nyaki rákos betegek vagy szerzett/öröklött rendellenes oropharynx szerkezet
- Emberek, akiknek jelenleg endotracheostomiája van
- Eszméletlen vagy szellemi fogyatékos emberek, akiknek nehézségeik vannak a protokoll követésében vagy másokkal való interakcióban
- Abszolút karanténban lévő emberek. mint például a nyílt tuberkulózisban szenvedő betegek
- Olyan emberek, akiknek nyelési nehézségei voltak a jelenlegi intubáció előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOC programban részesülő résztvevők
Az elhúzódó endotracheális intubációt követő résztvevők, akik napi legfeljebb 14 napos nyelési és szájápolási programban részesülnek.
|
A nyelési és szájápolási program magában foglalja a szájüreg hidratálását és tisztítását, a nyálmirigyek masszírozását, a napi motoros mozgást és szükség szerint a bevitel oktatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok az orális bevitel állapotának 6. szintjének eléréséig
Időkeret: 21 nappal az extubálás után
|
A „Funkcionális orális beviteli skála (FOIS)” használata, egy hitelesített eszköz, amely megállapított érvényességgel (81%-98%) és értékelőközi megbízhatósággal (0,86–0,91) rendelkezik.
A skála 1-től 7-ig terjed, 1. szint = Semmi szájon át; 2. szint=Csőfüggő, minimális étel- vagy folyadékkísérletekkel; 3. szint=Csőfüggő, állandó étel- vagy folyadékbevitellel; 4. szint = Egyetlen konzisztenciájú teljes orális étrend; 5. szint = Többféle állagú, de speciális előkészítést vagy kompenzációt igénylő teljes orális étrend; 6. szint = Többféle konzisztenciájú teljes orális étrend, speciális előkészítéssel, de meghatározott élelmiszer-korlátozásokkal; 7. szint = Teljes orális étrend korlátozások nélkül.
|
21 nappal az extubálás után
|
|
az extubációt követő 21 napon belül visszatér a teljes orális bevitelhez
Időkeret: 21 nappal az extubálás után
|
A „Funkcionális orális beviteli skála (FOIS)” használata, egy hitelesített eszköz, amely megállapított érvényességgel (81%-98%) és értékelőközi megbízhatósággal (0,86–0,91) rendelkezik.
A skála 1-től 7-ig terjed, 1. szint = Semmi szájon át; 2. szint=Csőfüggő, minimális étel- vagy folyadékkísérletekkel; 3. szint=Csőfüggő, állandó étel- vagy folyadékbevitellel; 4. szint = Egyetlen konzisztenciájú teljes orális étrend; 5. szint = Többféle állagú, de speciális előkészítést vagy kompenzációt igénylő teljes orális étrend; 6. szint = Többféle konzisztenciájú teljes orális étrend, speciális előkészítéssel, de meghatározott élelmiszer-korlátozásokkal; 7. szint = Teljes orális étrend korlátozások nélkül.
|
21 nappal az extubálás után
|
|
sikeres vagy sikertelen Háromlépcsős nyelési képernyő az extubációt követő 7. napon
Időkeret: az extubációt követő 7. napon
|
Értékelés háromlépcsős nyelési képernyővel (3-SSS).
A résztvevőket először a dysphagia/etetőcső-függőség anamnézisében, valamint a tudatváltozás jeleit, a gyenge oxigéntelítettséget (azaz SaO2-t) vizsgálták.
|
az extubációt követő 7. napon
|
|
sikeres vagy sikertelen Háromlépcsős nyelési képernyő az extubációt követő 14. napon
Időkeret: az extubációt követő 14. napon
|
Értékelés háromlépcsős nyelési képernyővel (3-SSS).
A résztvevőket először a dysphagia/etetőcső-függőség anamnézisében, valamint a tudatváltozás jeleit, a gyenge oxigéntelítettséget (azaz SaO2-t) vizsgálták.
|
az extubációt követő 14. napon
|
|
sikeres vagy sikertelen Háromlépcsős nyelési képernyő az extubációt követő 21. napon
Időkeret: az extubációt követő 21. napon
|
Értékelés háromlépcsős nyelési képernyővel (3-SSS).
A résztvevőket először a dysphagia/etetőcső-függőség anamnézisében, valamint a tudatváltozás jeleit, a gyenge oxigéntelítettséget (azaz SaO2-t) vizsgálták.
|
az extubációt követő 21. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száj egészségi állapota
Időkeret: az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
A szájhigiénia állapotát az Oral Assessment Guide (OAG) értékelte, amely egy hitelesített eszköz, amely megalapozott érvényességgel és értékelők közötti megbízhatósággal rendelkezik.
A pontszámok nyolc kategóriában (hang, nyelési képesség, ajkak, nyál, nyelv, nyálkahártya, íny, fogak) „1=nincs változás”, „2=közepes változás”, „3=súlyos változás” kódolásúak.
Az összes pontszámot összegzik, 3-tól 24-ig terjednek.
|
az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
|
Orális sztereognózis
Időkeret: az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
Az orális sztereognózist öt szabványos, kutató által készített akrilgyanta-forma (kerek, négyzet, csillag, ovális és háromszög alakú) készlettel mértük, a javaslatnak megfelelően.
A résztvevők 30 másodpercet kaptak, hogy vizuálisan megvizsgálják a próbadarabokat a megfelelő alakzatok diagramjával együtt a tesztelés megkezdése előtt. A változók az egyes tesztdarabok helyes alakjára válaszolók százalékos arányában vannak ábrázolva (0-100%).
|
az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
|
Orális, könnyű tapintású érzés
Időkeret: az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
Az orális könnyű érintésérzetet Semmes-Weinstein monofilamentumokkal mértük.
Egy szabványosított, 5 monofil készletet használtunk 1,65 és 3,22 közötti értékkel (logaritmus erő).
|
az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
|
Szóbeli kétpontos megkülönböztetés
Időkeret: az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
A nyelv sztereognosztikus képességét a MacKinnon-Dellon Disk-kriminátor segítségével teszteltük.
A változók milliméterben (mm) megadott távolságban vannak ábrázolva, amikor a résztvevők kétpontos érzetet észleltek.
|
az extubációt követő 2., 7. és 14. napon
|
|
A nyelv és az ajak erőssége
Időkeret: az extubálást követő 2., 7. és 14. napon
|
A nyelv és az ajak erősségét az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI System; IOPI Medical LLC, Carnation, WA, USA) segítségével értékeltük.
|
az extubálást követő 2., 7. és 14. napon
|
|
Nyálváladék
Időkeret: az extubálást követő 2., 7. és 14. napon
|
Rögzítse a nyálkiválasztást a módosított Schirmer-teszt segítségével.
A résztvevők függőlegesen ültek, a kutatónővérek egy szabványos, 1 cm széles és 17 cm hosszú Schirmer szakadási tesztcsíkot tartottak függőlegesen, a csík lekerekített végét a szájuk alján helyezték el.
5 perc elteltével a nedvesedési hosszt rögzítettük centiméterben (cm).
|
az extubálást követő 2., 7. és 14. napon
|
|
Testsúly
Időkeret: az extubációt követő 2., 7., 14. és 21. napon.
|
Testsúly
|
az extubációt követő 2., 7., 14. és 21. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl CH Chen, Professor, Nursing Graduate Institute, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
- El Solh A, Okada M, Bhat A, Pietrantoni C. Swallowing disorders post orotracheal intubation in the elderly. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1451-5. doi: 10.1007/s00134-003-1870-4. Epub 2003 Aug 2.
- Macht M, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Postextubation dysphagia is persistent and associated with poor outcomes in survivors of critical illness. Crit Care. 2011;15(5):R231. doi: 10.1186/cc10472. Epub 2011 Sep 29.
- Macht M, King CJ, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Post-extubation dysphagia is associated with longer hospitalization in survivors of critical illness with neurologic impairment. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R119. doi: 10.1186/cc12791.
- Kim MJ, Park YH, Park YS, Song YH. Associations Between Prolonged Intubation and Developing Post-extubation Dysphagia and Aspiration Pneumonia in Non-neurologic Critically Ill Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Oct;39(5):763-71. doi: 10.5535/arm.2015.39.5.763. Epub 2015 Oct 26.
- Tsai MH, Ku SC, Wang TG, Hsiao TY, Lee JJ, Chan DC, Huang GH, Chen CC. Swallowing dysfunction following endotracheal intubation: Age matters. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(24):e3871. doi: 10.1097/MD.0000000000003871. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Aug 07;95(31):e5074.
- Brodsky MB, Huang M, Shanholtz C, Mendez-Tellez PA, Palmer JB, Colantuoni E, Needham DM. Recovery from Dysphagia Symptoms after Oral Endotracheal Intubation in Acute Respiratory Distress Syndrome Survivors. A 5-Year Longitudinal Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):376-383. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-455OC.
- Rassameehiran S, Klomjit S, Mankongpaisarnrung C, Rakvit A. Postextubation Dysphagia. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Jan;28(1):18-20. doi: 10.1080/08998280.2015.11929174.
- Affoo RH, Trottier K, Garrick R, Mascarenhas T, Jang Y, Martin RE. The Effects of Tooth Brushing on Whole Salivary Flow Rate in Older Adults. Biomed Res Int. 2018 Feb 26;2018:3904139. doi: 10.1155/2018/3904139. eCollection 2018.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Bermejo-Fenoll A. A simple test for salivary gland hypofunction using Oral Schirmer's test. J Oral Pathol Med. 2006 Apr;35(4):244-8. doi: 10.1111/j.1600-0714.2006.00411.x.
- Chen CC, Wu KH, Ku SC, Chan DC, Lee JJ, Wang TG, Hsiao TY. Bedside screen for oral cavity structure, salivary flow, and vocal production over the 14days following endotracheal extubation. J Crit Care. 2018 Jun;45:1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.035. Epub 2017 Dec 16.
- Su H, Hsiao TY, Ku SC, Wang TG, Lee JJ, Tzeng WC, Huang GH, Chen CC. Tongue weakness and somatosensory disturbance following oral endotracheal extubation. Dysphagia. 2015 Apr;30(2):188-95. doi: 10.1007/s00455-014-9594-x. Epub 2015 Feb 8.
- Boliek CA, Rieger JM, Li SY, Mohamed Z, Kickham J, Amundsen K. Establishing a reliable protocol to measure tongue sensation. J Oral Rehabil. 2007 Jun;34(6):433-41. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01735.x.
- Rech RS, Baumgarten A, Colvara BC, Brochier CW, de Goulart B, Hugo FN, Hilgert JB. Association between oropharyngeal dysphagia, oral functionality, and oral sensorimotor alteration. Oral Dis. 2018 May;24(4):664-672. doi: 10.1111/odi.12809. Epub 2018 Feb 27.
- Wu CP, Xu YJ, Wang TG, Ku SC, Chan DC, Lee JJ, Wei YC, Hsiao TY, Chen CC. Effects of a swallowing and oral care intervention for patients following endotracheal extubation: a pre- and post-intervention study. Crit Care. 2019 Nov 9;23(1):350. doi: 10.1186/s13054-019-2623-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201411079RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .