Efeitos de um programa de deglutição e cuidados bucais em pacientes após intubação endotraqueal prolongada
14 de janeiro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeitos de um programa de deglutição e cuidados bucais na deglutição e ingestão oral em pacientes após intubação endotraqueal prolongada
Este estudo pré e pós-intervenção recrutou pacientes adultos da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (≥50 anos) extubados com sucesso após ≥48 horas de intubação endotraqueal e sem doença neuromuscular preexistente ou disfunção da deglutição.
Todos os participantes receberam uma intervenção de deglutição e cuidados bucais (SOC) administrada por enfermeira treinada, baseada em hospital (até 14 dias), incluindo escovação de dentes/massagem das glândulas salivares, exercícios motores orais e conselhos sobre estratégias de deglutição segura.
O estado de ingestão diária de todos os participantes (21 dias) e o estado de saúde bucal, sensação oral (estereognose, toque leve e discriminação de dois pontos), força da língua e lábios, secreção salivar, peso corporal) foram avaliados em 2, 7, 14 dias após -extubação por uma enfermeira pesquisadora cega.
A viabilidade foi avaliada como tempo gasto fornecendo SOC, adesão dos pacientes aos componentes do SOC e evento adverso (ou seja, tosse, voz molhada ou diminuição da saturação de oxigênio) durante a intervenção do SOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o rápido crescimento da tecnologia médica, os pacientes que receberam intubação endotraqueal oral aumentaram. Embora a intubação endotraqueal seja um procedimento de manutenção da vida, sua presença pode deteriorar a estrutura e a função da orofaringe, o que pode contribuir para as dificuldades de deglutição e subsequente ingestão oral. Estima-se que 62% dos pacientes que foram intubados ≥48 horas apresentarão disfagia pós-extubação. Claramente, a intervenção é necessária, mas faltam estudos a esse respeito. Assim, o objetivo deste estudo piloto é avaliar os efeitos de um Programa de Cuidados com a Deglutição Oral na deglutição e no estado de ingestão oral em pacientes após intubação endotraqueal prolongada.
Este estudo emprega um desenho pré e pós-intervenção. Os investigadores incluíram 63 pacientes adultos pós-extubados (50 anos ou mais) que tiveram intubação endotraqueal oral prolongada (≥48 horas) de seis unidades de terapia intensiva em um centro médico em Taipei, Taiwan.
Os participantes foram avaliados dentro de 48 horas após a extubação para os dados de linha de base, em seguida, um Programa de Deglutição e Cuidado Oral (SOC) diário de 14 dias envolve escovação de dentes/massagem da glândula salivar, exercício oral (ou seja, amplitude de movimento ativa/resistiva[ ROM] exercícios para língua, lábios e mandíbula) e conselhos sobre estratégias de deglutição segura.
Os resultados foram avaliados no 2º, 7º, 14º e 21º dias após a extubação, incluindo estado de saúde bucal, sensação oral (estereognose, toque leve e discriminação de dois pontos), força da língua e lábios, secreção salivar, peso corporal. Além disso, a Triagem de Deglutição em Três Passos (3-SSS) e a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS) foram avaliadas diariamente. Os dados foram analisados pelo pacote de software SPSS 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes adultos (50 anos ou mais)
- Pessoas que foram extubadas por mais de 48 horas e extubadas com sucesso
- Pessoas ou seus representantes legais que concordem em participar deste estudo e assinem a permissão
- Pessoas que podem se comunicar com mandarim ou taiwanês
Critério de exclusão
- Pessoas com diagnóstico de doenças neurológicas, como doença cerebrovascular, doença de Parkinson ou lesão na coluna vertebral, etc.
- Pessoas com estrutura ou função anormal da orofaringe, como pacientes com câncer de cabeça e pescoço ou estrutura anormal adquirida/herdada da orofaringe
- Pessoas que atualmente têm endotraqueostomia
- Pessoas inconscientes ou com deficiência mental, com dificuldade em seguir o protocolo ou interagir com outras pessoas
- Pessoas que estão em absoluta quarentena. como pacientes com tuberculose aberta
- Pessoas que tiveram dificuldades de deglutição antes da intubação atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes recebendo um Programa SOC
Participantes após intubação endotraqueal prolongada recebendo um Programa de Deglutição e Cuidados Bucais diários de até 14 dias.
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Um Programa de Deglutição e Higiene Oral envolve hidratação e limpeza da cavidade oral, massagem da glândula salivar, exercícios motores orais diariamente e educação de ingestão conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias para atingir o nível de status de ingestão oral 6
Prazo: 21 dias pós-extubação
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Usando a "Functional Oral Intake Scale (FOIS)", uma ferramenta validada com validade estabelecida (81%-98%) e confiabilidade entre avaliadores (0,86 a 0,91).
A escala varia de níveis 1 a 7, nível 1=Nada por via oral; nível 2=dependente de tubo com tentativas mínimas de alimentos ou líquidos; nível 3 = dependente de tubo com ingestão oral consistente de alimentos ou líquidos; nível 4=Dieta oral total de consistência única; nível 5=Dieta oral total com múltiplas consistências, mas requer preparo especial ou compensações; nível 6=Dieta oral total com múltiplas consistências com preparo especial, porém com limitações alimentares específicas; nível 7=Dieta oral total sem restrições.
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21 dias pós-extubação
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se o retorno à ingestão oral total dentro de 21 dias após a extubação
Prazo: 21 dias pós-extubação
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Usando a "Functional Oral Intake Scale (FOIS)", uma ferramenta validada com validade estabelecida (81%-98%) e confiabilidade entre avaliadores (0,86 a 0,91).
A escala varia de níveis 1 a 7, nível 1=Nada por via oral; nível 2=dependente de tubo com tentativas mínimas de alimentos ou líquidos; nível 3 = dependente de tubo com ingestão oral consistente de alimentos ou líquidos; nível 4=Dieta oral total de consistência única; nível 5=Dieta oral total com múltiplas consistências, mas requer preparo especial ou compensações; nível 6=Dieta oral total com múltiplas consistências com preparo especial, porém com limitações alimentares específicas; nível 7=Dieta oral total sem restrições.
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21 dias pós-extubação
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passa ou falha na Triagem de Deglutição em Três Passos no 7º dia pós-extubação
Prazo: no 7º dia pós-extubação
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Avaliação por meio da Triagem de Deglutição em Três Passos (3-SSS).
Os participantes foram primeiro avaliados quanto à história prévia de disfagia/dependência de tubo de alimentação e sinais de mudança de consciência, saturação de oxigênio ruim (ou seja, SaO2
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no 7º dia pós-extubação
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passa ou falha na Triagem de Deglutição em Três Passos no 14º dia pós-extubação
Prazo: no 14º dia pós-extubação
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Avaliação por meio da Triagem de Deglutição em Três Passos (3-SSS).
Os participantes foram primeiro avaliados quanto à história prévia de disfagia/dependência de tubo de alimentação e sinais de mudança de consciência, saturação de oxigênio ruim (ou seja, SaO2
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no 14º dia pós-extubação
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passa ou falha na Triagem de Deglutição em Três Passos no 21º dia pós-extubação
Prazo: no 21º dia pós-extubação
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Avaliação por meio da Triagem de Deglutição em Três Passos (3-SSS).
Os participantes foram primeiro avaliados quanto à história prévia de disfagia/dependência de tubo de alimentação e sinais de mudança de consciência, saturação de oxigênio ruim (ou seja, SaO2
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no 21º dia pós-extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde bucal
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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O estado de saúde bucal avaliado pelo Guia de Avaliação Oral (OAG), uma ferramenta validada com validade estabelecida e confiabilidade entre avaliadores.
A pontuação foi codificada como "1=sem alteração", "2=alteração moderada", "3=alteração grave" de oito categorias (voz, capacidade de engolir, lábios, saliva, língua, membrana mucosa, gengiva, dentes).
Todas as pontuações são somadas, variando de 3 a 24.
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Estereognosia oral
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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A estereognosia oral foi medida por um conjunto de cinco formas padronizadas de resina acrílica feitas por pesquisadores (redondo, quadrado, estrela, oval e triangular), conforme sugerido.
Os participantes receberam 30 s para inspecionar visualmente as peças de teste junto com o diagrama das formas correspondentes antes do início do teste.
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Sensação de toque leve oral
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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A sensação de toque leve oral foi medida com monofilamentos de Semmes-Weinstein.
Foi utilizado um conjunto padronizado de 5 monofilamentos com valores de 1,65 a 3,22 (log de força).
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Discriminação oral de dois pontos
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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A capacidade estereognóstica da língua foi testada usando o MacKinnon-Dellon Disk-criminator.
As variáveis são representadas em termos de distância em milímetros (mm) quando a sensação de dois pontos foi percebida pelos participantes.
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Força da língua e dos lábios
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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A força da língua e dos lábios foi avaliada com o Iowa Oral Performance Instrument (IOPI System; IOPI Medical LLC, Carnation, WA, EUA).
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Secreção salivar
Prazo: no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Registre a secreção salivar usando o teste de Schirmer modificado.
Com os participantes sentados eretos, os enfermeiros da pesquisa seguraram verticalmente uma tira de teste de lágrima de Schirmer padronizada de 1 cm de largura por 17 cm de comprimento, com a extremidade arredondada da tira colocada no assoalho da boca.
Ao final de 5 minutos, um comprimento de molhagem em centímetro (cm) foi registrado.
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no 2º, 7º e 14º dia pós-extubação
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Peso corporal
Prazo: no 2º, 7º, 14º e 21º dia pós-extubação.
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Peso corporal
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no 2º, 7º, 14º e 21º dia pós-extubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cheryl CH Chen, Professor, Nursing Graduate Institute, National Taiwan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Crary MA, Mann GD, Groher ME. Initial psychometric assessment of a functional oral intake scale for dysphagia in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Aug;86(8):1516-20. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.049.
- Heffner JE. Swallowing complications after endotracheal extubation: moving from "whether" to "how". Chest. 2010 Mar;137(3):509-10. doi: 10.1378/chest.09-2477. No abstract available.
- El Solh A, Okada M, Bhat A, Pietrantoni C. Swallowing disorders post orotracheal intubation in the elderly. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1451-5. doi: 10.1007/s00134-003-1870-4. Epub 2003 Aug 2.
- Macht M, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Postextubation dysphagia is persistent and associated with poor outcomes in survivors of critical illness. Crit Care. 2011;15(5):R231. doi: 10.1186/cc10472. Epub 2011 Sep 29.
- Macht M, King CJ, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Post-extubation dysphagia is associated with longer hospitalization in survivors of critical illness with neurologic impairment. Crit Care. 2013 Jun 20;17(3):R119. doi: 10.1186/cc12791.
- Kim MJ, Park YH, Park YS, Song YH. Associations Between Prolonged Intubation and Developing Post-extubation Dysphagia and Aspiration Pneumonia in Non-neurologic Critically Ill Patients. Ann Rehabil Med. 2015 Oct;39(5):763-71. doi: 10.5535/arm.2015.39.5.763. Epub 2015 Oct 26.
- Tsai MH, Ku SC, Wang TG, Hsiao TY, Lee JJ, Chan DC, Huang GH, Chen CC. Swallowing dysfunction following endotracheal intubation: Age matters. Medicine (Baltimore). 2016 Jun;95(24):e3871. doi: 10.1097/MD.0000000000003871. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2016 Aug 07;95(31):e5074.
- Brodsky MB, Huang M, Shanholtz C, Mendez-Tellez PA, Palmer JB, Colantuoni E, Needham DM. Recovery from Dysphagia Symptoms after Oral Endotracheal Intubation in Acute Respiratory Distress Syndrome Survivors. A 5-Year Longitudinal Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Mar;14(3):376-383. doi: 10.1513/AnnalsATS.201606-455OC.
- Rassameehiran S, Klomjit S, Mankongpaisarnrung C, Rakvit A. Postextubation Dysphagia. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2015 Jan;28(1):18-20. doi: 10.1080/08998280.2015.11929174.
- Affoo RH, Trottier K, Garrick R, Mascarenhas T, Jang Y, Martin RE. The Effects of Tooth Brushing on Whole Salivary Flow Rate in Older Adults. Biomed Res Int. 2018 Feb 26;2018:3904139. doi: 10.1155/2018/3904139. eCollection 2018.
- Park T, Kim Y. Effects of tongue pressing effortful swallow in older healthy individuals. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Sep-Oct;66:127-33. doi: 10.1016/j.archger.2016.05.009. Epub 2016 Jun 3.
- Lopez-Jornet P, Camacho-Alonso F, Bermejo-Fenoll A. A simple test for salivary gland hypofunction using Oral Schirmer's test. J Oral Pathol Med. 2006 Apr;35(4):244-8. doi: 10.1111/j.1600-0714.2006.00411.x.
- Chen CC, Wu KH, Ku SC, Chan DC, Lee JJ, Wang TG, Hsiao TY. Bedside screen for oral cavity structure, salivary flow, and vocal production over the 14days following endotracheal extubation. J Crit Care. 2018 Jun;45:1-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.035. Epub 2017 Dec 16.
- Su H, Hsiao TY, Ku SC, Wang TG, Lee JJ, Tzeng WC, Huang GH, Chen CC. Tongue weakness and somatosensory disturbance following oral endotracheal extubation. Dysphagia. 2015 Apr;30(2):188-95. doi: 10.1007/s00455-014-9594-x. Epub 2015 Feb 8.
- Boliek CA, Rieger JM, Li SY, Mohamed Z, Kickham J, Amundsen K. Establishing a reliable protocol to measure tongue sensation. J Oral Rehabil. 2007 Jun;34(6):433-41. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01735.x.
- Rech RS, Baumgarten A, Colvara BC, Brochier CW, de Goulart B, Hugo FN, Hilgert JB. Association between oropharyngeal dysphagia, oral functionality, and oral sensorimotor alteration. Oral Dis. 2018 May;24(4):664-672. doi: 10.1111/odi.12809. Epub 2018 Feb 27.
- Wu CP, Xu YJ, Wang TG, Ku SC, Chan DC, Lee JJ, Wei YC, Hsiao TY, Chen CC. Effects of a swallowing and oral care intervention for patients following endotracheal extubation: a pre- and post-intervention study. Crit Care. 2019 Nov 9;23(1):350. doi: 10.1186/s13054-019-2623-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201411079RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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