Eficacia y seguridad de la triple terapia básica que incluye ilaprazol en el tratamiento de erradicación de primera línea de H. Pylori

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener confirmación endoscópica de úlcera gástrica, duodenal (incluida la cicatriz) o gastritis confirmada como pacientes positivos para H. pylori en la biopsia y la prueba UBT.
• Sujeto que comprende completamente las condiciones del ensayo clínico.
• Sujeto que acepta participar y firma espontáneamente el ICF

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de ilaprazol, amoxicilina y levofloxacino
• Sujetos que estén tomando medicamentos contraindicados para el fármaco experimental y concomitante.

• Pacientes con niveles anormales en las pruebas de laboratorio

  • Bilirrubina total, creatinina > 1,5 veces el límite superior de lo normal
  • AST, ALT, fosfatasa alcalina, BUN> 2 veces el límite superior de lo normal
• Administración de PPI, medicación antibiótica dentro de las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio.
• Mujeres embarazadas y/o lactantes
• Mujeres en edad reproductiva que no utilizan métodos anticonceptivos
• diabéticos no controlados
• Hipertensión no controlada
• Disfunción hepática no controlada
• alcohólicos
• Sujetos con antecedentes de malignidad digestiva dentro de los 5 años.
• Sujetos con antecedentes de gastrectomía o esofagectomía
• Sujetos con enfermedades hereditarias como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa.
• Sujetos que participan en un ensayo clínico antes de otro ensayo dentro de los 30 días.
• Inconsistencia sujeto juzgado por el investigador