Eficácia e segurança da terapia tripla básica incluindo ilaprazol no tratamento de erradicação de primeira linha do H.Pylori

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ter confirmação endoscópica de úlcera gástrica, duodenal (incluindo cicatriz) ou gastrite confirmada como paciente positivo para H.pylori na biópsia e no teste UBT.
• Sujeito que compreende completamente as condições do ensaio clínico.
• Sujeito que concorda em participar e assina espontaneamente o TCLE

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de ilaprazol, amoxicilina e levofloxacino
• Indivíduos que estão tomando medicamentos contra-indicados para drogas experimentais e concomitantes.

• Pacientes com níveis anormais nos exames laboratoriais

  • Bilirrubina Total, Creatinina > 1,5 vezes o limite superior do normal
  • AST, ALT, fosfatase alcalina, BUN> 2 vezes o limite superior do normal
• Administrado de PPI, medicação antibiótica dentro de 4 semanas antes do início do estudo.
• Mulheres grávidas e/ou lactantes
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos
• Diabéticos descontrolados
• hipertensão descontrolada
• Disfunção hepática descontrolada
• Alcoólatras
• Indivíduos com história de malignidade digestiva dentro de 5 anos
• Indivíduos com histórico de gastrectomia ou esofagectomia
• Indivíduos com doenças hereditárias, como intolerância à galactose, deficiência de lactose Lapp, má absorção de glicose-galactose.
• Indivíduos que participam de um ensaio clínico antes de outro ensaio dentro de 30 dias
• Assunto julgado inconsistente pelo pesquisador