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Proyecto 4A: Entrenamiento de los músculos inspiratorios y fuerza del diafragma

4 de abril de 2018 actualizado por: University of Florida

Estudio: Inflamación persistente, síndrome de inmunosupresión y catabolismo (PICS): un nuevo horizonte para los cuidados intensivos quirúrgicos: Proyecto 4A: entrenamiento de los músculos inspiratorios y fuerza del diafragma

Los investigadores evaluarán el efecto del ejercicio sobre los marcadores de inflamación y catabolismo de proteínas. Este estudio de investigación ampliará nuestra comprensión de cómo el tratamiento de la debilidad de los músculos respiratorios relacionada con la enfermedad crítica crónica (CCI) con entrenamiento de fuerza no solo puede mejorar la función muscular, sino también reducir potencialmente la inflamación y el catabolismo de la inflamación persistente/inmunosupresión y catabolismo (PICS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Septicemia

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de investigación, los investigadores asignarán a los participantes del estudio a dos grupos: grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de alta intensidad y grupo de entrenamiento de músculos inspiratorios de baja intensidad. Este estudio de investigación durará hasta 28 días en 24 pacientes ventilados mecánicamente con CCI. El objetivo es determinar si los participantes de la investigación pueden responder a un programa de capacitación mejorando los resultados del destete del ventilador. Esto se determinará mediante la medición de la fuerza de los músculos respiratorios con estimulación magnética, la medición del grosor del diafragma con ultrasonido, el entrenamiento de los músculos inspiratorios y muestras de sangre y orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

presencia en la UCI quirúrgica o de trauma
edad de ≥18 años
recibió ventilación mecánica (VM) durante 3 días y se esperaba que sobreviviera a la estancia en la UCI
capacidad de obtener el consentimiento informado del paciente o representante

Criterio de exclusión:

Incapacidad para hablar y entender inglés.
Fuente incontrolable de sepsis con muerte inminente (p. ej., estado de enfermedad irreversible, intestino muerto irresecable)
Recibir "solo atención de comodidad" o tener directivas de atención avanzada que limitan los esfuerzos de reanimación
Infección por VIH conocida con recuento de CD4 < 200 células/mm
Receptores de trasplantes de órganos con agente(s) inmunosupresor(es),
embarazo conocido
Incapaz de seguir órdenes simples de un solo paso, como "¡respira tan fuerte como puedas!"
Arreglos previos para ser transferido a otras instalaciones antes de los 28 días de tratamiento
Contraindicaciones para la desconexión de la VM para el tratamiento simulado o de entrenamiento de la fuerza de los músculos inspiratorios
Inestable o "vía aérea difícil" a los 3 días de atención en la UCI definida por el protocolo de la UCI, con una duración prevista de más de 72 horas
Uso continuo de agentes vasopresores o vasodilatadores para la presión arterial inestable. (más allá de la cantidad mínima intermitente o "dosis de perfusión renal",
Arritmias cardiacas severas
Várices esofágicas o cirugía esofágica o gástrica reciente,
Problemas de las vías respiratorias superiores que se agravarían al insertar transductores de presión esofágica
Cuello inestable/anatomía cervical que podría verse afectada negativamente por la estimulación magnética bilateral de los nervios frénicos en el cuello
El síndrome coronario agudo
Contraindicaciones pulmonares (neumonía/hemotórax no drenado, tórax inestable)
Marcapasos cardíacos y/o desfibrilador implantado u otros dispositivos electrónicos implantados que interfieren con la estimulación magnética
Metal implantado en el pecho, el cuello o la cabeza, lo que hace que la estimulación magnética esté contraindicada (se permiten los empastes dentales)
Problemas quirúrgicos posoperatorios graves que interfieren con el entrenamiento respiratorio (hemorragia posoperatoria grave, dehiscencia de la herida, etc.): cuando y si estos problemas se resuelven y el paciente cumple con otros criterios de ingreso, será elegible para ser reclutado para participar
Enfermedades neuromusculares activas que impedirían o interferirían con la respuesta al entrenamiento de fuerza (p. esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, miastenia grave, polimiositis, distrofia muscular u otras distrofias y miopatías)
Cualquier otro factor que, en opinión de los investigadores, impida la respuesta al entrenamiento o cree una condición insegura para el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: PREVENCIÓN
Asignación: ALEATORIZADO
Modelo Intervencionista: PARALELO
Enmascaramiento: SOLTERO

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención IMST El personal del estudio llevará a cabo IMST 5 días a la semana utilizando un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio de umbral (Respironics modelo 735). Antes del entrenamiento, se evalúa la presión del manguito traqueal para garantizar que no haya fugas de aire y que se infle adecuadamente. La capacitación IMST tarda aproximadamente 15 minutos en completarse. Para realizar IMST, se aumenta la FiO2 durante 2 minutos antes de cada serie de entrenamiento para mantener la saturación de oxígeno en más del 92 %.	Procedimiento: Estimulación bilateral del nervio frénico y medición de la presión transdiafragmática Se registran los cambios de presión. Los nervios frénicos se estimulan con estimuladores magnéticos bilaterales sobre el cuello. Las mediciones se realizarán el día 1, cada 7 días posteriores y el último día de participación. La FiO2 aumentará (al menos un 20 %) durante al menos 2 min. antes de la medición para mantener la saturación de oxígeno >92%. Antes de activar el estimulador, la vía aérea artificial se ocluirá con una válvula neumática para crear una contracción del diafragma casi isométrica. Las vías respiratorias se ocluirán durante 3 segundos o menos para cada estimulación. El procedimiento se repetirá hasta un máximo de 5 veces por día de prueba. Droga: Midazolam En caso de que un sujeto muestre signos de angustia durante la estimulación bilateral del nervio frénico y la medición de las presiones transdiafragmáticas, hay disponible una dosis de midazolam. Dosis IV (en la vena) de 0,5 mg a 2 mg. Otros nombres: Versado Procedimiento: Medición voluntaria de la presión inspiratoria máxima (MIP) MIP se evalúa en todos los sujetos el día 1, cada 7 días después y el último día de participación. Para medir la MIP, se succionará a un sujeto, se lo desconectará del ventilador y se le indicará que tome algunas respiraciones espontáneas. Se colocará una válvula de exhalación de 1 vía conectada a un monitor respiratorio NICO en el tubo ET/traqueotomía. Se indicará al sujeto que inhale y exhale con la mayor fuerza posible durante 20 segundos, seguido de al menos 2 minutos de descanso con soporte de ventilación mecánica completa. Los ensayos de MIP se repetirán 3 veces y la mayor presión negativa se registrará con un monitor respiratorio NICO conectado a una computadora portátil, que digitalizará las señales de presión, flujo y volumen de las vías respiratorias a 100 Hz. Esto permite el análisis de las ondas de presión individuales, lo que facilita las comparaciones previas y posteriores de MIP en puntos de tiempo específicos durante la inspiración. Dispositivo: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST) Ocurre 5 días/semana usando el dispositivo de umbral IMST-Respironics modelo 735. Antes del entrenamiento, se evalúa la presión del manguito, se aumenta la FiO2 durante 2 min. para mantener la saturación de O2 ≥92%. Se desconecta el circuito del ventilador, se conecta el dispositivo IMST al tubo endotraqueal o de traqueotomía y se le indica al sujeto que exhale y luego inhale con fuerza durante 10 respiraciones. La configuración inicial del dispositivo se establece en -5 cmH2O, el sujeto debe generar una presión inspiratoria negativa más negativa que -5 cmH2O para abrir la válvula con resorte y recibir el flujo de aire inspiratorio. El ajuste de presión se vuelve más negativo/difícil de abrir de 2 a 5 cm cada pocas respiraciones hasta que se encuentra un ajuste en el que el paciente tiene dificultad para abrir completamente la válvula, lo que produce un ruido de aleteo de la válvula. Luego, la presión de entrenamiento se vuelve más positiva/más fácil con 2-4 cm de H2O, de modo que el sujeto pueda abrir completamente la válvula y completar 4 series de 6-10 respiraciones. Las presiones de entrenamiento avanzaron lo más rápido posible, siempre que el paciente pueda abrir la válvula sin ruido de "aleteo de la válvula". Procedimiento: Medición del espesor del diafragma Se utilizará ultrasonido para obtener medidas del grosor del hemidiafragma derecho. La ecografía del diafragma se realizará al momento de la inscripción, cada 2 a 4 días durante la hospitalización y mientras el paciente esté hospitalizado o hasta 28 días de participación. Otro: Muestras de sangre y orina Las muestras de orina y sangre periférica se recolectarán una vez el día de ingreso al estudio (+/- 2 días), una vez cada 2 a 4 días y una vez el último día de participación en el estudio (+/- 2 días).
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso El entrenamiento SHAM también se llevará a cabo cinco días a la semana con un dispositivo de entrenamiento idéntico que se modificó quitando la válvula de válvula, lo que esencialmente elimina toda la carga inspiratoria del dispositivo. El dispositivo SHAM modificado emite un silbido durante la inspiración, lo que mejora el efecto simulado. Para el tratamiento SHAM, se aumentará la FiO2 de oxígeno suplementario durante dos minutos antes de cada sesión.	Procedimiento: Estimulación bilateral del nervio frénico y medición de la presión transdiafragmática Se registran los cambios de presión. Los nervios frénicos se estimulan con estimuladores magnéticos bilaterales sobre el cuello. Las mediciones se realizarán el día 1, cada 7 días posteriores y el último día de participación. La FiO2 aumentará (al menos un 20 %) durante al menos 2 min. antes de la medición para mantener la saturación de oxígeno >92%. Antes de activar el estimulador, la vía aérea artificial se ocluirá con una válvula neumática para crear una contracción del diafragma casi isométrica. Las vías respiratorias se ocluirán durante 3 segundos o menos para cada estimulación. El procedimiento se repetirá hasta un máximo de 5 veces por día de prueba. Droga: Midazolam En caso de que un sujeto muestre signos de angustia durante la estimulación bilateral del nervio frénico y la medición de las presiones transdiafragmáticas, hay disponible una dosis de midazolam. Dosis IV (en la vena) de 0,5 mg a 2 mg. Otros nombres: Versado Procedimiento: Medición voluntaria de la presión inspiratoria máxima (MIP) MIP se evalúa en todos los sujetos el día 1, cada 7 días después y el último día de participación. Para medir la MIP, se succionará a un sujeto, se lo desconectará del ventilador y se le indicará que tome algunas respiraciones espontáneas. Se colocará una válvula de exhalación de 1 vía conectada a un monitor respiratorio NICO en el tubo ET/traqueotomía. Se indicará al sujeto que inhale y exhale con la mayor fuerza posible durante 20 segundos, seguido de al menos 2 minutos de descanso con soporte de ventilación mecánica completa. Los ensayos de MIP se repetirán 3 veces y la mayor presión negativa se registrará con un monitor respiratorio NICO conectado a una computadora portátil, que digitalizará las señales de presión, flujo y volumen de las vías respiratorias a 100 Hz. Esto permite el análisis de las ondas de presión individuales, lo que facilita las comparaciones previas y posteriores de MIP en puntos de tiempo específicos durante la inspiración. Procedimiento: Medición del espesor del diafragma Se utilizará ultrasonido para obtener medidas del grosor del hemidiafragma derecho. La ecografía del diafragma se realizará al momento de la inscripción, cada 2 a 4 días durante la hospitalización y mientras el paciente esté hospitalizado o hasta 28 días de participación. Otro: Muestras de sangre y orina Las muestras de orina y sangre periférica se recolectarán una vez el día de ingreso al estudio (+/- 2 días), una vez cada 2 a 4 días y una vez el último día de participación en el estudio (+/- 2 días). Dispositivo: Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMST) de SHAM El entrenamiento también se llevará a cabo 5 días a la semana con un dispositivo IMST idéntico que se modificó quitando la válvula, lo que básicamente elimina toda la carga inspiratoria del dispositivo. El dispositivo SHAM IMST modificado emite un silbido durante la inspiración, lo que mejora el efecto simulado. Para el tratamiento SHAM, se aumentará la FiO2 de oxígeno suplementario durante dos minutos antes de cada sesión. Se desconectará el ventilador y se conectará un dispositivo SHAM al tubo endotraqueal o de traqueotomía. Se indicará al sujeto que tome de 6 a 10 respiraciones con un volumen tidal normal a través del dispositivo SHAM y se volverá a conectar al ventilador para un período de descanso de 2 minutos. El proceso se repetirá 3 veces más para un total de 4 series de 6-10 respiraciones.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

EXPERIMENTAL: Grupo de intervención IMST

El personal del estudio llevará a cabo IMST 5 días a la semana utilizando un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio de umbral (Respironics modelo 735). Antes del entrenamiento, se evalúa la presión del manguito traqueal para garantizar que no haya fugas de aire y que se infle adecuadamente. La capacitación IMST tarda aproximadamente 15 minutos en completarse. Para realizar IMST, se aumenta la FiO2 durante 2 minutos antes de cada serie de entrenamiento para mantener la saturación de oxígeno en más del 92 %.

Procedimiento: Estimulación bilateral del nervio frénico y medición de la presión transdiafragmática

Se registran los cambios de presión. Los nervios frénicos se estimulan con estimuladores magnéticos bilaterales sobre el cuello. Las mediciones se realizarán el día 1, cada 7 días posteriores y el último día de participación. La FiO2 aumentará (al menos un 20 %) durante al menos 2 min. antes de la medición para mantener la saturación de oxígeno >92%. Antes de activar el estimulador, la vía aérea artificial se ocluirá con una válvula neumática para crear una contracción del diafragma casi isométrica. Las vías respiratorias se ocluirán durante 3 segundos o menos para cada estimulación. El procedimiento se repetirá hasta un máximo de 5 veces por día de prueba.

Droga: Midazolam

En caso de que un sujeto muestre signos de angustia durante la estimulación bilateral del nervio frénico y la medición de las presiones transdiafragmáticas, hay disponible una dosis de midazolam. Dosis IV (en la vena) de 0,5 mg a 2 mg.

Otros nombres:

Versado

Procedimiento: Medición voluntaria de la presión inspiratoria máxima (MIP)

MIP se evalúa en todos los sujetos el día 1, cada 7 días después y el último día de participación. Para medir la MIP, se succionará a un sujeto, se lo desconectará del ventilador y se le indicará que tome algunas respiraciones espontáneas. Se colocará una válvula de exhalación de 1 vía conectada a un monitor respiratorio NICO en el tubo ET/traqueotomía. Se indicará al sujeto que inhale y exhale con la mayor fuerza posible durante 20 segundos, seguido de al menos 2 minutos de descanso con soporte de ventilación mecánica completa. Los ensayos de MIP se repetirán 3 veces y la mayor presión negativa se registrará con un monitor respiratorio NICO conectado a una computadora portátil, que digitalizará las señales de presión, flujo y volumen de las vías respiratorias a 100 Hz. Esto permite el análisis de las ondas de presión individuales, lo que facilita las comparaciones previas y posteriores de MIP en puntos de tiempo específicos durante la inspiración.

Dispositivo: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST)

Ocurre 5 días/semana usando el dispositivo de umbral IMST-Respironics modelo 735. Antes del entrenamiento, se evalúa la presión del manguito, se aumenta la FiO2 durante 2 min. para mantener la saturación de O2 ≥92%. Se desconecta el circuito del ventilador, se conecta el dispositivo IMST al tubo endotraqueal o de traqueotomía y se le indica al sujeto que exhale y luego inhale con fuerza durante 10 respiraciones. La configuración inicial del dispositivo se establece en -5 cmH2O, el sujeto debe generar una presión inspiratoria negativa más negativa que -5 cmH2O para abrir la válvula con resorte y recibir el flujo de aire inspiratorio. El ajuste de presión se vuelve más negativo/difícil de abrir de 2 a 5 cm cada pocas respiraciones hasta que se encuentra un ajuste en el que el paciente tiene dificultad para abrir completamente la válvula, lo que produce un ruido de aleteo de la válvula. Luego, la presión de entrenamiento se vuelve más positiva/más fácil con 2-4 cm de H2O, de modo que el sujeto pueda abrir completamente la válvula y completar 4 series de 6-10 respiraciones. Las presiones de entrenamiento avanzaron lo más rápido posible, siempre que el paciente pueda abrir la válvula sin ruido de "aleteo de la válvula".

Procedimiento: Medición del espesor del diafragma

Se utilizará ultrasonido para obtener medidas del grosor del hemidiafragma derecho. La ecografía del diafragma se realizará al momento de la inscripción, cada 2 a 4 días durante la hospitalización y mientras el paciente esté hospitalizado o hasta 28 días de participación.

Otro: Muestras de sangre y orina

Las muestras de orina y sangre periférica se recolectarán una vez el día de ingreso al estudio (+/- 2 días), una vez cada 2 a 4 días y una vez el último día de participación en el estudio (+/- 2 días).

SHAM_COMPARATOR: Grupo falso

El entrenamiento SHAM también se llevará a cabo cinco días a la semana con un dispositivo de entrenamiento idéntico que se modificó quitando la válvula de válvula, lo que esencialmente elimina toda la carga inspiratoria del dispositivo. El dispositivo SHAM modificado emite un silbido durante la inspiración, lo que mejora el efecto simulado. Para el tratamiento SHAM, se aumentará la FiO2 de oxígeno suplementario durante dos minutos antes de cada sesión.

Procedimiento: Estimulación bilateral del nervio frénico y medición de la presión transdiafragmática

Droga: Midazolam

Otros nombres:

Versado

Procedimiento: Medición voluntaria de la presión inspiratoria máxima (MIP)

Procedimiento: Medición del espesor del diafragma

Otro: Muestras de sangre y orina

Dispositivo: Entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios (IMST) de SHAM

El entrenamiento también se llevará a cabo 5 días a la semana con un dispositivo IMST idéntico que se modificó quitando la válvula, lo que básicamente elimina toda la carga inspiratoria del dispositivo. El dispositivo SHAM IMST modificado emite un silbido durante la inspiración, lo que mejora el efecto simulado. Para el tratamiento SHAM, se aumentará la FiO2 de oxígeno suplementario durante dos minutos antes de cada sesión. Se desconectará el ventilador y se conectará un dispositivo SHAM al tubo endotraqueal o de traqueotomía. Se indicará al sujeto que tome de 6 a 10 respiraciones con un volumen tidal normal a través del dispositivo SHAM y se volverá a conectar al ventilador para un período de descanso de 2 minutos. El proceso se repetirá 3 veces más para un total de 4 series de 6-10 respiraciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Un cambio en la fuerza del diafragma desde el inicio como efecto de la intervención de entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST) y pacientes simulados Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 14, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21, Día 23, Día 25, Día 28	En este estudio de intervención aleatorizado, 24 pacientes con CCI serán asignados a un grupo simulado oa recibir IMST durante un máximo de 28 días. La evaluación de la fuerza del diafragma/músculo inspiratorio y del grosor muscular se realizará con tres técnicas: 1) estimulación magnética no voluntaria de los nervios frénicos, 2) medición no invasiva del grosor del diafragma con ultrasonido y 3) el método clínico estándar para medir la fuerza inspiratoria máxima. presión (PIM). Los investigadores plantean la hipótesis de que IMST conducirá a mejoras en las tres medidas. Este estudio proporcionará información sobre posibles técnicas efectivas de rehabilitación de los músculos respiratorios que es probable que reduzcan el tiempo que los pacientes necesitarán ventilación mecánica y mejorarán la MIP y el resultado del destete en pacientes a largo plazo que no lograron destetar.	Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 14, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21, Día 23, Día 25, Día 28

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Un cambio en los resultados de los biomarcadores de inflamación desde el inicio Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21	Los investigadores determinarán los efectos de IMST en biomarcadores de inflamación en pacientes con CCI. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio disminuirá los marcadores de inflamación en comparación con la condición SHAM.	Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21
Un cambio en los marcadores de excreción urinaria del catabolismo muscular desde el inicio Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21	Los investigadores determinarán los efectos de IMST en los marcadores de excreción urinaria del catabolismo muscular en pacientes con CCI. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio disminuirá los marcadores urinarios de catabolismo en comparación con la condición SHAM.	Día 1, Día 3, Día 5, Día 7, Día 9, Día 11, Día 13, Día 15, Día 17, Día 19, Día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

Investigador principal: Daniel Martin, Ph.D., PT, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

IRB201400889-N
GM111152 (OTHER_GRANT: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Un ensayo piloto controlado aleatorizado para la exposición a antibióticos en la sepsis neonatal utilizando neutrófilos CD64

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Proyecto 4A: Entrenamiento de los músculos inspiratorios y fuerza del diafragma

Estudio: Inflamación persistente, síndrome de inmunosupresión y catabolismo (PICS): un nuevo horizonte para los cuidados intensivos quirúrgicos: Proyecto 4A: entrenamiento de los músculos inspiratorios y fuerza del diafragma

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

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Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

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¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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