Midazolam e Estimulação bilateral do nervo frênico e medição da pressão transdiafragmática e Medição Volitiva da Pressão Inspiratória Máxima (MIP) em Sepse - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Sepse

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de pesquisa, os investigadores alocarão os participantes do estudo em dois grupos: treinamento muscular inspiratório de alta intensidade e grupo de treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade. Este estudo de pesquisa durará até 28 dias em 24 pacientes em ventilação mecânica com CCI. O objetivo é determinar se os participantes da pesquisa podem responder a um programa de treinamento melhorando os resultados do desmame do ventilador. Isso será determinado pela medição da força muscular respiratória com estimulação magnética, medição da espessura do diafragma com ultrassom, treinamento muscular inspiratório e amostras de sangue e urina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

Fase 2
Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

presença na UTI cirúrgica ou trauma
idade ≥18 anos
recebeu ventilação mecânica (VM) por 3 dias e espera-se que sobreviva à internação na UTI
capacidade de obter o consentimento informado do paciente ou procurador

Critério de exclusão:

Incapacidade de falar e entender inglês
Fonte incontrolável de sepse com morte iminente (por exemplo, estado de doença irreversível, intestino morto irressecável)
Receber "somente cuidados de conforto" ou ter diretrizes de cuidados avançados que limitam os esforços de ressuscitação
Infecção por HIV conhecida com contagem de CD4 < 200 células/mm
Receptores de transplante de órgãos em uso de agente(s) imunossupressor(es),
gravidez conhecida
Incapaz de seguir comandos simples de uma etapa, como "inspire o mais forte que puder!"
Acordos prévios para serem transferidos para outras instalações antes de 28 dias de tratamento
Contra-indicações para ser desconectado da VM para tratamento simulado ou treinamento de força muscular inspiratória
Instável ou "via aérea difícil" em 3 dias de cuidados na UTI definidos pelo protocolo da UTI, previsto para durar mais de 72 horas
Uso contínuo de vasopressores ou agentes vasodilatadores para pressão arterial instável. (além da quantidade intermitente mínima ou "dose de perfusão renal",
Disritmias cardíacas graves
Varizes esofágicas ou cirurgia esofágica ou gástrica recente,
Problemas nas vias aéreas superiores que seriam agravados pela inserção de transdutores de pressão esofágica
Anatomia cervical/cervical instável que pode ser afetada adversamente pela estimulação magnética bilateral dos nervos frênicos no pescoço
Síndrome coronariana aguda
Contra-indicações pulmonares (pneumon/hemotórax não drenado, tórax instável)
Marcapassos cardíacos e/ou desfibrilador implantado ou outros dispositivos eletrônicos implantados que interferem na estimulação magnética
Metal implantado no peito, pescoço ou cabeça, tornando a estimulação magnética contra-indicada (obturações dentárias são permitidas)
Problemas cirúrgicos graves pós-operatórios que interferem no treinamento respiratório (sangramento pós-operatório grave, deiscência da ferida, etc.) - quando e se esses problemas forem resolvidos e o paciente atender a outros critérios de entrada, eles serão elegíveis para serem recrutados para participação
Doenças neuromusculares ativas que impediriam ou interfeririam na resposta ao treinamento de força (por exemplo, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, miastenia gravis, polimiosite, distrofia muscular ou outras distrofias e miopatias)
Qualquer outro fator que, na opinião dos investigadores, impeça a resposta ao treinamento ou crie uma condição insegura para o paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: PREVENÇÃO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: SOLTEIRO

Número de braços

2

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção do IMST O IMST será conduzido 5 dias por semana pela equipe do estudo usando um dispositivo de treinamento muscular inspiratório limiar (modelo 735 da Respironics). Antes do treinamento, a pressão do manguito traqueal é avaliada para garantir que não haja vazamento de ar e uma inflação adequada. O treinamento IMST leva aproximadamente 15 minutos para ser concluído. Para realizar o IMST, a FiO2 é aumentada por 2 minutos antes de cada sessão de treinamento para manter a saturação de oxigênio acima de 92%.	Procedimento: Estimulação bilateral do nervo frênico e medição da pressão transdiafragmática As mudanças de pressão são registradas. Os nervos frênicos são estimulados com estimuladores magnéticos bilaterais sobre o pescoço. As medições serão realizadas no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. A FiO2 será aumentada (pelo menos 20%) por pelo menos 2 min. antes da medição para manter a saturação de oxigênio > 92%. Antes de ativar o estimulador, a via aérea artificial será ocluída com uma válvula pneumática para criar uma contração quase isométrica do diafragma. A via aérea será ocluída por 3 segundos ou menos para cada estimulação. O procedimento será repetido até um máximo de 5 vezes por dia de teste. Medicamento: Midazolam No caso de um indivíduo apresentar sinais de desconforto durante a estimulação bilateral do nervo frênico e medição das pressões transdiafragmáticas, uma dose de Midazolam está disponível. IV (na veia) dose de 0,5 mg a 2 mg. Outros nomes: Versado Procedimento: Medição Volitiva da Pressão Inspiratória Máxima (MIP) O MIP é testado em todos os indivíduos no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. Para medir a PIM, um sujeito será aspirado, desconectado do ventilador e instruído a fazer algumas respirações espontâneas. Uma válvula de exalação unidirecional conectada a um monitor respiratório NICO será colocada no tubo ET/traqueostomia. O sujeito será instruído a inspirar e expirar o mais vigorosamente possível por 20 segundos, seguido de pelo menos 2 minutos de descanso em suporte total de ventilação mecânica. Os testes de MIP serão repetidos 3 vezes, e a maior pressão negativa registrada com um monitor respiratório NICO conectado a um laptop, que digitalizará os sinais de pressão, fluxo e volume das vias aéreas em 100Hz. Isso permite a análise das ondas de pressão individuais, facilitando as comparações pré-pós de MIP em pontos de tempo específicos durante a inspiração. Dispositivo: Treinamento de Força Muscular Inspiratória (IMST) Ocorre 5 dias/semana usando o dispositivo IMST limiar - Respironics modelo 735. Antes do treinamento, a pressão do manguito é avaliada, FiO2 aumentada por 2 min. para manter sats de O2 ≥92%. O circuito do ventilador é desconectado, o dispositivo IMST é conectado ao tubo endotraqueal ou de traqueostomia e o indivíduo é instruído a expirar e depois inspirar com força por 10 respirações. A configuração inicial do dispositivo é definida para -5cmH2O, o indivíduo deve gerar uma pressão inspiratória negativa mais negativa do que -5cmH2O para abrir a válvula de mola e receber o fluxo de ar inspiratório. A configuração da pressão torna-se mais negativa/difícil de abrir em 2-5 cm a cada poucas respirações até que seja encontrada uma configuração em que o paciente tenha dificuldade em abrir totalmente a válvula, resultando em ruído de vibração da válvula. A pressão de treinamento torna-se então mais positiva/mais fácil em 2-4 cm de H2O, de modo que o sujeito pode abrir totalmente a válvula e 4 séries de 6-10 respirações são concluídas. As pressões de treinamento avançam o mais rápido possível, desde que o paciente seja capaz de abrir a válvula sem ruído de "vibração da válvula". Procedimento: Medição da espessura do diafragma O ultrassom será usado para obter medidas da espessura do hemidiafragma direito. A ultrassonografia do diafragma será realizada no momento da inscrição, a cada 2-4 dias durante a internação e enquanto o paciente estiver internado ou até 28 dias de participação. Outro: Amostras de sangue e urina Amostras de sangue periférico e urina serão coletadas uma vez no dia de entrada no estudo (+/- 2 dias), uma vez a cada 2-4 dias e uma vez no último dia de participação no estudo (+/- 2 dias).
SHAM_COMPARATOR: Grupo SHAM O treinamento SHAM também será realizado cinco dias por semana com um dispositivo de treinamento idêntico que foi modificado pela remoção do folheto da válvula, que essencialmente remove toda a carga inspiratória do dispositivo. O dispositivo SHAM modificado emite um som de assobio durante a inspiração, o que aumenta o efeito sham. Para o tratamento SHAM, o oxigênio suplementar FiO2 será aumentado por dois minutos antes de cada sessão.	Procedimento: Estimulação bilateral do nervo frênico e medição da pressão transdiafragmática As mudanças de pressão são registradas. Os nervos frênicos são estimulados com estimuladores magnéticos bilaterais sobre o pescoço. As medições serão realizadas no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. A FiO2 será aumentada (pelo menos 20%) por pelo menos 2 min. antes da medição para manter a saturação de oxigênio > 92%. Antes de ativar o estimulador, a via aérea artificial será ocluída com uma válvula pneumática para criar uma contração quase isométrica do diafragma. A via aérea será ocluída por 3 segundos ou menos para cada estimulação. O procedimento será repetido até um máximo de 5 vezes por dia de teste. Medicamento: Midazolam No caso de um indivíduo apresentar sinais de desconforto durante a estimulação bilateral do nervo frênico e medição das pressões transdiafragmáticas, uma dose de Midazolam está disponível. IV (na veia) dose de 0,5 mg a 2 mg. Outros nomes: Versado Procedimento: Medição Volitiva da Pressão Inspiratória Máxima (MIP) O MIP é testado em todos os indivíduos no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. Para medir a PIM, um sujeito será aspirado, desconectado do ventilador e instruído a fazer algumas respirações espontâneas. Uma válvula de exalação unidirecional conectada a um monitor respiratório NICO será colocada no tubo ET/traqueostomia. O sujeito será instruído a inspirar e expirar o mais vigorosamente possível por 20 segundos, seguido de pelo menos 2 minutos de descanso em suporte total de ventilação mecânica. Os testes de MIP serão repetidos 3 vezes, e a maior pressão negativa registrada com um monitor respiratório NICO conectado a um laptop, que digitalizará os sinais de pressão, fluxo e volume das vias aéreas em 100Hz. Isso permite a análise das ondas de pressão individuais, facilitando as comparações pré-pós de MIP em pontos de tempo específicos durante a inspiração. Procedimento: Medição da espessura do diafragma O ultrassom será usado para obter medidas da espessura do hemidiafragma direito. A ultrassonografia do diafragma será realizada no momento da inscrição, a cada 2-4 dias durante a internação e enquanto o paciente estiver internado ou até 28 dias de participação. Outro: Amostras de sangue e urina Amostras de sangue periférico e urina serão coletadas uma vez no dia de entrada no estudo (+/- 2 dias), uma vez a cada 2-4 dias e uma vez no último dia de participação no estudo (+/- 2 dias). Dispositivo: Treinamento de Força Muscular Inspiratória SHAM (IMST) O treinamento também será realizado 5 dias/semana com um dispositivo IMST idêntico que foi modificado pela remoção do folheto da válvula, que essencialmente remove toda a carga inspiratória do dispositivo. O dispositivo SHAM IMST modificado emite um som de assobio durante a inspiração, o que aumenta o efeito sham. Para o tratamento SHAM, o oxigênio suplementar FiO2 será aumentado por dois minutos antes de cada sessão. O ventilador será desconectado e um dispositivo SHAM será conectado ao tubo endotraqueal ou de traqueostomia. O sujeito será instruído a fazer de 6 a 10 respirações com volume corrente normal por meio do dispositivo SHAM e será reconectado ao ventilador por um período de descanso de 2 minutos. O processo será repetido mais 3 vezes para um total de 4 séries de 6-10 respirações.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção do IMST

O IMST será conduzido 5 dias por semana pela equipe do estudo usando um dispositivo de treinamento muscular inspiratório limiar (modelo 735 da Respironics). Antes do treinamento, a pressão do manguito traqueal é avaliada para garantir que não haja vazamento de ar e uma inflação adequada. O treinamento IMST leva aproximadamente 15 minutos para ser concluído. Para realizar o IMST, a FiO2 é aumentada por 2 minutos antes de cada sessão de treinamento para manter a saturação de oxigênio acima de 92%.

Procedimento: Estimulação bilateral do nervo frênico e medição da pressão transdiafragmática

As mudanças de pressão são registradas. Os nervos frênicos são estimulados com estimuladores magnéticos bilaterais sobre o pescoço. As medições serão realizadas no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. A FiO2 será aumentada (pelo menos 20%) por pelo menos 2 min. antes da medição para manter a saturação de oxigênio > 92%. Antes de ativar o estimulador, a via aérea artificial será ocluída com uma válvula pneumática para criar uma contração quase isométrica do diafragma. A via aérea será ocluída por 3 segundos ou menos para cada estimulação. O procedimento será repetido até um máximo de 5 vezes por dia de teste.

Medicamento: Midazolam

No caso de um indivíduo apresentar sinais de desconforto durante a estimulação bilateral do nervo frênico e medição das pressões transdiafragmáticas, uma dose de Midazolam está disponível. IV (na veia) dose de 0,5 mg a 2 mg.

Outros nomes:

Versado

Procedimento: Medição Volitiva da Pressão Inspiratória Máxima (MIP)

O MIP é testado em todos os indivíduos no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. Para medir a PIM, um sujeito será aspirado, desconectado do ventilador e instruído a fazer algumas respirações espontâneas. Uma válvula de exalação unidirecional conectada a um monitor respiratório NICO será colocada no tubo ET/traqueostomia. O sujeito será instruído a inspirar e expirar o mais vigorosamente possível por 20 segundos, seguido de pelo menos 2 minutos de descanso em suporte total de ventilação mecânica. Os testes de MIP serão repetidos 3 vezes, e a maior pressão negativa registrada com um monitor respiratório NICO conectado a um laptop, que digitalizará os sinais de pressão, fluxo e volume das vias aéreas em 100Hz. Isso permite a análise das ondas de pressão individuais, facilitando as comparações pré-pós de MIP em pontos de tempo específicos durante a inspiração.

Dispositivo: Treinamento de Força Muscular Inspiratória (IMST)

Ocorre 5 dias/semana usando o dispositivo IMST limiar - Respironics modelo 735. Antes do treinamento, a pressão do manguito é avaliada, FiO2 aumentada por 2 min. para manter sats de O2 ≥92%. O circuito do ventilador é desconectado, o dispositivo IMST é conectado ao tubo endotraqueal ou de traqueostomia e o indivíduo é instruído a expirar e depois inspirar com força por 10 respirações. A configuração inicial do dispositivo é definida para -5cmH2O, o indivíduo deve gerar uma pressão inspiratória negativa mais negativa do que -5cmH2O para abrir a válvula de mola e receber o fluxo de ar inspiratório. A configuração da pressão torna-se mais negativa/difícil de abrir em 2-5 cm a cada poucas respirações até que seja encontrada uma configuração em que o paciente tenha dificuldade em abrir totalmente a válvula, resultando em ruído de vibração da válvula. A pressão de treinamento torna-se então mais positiva/mais fácil em 2-4 cm de H2O, de modo que o sujeito pode abrir totalmente a válvula e 4 séries de 6-10 respirações são concluídas. As pressões de treinamento avançam o mais rápido possível, desde que o paciente seja capaz de abrir a válvula sem ruído de "vibração da válvula".

Procedimento: Medição da espessura do diafragma

O ultrassom será usado para obter medidas da espessura do hemidiafragma direito. A ultrassonografia do diafragma será realizada no momento da inscrição, a cada 2-4 dias durante a internação e enquanto o paciente estiver internado ou até 28 dias de participação.

Outro: Amostras de sangue e urina

Amostras de sangue periférico e urina serão coletadas uma vez no dia de entrada no estudo (+/- 2 dias), uma vez a cada 2-4 dias e uma vez no último dia de participação no estudo (+/- 2 dias).

SHAM_COMPARATOR: Grupo SHAM

O treinamento SHAM também será realizado cinco dias por semana com um dispositivo de treinamento idêntico que foi modificado pela remoção do folheto da válvula, que essencialmente remove toda a carga inspiratória do dispositivo. O dispositivo SHAM modificado emite um som de assobio durante a inspiração, o que aumenta o efeito sham. Para o tratamento SHAM, o oxigênio suplementar FiO2 será aumentado por dois minutos antes de cada sessão.

Procedimento: Estimulação bilateral do nervo frênico e medição da pressão transdiafragmática

As mudanças de pressão são registradas. Os nervos frênicos são estimulados com estimuladores magnéticos bilaterais sobre o pescoço. As medições serão realizadas no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. A FiO2 será aumentada (pelo menos 20%) por pelo menos 2 min. antes da medição para manter a saturação de oxigênio > 92%. Antes de ativar o estimulador, a via aérea artificial será ocluída com uma válvula pneumática para criar uma contração quase isométrica do diafragma. A via aérea será ocluída por 3 segundos ou menos para cada estimulação. O procedimento será repetido até um máximo de 5 vezes por dia de teste.

Medicamento: Midazolam

No caso de um indivíduo apresentar sinais de desconforto durante a estimulação bilateral do nervo frênico e medição das pressões transdiafragmáticas, uma dose de Midazolam está disponível. IV (na veia) dose de 0,5 mg a 2 mg.

Outros nomes:

Versado

Procedimento: Medição Volitiva da Pressão Inspiratória Máxima (MIP)

O MIP é testado em todos os indivíduos no dia 1, a cada 7 dias após e no último dia de participação. Para medir a PIM, um sujeito será aspirado, desconectado do ventilador e instruído a fazer algumas respirações espontâneas. Uma válvula de exalação unidirecional conectada a um monitor respiratório NICO será colocada no tubo ET/traqueostomia. O sujeito será instruído a inspirar e expirar o mais vigorosamente possível por 20 segundos, seguido de pelo menos 2 minutos de descanso em suporte total de ventilação mecânica. Os testes de MIP serão repetidos 3 vezes, e a maior pressão negativa registrada com um monitor respiratório NICO conectado a um laptop, que digitalizará os sinais de pressão, fluxo e volume das vias aéreas em 100Hz. Isso permite a análise das ondas de pressão individuais, facilitando as comparações pré-pós de MIP em pontos de tempo específicos durante a inspiração.

Procedimento: Medição da espessura do diafragma

O ultrassom será usado para obter medidas da espessura do hemidiafragma direito. A ultrassonografia do diafragma será realizada no momento da inscrição, a cada 2-4 dias durante a internação e enquanto o paciente estiver internado ou até 28 dias de participação.

Outro: Amostras de sangue e urina

Amostras de sangue periférico e urina serão coletadas uma vez no dia de entrada no estudo (+/- 2 dias), uma vez a cada 2-4 dias e uma vez no último dia de participação no estudo (+/- 2 dias).

Dispositivo: Treinamento de Força Muscular Inspiratória SHAM (IMST)

O treinamento também será realizado 5 dias/semana com um dispositivo IMST idêntico que foi modificado pela remoção do folheto da válvula, que essencialmente remove toda a carga inspiratória do dispositivo. O dispositivo SHAM IMST modificado emite um som de assobio durante a inspiração, o que aumenta o efeito sham. Para o tratamento SHAM, o oxigênio suplementar FiO2 será aumentado por dois minutos antes de cada sessão. O ventilador será desconectado e um dispositivo SHAM será conectado ao tubo endotraqueal ou de traqueostomia. O sujeito será instruído a fazer de 6 a 10 respirações com volume corrente normal por meio do dispositivo SHAM e será reconectado ao ventilador por um período de descanso de 2 minutos. O processo será repetido mais 3 vezes para um total de 4 séries de 6-10 respirações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Uma mudança na força do diafragma desde a linha de base como um efeito da intervenção do treinamento de força muscular inspiratória (IMST) e pacientes simulados Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 14, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21, Dia 23, Dia 25, Dia 28	Neste estudo intervencional randomizado, 24 pacientes com CCI serão designados para um grupo simulado ou para receber IMST por até 28 dias. A avaliação da força muscular inspiratória/diafragmática e da espessura muscular será feita com três técnicas: 1) estimulação magnética não volitiva dos nervos frênicos, 2) medição não invasiva da espessura do diafragma com ultrassom e 3) método clínico padrão de medição inspiratória máxima pressão (PIM). Os investigadores levantam a hipótese de que o IMST levará a melhorias em todas as três medidas. Este estudo fornecerá informações sobre possíveis técnicas eficazes de reabilitação muscular respiratória que provavelmente levarão a uma redução do tempo em que os pacientes precisarão de ventilação mecânica e melhorarão a PImáx e o resultado do desmame em pacientes com falha de desmame a longo prazo	Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 14, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21, Dia 23, Dia 25, Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Uma mudança nos resultados dos biomarcadores de inflamação da linha de base Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21	Os investigadores irão determinar os efeitos do IMST em biomarcadores de inflamação em pacientes com CCI. Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício diminuirá os marcadores de inflamação em comparação com a condição SHAM.	Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21
Uma mudança nos marcadores de excreção urinária de catabolismo muscular desde a linha de base Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21	Os investigadores determinarão os efeitos do IMST nos marcadores de excreção urinária do catabolismo muscular em pacientes com CCI. Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício diminuirá os marcadores urinários de catabolismo em comparação com a condição SHAM.	Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7, Dia 9, Dia 11, Dia 13, Dia 15, Dia 17, Dia 19, Dia 21

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

Investigador principal: Daniel Martin, Ph.D., PT, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

IRB201400889-N
GM111152 (OTHER_GRANT: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Projeto 4A: Treinamento Muscular Inspiratório e Força do Diafragma

Estudo: Inflamação Persistente, Imunossupressão e Síndrome de Catabolismo (PICS): Um Novo Horizonte para Cuidados Críticos Cirúrgicos: Projeto 4A: Treinamento Muscular Inspiratório e Força do Diafragma

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?