Tratamiento del dolor del síndrome de dolor pélvico crónico urológico (UCPPS) (UCPPS)

Criterios de inclusión:

• Varones mayores de 18 años, sin restricciones raciales/étnicas;
• Cumple con los criterios de diagnóstico para cistitis intersticial con síndrome de vejiga dolorosa (IC/PBS) y/o prostatitis crónica con síndrome de dolor pélvico crónico (CP/CPPS);
• Informa síntomas de incomodidad o dolor en la región pélvica o abdominal durante al menos un período de 3 meses dentro de los últimos 6 meses;
• Debe tener una puntuación de dolor en la escala analógica visual (VAS) >40 mm (de 100 mm como máximo) en la visita inicial (dolor UCPPS de moderado a intenso);
• Debe tener una salud generalmente estable;
• Debe estar dispuesto a abstenerse de beber alcohol durante el curso del estudio;
• Debe poder leer y hablar inglés y estar dispuesto a leer y comprender instrucciones y cuestionarios;
• Debe firmar un documento de consentimiento informado después de una explicación completa del estudio que documente que comprende el propósito del estudio, los procedimientos que se llevarán a cabo, los posibles beneficios, los riesgos potenciales y que está dispuesto a participar.

Criterio de exclusión:

• Dolor urológico asociado con cualquier signo o síntoma sistémico, por ejemplo, fiebre, escalofríos;
• Evidencia de un Gram negativo facultativo o enterococo con un valor de ≥ 100.000 CFU/ml en la mitad del chorro de orina (VB2);
• Tiene una segunda condición de dolor crónico (p. ej., dolor lumbar crónico, síndrome de la articulación temporomandibular, etc.) que impediría una interpretación clara de los resultados del estudio;
• Antecedentes de cistitis tuberculosa, cáncer de vejiga, carcinoma in situ, cáncer de próstata o cáncer de uretra;
• Antecedentes de comorbilidades pélvicas significativas, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), ha recibido radiación pélvica, quimioterapia sistémica o quimioterapia intravesical, o ha sido tratado con bacilo de Calmette-Guerin (BCG) intravesical u orquialgia unilateral sin otras síntomas pélvicos, tiene estenosis uretral activa, cálculos ureterales, divertículo uretral, o tiene una enfermedad o trastorno neurológico que afecta la vejiga;
• Otras condiciones/enfermedades médicas significativas, como enfermedad renal significativa o antecedentes de insuficiencia renal, diabetes mellitus inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad vascular periférica o coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o malignidad;
• Trastorno neurológico, incluyendo antecedentes de convulsiones;
• Trastorno psiquiátrico mayor durante los últimos 6 meses;
• Depresión moderada o severa, según lo determinado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, o cualquier ideación suicida activa;
• Historial o actual de abuso/dependencia de sustancias, incluido el alcohol;
• Sensibilidad conocida a la D-cicloserina;
• Actualmente toma alguno de los siguientes medicamentos: etionamida, dilantin, isoniazida (INH), piridoxina (vitamina B6)
• Uso de dosis terapéuticas de medicamentos antidepresivos (es decir, depresores tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN); se pueden permitir dosis bajas para dormir), ya que estos medicamentos pueden alterar la transmisión del dolor;
• Uso actual de aspirina en dosis bajas;
• Indicación de que es poco probable que el sujeto cumpla debido a condiciones médicas o psicológicas no controladas, incluidos problemas neurológicos, psicológicos o del habla/lenguaje que interferirán o impedirán su comprensión del consentimiento, su capacidad para cumplir con el protocolo o su capacidad. para completar el estudio;
• Cualquier cambio de medicación para el dolor urológico en los últimos 30 días;
• Profilaxis con dosis altas de opioides, definida como > 50 mg de equivalente de morfina/día;
• Cualquier condición médica que, a juicio del investigador, pueda impedir que la persona complete el estudio o poner a la persona en un riesgo indebido;
• A juicio del investigador, incapaz o no dispuesto a seguir el protocolo y las instrucciones;
• Evidencia de cumplimiento deficiente del tratamiento, a juicio del investigador;
• Implantes intraaxiales (p. ej. estimuladores o bombas de la médula espinal); y
• Todos los criterios de exclusión para la seguridad de la resonancia magnética (RM): cualquier implante metálico, anomalías cerebrales o craneales, tatuajes en partes grandes del cuerpo y claustrofobia.