Tratamento da dor da síndrome de dor pélvica crônica urológica (UCPPS) (UCPPS)

Critério de inclusão:

• Homens maiores de 18 anos, sem restrições raciais/étnicas;
• Atende aos critérios diagnósticos para Cistite Intersticial com Síndrome da Bexiga Dolorosa (IC/PBS) e/ou Prostatite Crônica com Síndrome de Dor Pélvica Crônica (CP/CPPS);
• Relata sintomas de desconforto ou dor na região pélvica ou abdominal por pelo menos 3 meses nos últimos 6 meses;
• Deve ter uma pontuação de dor na Escala Visual Analógica (EVA) > 40 mm (de 100 mm no máximo) na consulta inicial (dor SUCPP moderada a intensa);
• Deve estar com a saúde geralmente estável;
• Deve estar disposto a abster-se de beber álcool durante o curso do estudo;
• Deve ser capaz de ler e falar inglês e estar disposto a ler e compreender instruções, bem como questionários;
• Deve assinar um documento de consentimento informado após uma explicação completa do estudo documentando que eles entendem o propósito do estudo, procedimentos a serem realizados, possíveis benefícios, riscos potenciais e estão dispostos a participar.

Critério de exclusão:

• Dor urológica associada a quaisquer sinais ou sintomas sistêmicos, por exemplo, febre, calafrios;
• Evidência de Gram negativo ou enterococo facultativo com valor ≥ 100.000 UFC/ml no jato médio da urina (VB2);
• Tem uma segunda condição de dor crônica (por exemplo, dor lombar crônica, síndrome da articulação temporomandibular, etc.) que impediria uma interpretação clara dos resultados do estudo;
• História de cistite tuberculosa, câncer de bexiga, carcinoma in situ, câncer de próstata ou câncer uretral;
• História de comorbidades pélvicas significativas, incluindo doença inflamatória intestinal (como doença de Crohn ou colite ulcerativa), foi submetida a radiação pélvica, quimioterapia sistêmica ou quimioterapia intravesical, ou foi tratada com Bacillus Calmette-Guerin (BCG) intravesical ou orquialgia unilateral sem outros sintomas pélvicos, tem estenose uretral ativa, cálculos ureterais, divertículo uretral ou tem uma doença neurológica ou distúrbio que afeta a bexiga;
• Outras condições/doenças médicas significativas, como doença renal significativa ou histórico de insuficiência renal, diabetes mellitus instável, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular coronariana ou periférica, doença pulmonar obstrutiva crônica ou malignidade;
• Distúrbio neurológico, incluindo história de convulsões;
• Transtorno psiquiátrico maior durante os últimos 6 meses;
• Depressão moderada ou grave, conforme determinado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, ou qualquer ideação suicida ativa;
• Histórico ou atual de abuso/dependência de substâncias, incluindo álcool;
• Sensibilidade conhecida à D-cicloserina;
• Atualmente tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: etionamida, dilantina, isoniazida (INH), piridoxina (vitamina B6)
• Uso de doses terapêuticas de medicamentos antidepressivos (ou seja, depressores tricíclicos, Inibidor Seletivo da Recaptação de Serotonina (ISRSs), Inibidor da Recaptação de Serotonina-Norepinefrina (IRSNs); doses baixas usadas para dormir podem ser permitidas), pois esses medicamentos podem alterar a transmissão da dor;
• Uso atual de aspirina em baixa dosagem;
• Indicação de que é improvável que o participante cumpra devido a condições médicas ou psicológicas não gerenciadas, incluindo problemas neurológicos, psicológicos ou de fala/linguagem que irão interferir ou impedir sua compreensão do consentimento, sua capacidade de cumprir o protocolo ou capacidade para completar o estudo;
• Qualquer alteração na medicação para dor urológica nos últimos 30 dias;
• Profilaxia com opioides em altas doses, definida como equivalente a > 50mg de morfina/dia;
• Qualquer condição médica que, no julgamento do investigador, possa impedir o indivíduo de concluir o estudo ou colocá-lo em risco indevido;
• Na opinião do investigador, incapaz ou indisposto a seguir o protocolo e as instruções;
• Evidência de má adesão ao tratamento, a critério do investigador;
• Implantes intra-axiais (por exemplo, estimuladores ou bombas da medula espinhal); e
• Todos os critérios de exclusão para a segurança da Ressonância Magnética (RM): quaisquer implantes metálicos, anormalidades cerebrais ou cranianas, tatuagens em grandes partes do corpo e claustrofobia.