Urologisen kroonisen lantion kipuoireyhtymän (UCPPS) kivun hoito (UCPPS)

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 18-vuotiaat miehet ilman rodullisia/etnisiä rajoituksia;
• Täyttää diagnostiset kriteerit interstitiaaliselle kystiitille ja kivuliaalle virtsarakon oireyhtymälle (IC/PBS) ja/tai krooniselle eturauhastulehdukselle, johon liittyy krooninen lantiokipuoireyhtymä (CP/CPPS);
• Raportoi epämukavuuden tai kivun oireita lantion tai vatsan alueella vähintään 3 kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana;
• VAS (Visual Analog Scale) -kipupistemäärä on oltava >40 mm (enintään 100 mm) lähtötilanteessa (UCPPS-kipu keskivaikeaan tai vaikeaan);
• Terveyden on oltava yleisesti ottaen vakaa;
• On oltava valmis pidättymään alkoholin käytöstä tutkimuksen aikana;
• Pitää osata lukea ja puhua englantia ja olla valmis lukemaan ja ymmärtämään ohjeita ja kyselyitä;
• Heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja sen jälkeen, kun hän on antanut täydellisen selvityksen tutkimuksesta ja osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, suoritettavat menettelyt, mahdolliset hyödyt, mahdolliset riskit ja ovat halukkaita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Urologinen kipu, johon liittyy systeemisiä merkkejä tai oireita, esim. kuume, vilunväristykset;
• Todisteet fakultatiivisesta gramnegatiivisesta tai enterokokista, jonka arvo on ≥ 100 000 CFU/ml virtsan puolivälissä (VB2);
• hänellä on toinen krooninen kiputila (esim. krooninen alaselän kipu, temporomandibulaarinen niveloireyhtymä jne.), joka estäisi tutkimustulosten selkeän tulkinnan;
• Aiempi tuberkuloosikystiitti, virtsarakon syöpä, karsinooma in situ, eturauhassyöpä tai virtsaputken syöpä;
• Aiemmin merkittäviä lantion liitännäissairauksia, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), on saanut lantion sädehoitoa, systeemistä kemoterapiaa tai intravesikaalista kemoterapiaa tai häntä on hoidettu intravesikaalisella Bacillus Calmette-Guerinilla (BCG) tai toispuolisella orkialgialla ilman muita lantion oireita, hänellä on aktiivinen virtsaputken ahtauma, virtsaputken kivi, virtsaputken divertikula tai virtsarakkoon vaikuttava neurologinen sairaus tai häiriö;
• Merkittävät muut lääketieteelliset tilat/taudit, kuten merkittävä munuaissairaus tai aiempi munuaisten vajaatoiminta, epävakaa diabetes mellitus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai perifeerinen verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai pahanlaatuinen kasvain;
• Neurologiset häiriöt, mukaan lukien anamneesit kohtaukset;
• vakava psykiatrinen häiriö viimeisen 6 kuukauden aikana;
• Keskivaikea tai vaikea masennus sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon mukaan tai mikä tahansa aktiivinen itsemurha-ajatus;
• Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, mukaan lukien alkoholi;
• Tunnettu herkkyys D-sykloseriinille;
• Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: etionamidi, dilantiini, isoniatsidi (INH), pyridoksiini (B6-vitamiini)
• Masennuslääkkeiden terapeuttisten annosten käyttö (eli trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI:t); pienet annokset nukkumiseen voidaan sallia, koska nämä lääkkeet voivat muuttaa kivun siirtymistä;
• Pieniannoksisen aspiriinin nykyinen käyttö;
• Osoitus siitä, että tutkittava ei todennäköisesti ole vaatimusten mukainen hallitsemattomien lääketieteellisten tai psykologisten tilojen vuoksi, mukaan lukien neurologiset, psykologiset tai puhe-/kieliongelmat, jotka häiritsevät tai estävät häntä ymmärtämästä suostumusta, hänen kykyään noudattaa protokollaa tai kykyään suorittaa tutkimuksen loppuun;
• Muutokset urologisen kivun lääkkeissä viimeisten 30 päivän aikana;
• Suuriannoksinen opioidiprofylaksia, joka määritellään > 50 mg morfiiniekvivalenttia/vrk;
• Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan voi estää henkilöä suorittamasta tutkimusta tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin;
• Tutkijan arvion mukaan kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa protokollaa ja ohjeita;
• Todisteet huonosta hoidon noudattamisesta tutkijan arvion mukaan;
• Intraaksiaaliset implantit (esim. selkäytimen stimulaattorit tai pumput); ja
• Kaikki magneettiresonanssin (MR) turvallisuuden poissulkemiskriteerit: kaikki metalliset implantit, aivojen tai kallon poikkeavuudet, tatuoinnit suurissa ruumiinosissa ja klaustrofobia.