Лечение урологического синдрома хронической тазовой боли (UCPPS) (UCPPS)

Критерии включения:

• Мужчины старше 18 лет, без расовых/этнических ограничений;
• Соответствует диагностическим критериям интерстициального цистита с синдромом болезненного мочевого пузыря (IC/PBS) и/или хронического простатита с синдромом хронической тазовой боли (CP/CPPS);
• Сообщает о симптомах дискомфорта или боли в области таза или живота в течение как минимум 3 месяцев в течение последних 6 месяцев;
• Должен иметь оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) > 40 мм (максимум 100 мм) на исходном визите (умеренная или сильная боль при UCPPS);
• Должен быть в целом стабильным здоровьем;
• Должен быть готов воздержаться от употребления алкоголя во время исследования;
• Должен уметь читать и говорить по-английски и быть готовым читать и понимать инструкции, а также анкеты;
• Должны подписать документ об информированном согласии после полного объяснения исследования, подтверждающего, что они понимают цель исследования, процедуры, которые необходимо предпринять, возможные преимущества, потенциальные риски и готовы участвовать.

Критерий исключения:

• Урологическая боль, связанная с любыми системными признаками или симптомами, например лихорадкой, ознобом;
• Признаки факультативного грамотрицательного или энтерококка со значением ≥ 100 000 КОЕ/мл в средней порции мочи (VB2);
• Имеет второе хроническое болевое состояние (например, хроническая боль в пояснице, синдром височно-нижнечелюстного сустава и т. д.), что препятствует четкой интерпретации результатов исследования;
• История туберкулезного цистита, рака мочевого пузыря, карциномы in situ, рака предстательной железы или рака уретры;
• В анамнезе серьезные сопутствующие заболевания органов малого таза, включая воспалительные заболевания кишечника (такие как болезнь Крона или язвенный колит), лучевая терапия органов малого таза, системная химиотерапия или внутрипузырная химиотерапия, лечение внутрипузырным введением Bacillus Calmette-Guerin (BCG) или односторонняя орхиалгия без других тазовые симптомы, активная стриктура уретры, конкременты мочеточника, дивертикул уретры или неврологическое заболевание или расстройство, поражающее мочевой пузырь;
• Значительные другие медицинские состояния/заболевания, такие как серьезное заболевание почек или почечная недостаточность в анамнезе, нестабильный сахарный диабет, застойная сердечная недостаточность, заболевание коронарных или периферических сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких или злокачественные новообразования;
• Неврологические расстройства, включая судороги в анамнезе;
• серьезное психическое расстройство в течение последних 6 месяцев;
• Умеренная или тяжелая депрессия, определяемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии, или любые активные суицидальные мысли;
• Злоупотребление/зависимость от психоактивных веществ, включая алкоголь, в анамнезе или в настоящее время;
• Известная чувствительность к D-циклосерину;
• В настоящее время принимает любой из следующих препаратов: этионамид, дилантин, изониазид (INH), пиридоксин (витамин B6)
• Использование терапевтических доз антидепрессантов (например, трициклических депрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН); могут быть разрешены низкие дозы, используемые для сна), поскольку эти препараты могут изменить передачу боли;
• Текущее использование низких доз аспирина;
• Указание на то, что субъект вряд ли будет соблюдать требования из-за неуправляемого медицинского или психологического состояния (состояний), включая неврологические, психологические или речевые/языковые проблемы, которые будут мешать или препятствовать его пониманию согласия, его способности соблюдать протокол или способности завершить исследование;
• Любое изменение лекарств от урологической боли за последние 30 дней;
• Профилактика высоких доз опиоидов, определяемая как > 50 мг морфина в эквиваленте/день;
• Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать индивидууму завершить исследование или подвергнуть индивидуума неоправданному риску;
• По мнению следователя, не может или не желает следовать протоколу и инструкциям;
• Доказательства плохой приверженности лечению, по мнению исследователя;
• Внутриосевые имплантаты (например, стимуляторы спинного мозга или помпы); и
• Все критерии исключения для безопасности магнитного резонанса (МР): любые металлические имплантаты, аномалии головного мозга или черепа, татуировки на крупных частях тела и клаустрофобия.