Traiter la douleur du syndrome de douleur pelvienne chronique urologique (UCPPS) (UCPPS)

Critère d'intégration:

• Hommes de plus de 18 ans, sans restriction raciale/ethnique ;
• Répond aux critères de diagnostic de la cystite interstitielle avec syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) et/ou de la prostatite chronique avec syndrome de la douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) ;
• Signale des symptômes d'inconfort ou de douleur dans la région pelvienne ou abdominale pendant au moins une période de 3 mois au cours des 6 derniers mois ;
• Doit avoir un score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA)> 40 mm (de 100 mm maximum) lors de la visite de référence (douleur UCPPS modérée à sévère);
• Doit être en santé généralement stable;
• Doit être prêt à s'abstenir de boire de l'alcool au cours de l'étude ;
• Doit être capable de lire et de parler anglais et être disposé à lire et à comprendre les instructions ainsi que les questionnaires ;
• Doit signer un document de consentement éclairé après une explication complète de l'étude documentant qu'il comprend le but de l'étude, les procédures à entreprendre, les avantages possibles, les risques potentiels et qu'il est disposé à participer.

Critère d'exclusion:

• Douleur urologique associée à tout signe ou symptôme systémique, par exemple fièvre, frissons ;
• Preuve d'un Gram négatif facultatif ou d'un entérocoque avec une valeur ≥ 100 000 UFC/ml dans l'urine du milieu du jet (VB2) ;
• A une deuxième douleur chronique (par exemple, lombalgie chronique, syndrome de l'articulation temporo-mandibulaire, etc.) qui empêcherait une interprétation claire des résultats de l'étude ;
• Antécédents de cystite tuberculeuse, de cancer de la vessie, de carcinome in situ, de cancer de la prostate ou de cancer de l'urètre ;
• Antécédents de comorbidités pelviennes importantes, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse), a subi une radiothérapie pelvienne, une chimiothérapie systémique ou une chimiothérapie intravésicale, ou a été traité avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG) intravésical ou une orchialgie unilatérale sans autre symptômes pelviens, présente une sténose urétrale active, des calculs urétéraux, un diverticule urétral ou présente une maladie ou un trouble neurologique affectant la vessie ;
• Autres affections/maladies importantes, telles qu'une maladie rénale importante ou des antécédents d'insuffisance rénale, un diabète sucré instable, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie coronarienne ou vasculaire périphérique, une maladie pulmonaire obstructive chronique ou une tumeur maligne ;
• Trouble neurologique, y compris antécédents de convulsions ;
• Trouble psychiatrique majeur au cours des 6 derniers mois ;
• Dépression modérée ou sévère, telle que déterminée par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, ou toute idée suicidaire active ;
• Antécédents ou abus de substances/dépendance, y compris l'alcool ;
• Sensibilité connue à la D-cyclosérine ;
• Vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : éthionamide, dilantine, isoniazide (INH), pyridoxine (vitamine B6)
• L'utilisation de doses thérapeutiques d'antidépresseurs (c'est-à-dire les dépresseurs tricycliques, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN); de faibles doses utilisées pour le sommeil peuvent être autorisées), car ces médicaments peuvent altérer la transmission de la douleur ;
• Utilisation actuelle d'aspirine à faible dose ;
• Indication qu'il est peu probable que le sujet se conforme en raison de conditions médicales ou psychologiques non gérées, y compris des problèmes neurologiques, psychologiques ou d'élocution/langage qui interféreront ou empêcheront sa compréhension du consentement, sa capacité à se conformer au protocole ou sa capacité terminer l'étude;
• Tout changement de médication pour la douleur urologique au cours des 30 derniers jours ;
• Prophylaxie aux opioïdes à haute dose, définie comme > 50 mg d'équivalent morphine/jour ;
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher l'individu de terminer l'étude ou l'exposer à un risque indu ;
• Au jugement de l'investigateur, incapable ou refusant de suivre le protocole et les instructions ;
• Preuve d'une mauvaise observance du traitement, selon le jugement de l'investigateur ;
• Implants intra-axiaux (ex. stimulateurs ou pompes de la moelle épinière); et
• Tous les critères d'exclusion pour la sécurité de la résonance magnétique (RM) : tout implant métallique, anomalies cérébrales ou crâniennes, tatouages ​​sur de grandes parties du corps et claustrophobie.