Behandeling van urologisch chronisch bekkenpijnsyndroom (UCPPS). (UCPPS)

Inclusiecriteria:

• Mannen ouder dan 18 jaar, zonder raciale/etnische beperkingen;
• Voldoet aan de diagnostische criteria voor interstitiële cystitis met pijnblaassyndroom (IC/PBS) en/of chronische prostatitis met chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS);
• Meldt symptomen van ongemak of pijn in het bekken- of buikgebied gedurende ten minste 3 maanden in de afgelopen 6 maanden;
• Moet een visuele analoge schaal (VAS) pijnscore >40 mm (van maximaal 100 mm) hebben bij het basisbezoek (UCPPS-pijn matig tot ernstig);
• Moet over het algemeen een stabiele gezondheid hebben;
• Moet bereid zijn om tijdens de studie geen alcohol te drinken;
• Moet Engels kunnen lezen en spreken en bereid zijn om instructies en vragenlijsten te lezen en te begrijpen;
• Moet een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen na een volledige uitleg van het onderzoek waarin wordt gedocumenteerd dat zij het doel van het onderzoek, de uit te voeren procedures, mogelijke voordelen en potentiële risico's begrijpen en bereid zijn om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

• Urologische pijn geassocieerd met systemische tekenen of symptomen, bijv. Koorts, koude rillingen;
• Bewijs van een facultatieve Gram-negatieve of enterococcus met een waarde van ≥ 100.000 CFU/ml in mid-stream urine (VB2);
• Heeft een tweede chronische pijnaandoening (bijvoorbeeld chronische lage rugpijn, temporomandibulair gewrichtssyndroom etc.) die een eenduidige interpretatie van de onderzoeksresultaten in de weg staat;
• Geschiedenis van tuberculeuze cystitis, blaaskanker, carcinoom in situ, prostaatkanker of urethrale kanker;
• Voorgeschiedenis van significante bekkencomorbiditeiten, waaronder inflammatoire darmaandoeningen (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), heeft bekkenbestraling, systemische chemotherapie of intravesicale chemotherapie ondergaan, of is behandeld met intravesicale Bacillus Calmette-Guerin (BCG) of unilaterale orchialgie zonder andere bekkensymptomen, heeft een actieve urethrale strictuur, ureterstenen, urethraal divertikel, of heeft een neurologische ziekte of aandoening die de blaas aantast;
• Significante andere medische aandoeningen/ziekten, zoals significante nierziekte of een voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie, onstabiele diabetes mellitus, congestief hartfalen, coronaire of perifere vasculaire ziekte, chronische obstructieve longziekte of maligniteit;
• Neurologische aandoening, inclusief voorgeschiedenis van toevallen;
• Ernstige psychiatrische stoornis in de afgelopen 6 maanden;
• Matige of ernstige depressie, zoals bepaald door de Hospital Anxiety and Depression Scale, of actieve zelfmoordgedachten;
• Voorgeschiedenis van, of huidig, middelenmisbruik/-afhankelijkheid inclusief alcohol;
• Bekende gevoeligheid voor D-cycloserine;
• Neemt momenteel een van de volgende medicijnen: ethionamide, dilantin, isoniazide (INH), pyridoxine (vitamine B6)
• Gebruik van therapeutische doses antidepressiva (d.w.z. tricyclische depressiva, selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI's), serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI's); lage doses die voor slaap worden gebruikt, kunnen worden toegestaan), aangezien deze medicijnen de pijnoverdracht kunnen veranderen;
• Huidig ​​gebruik van lage dosis aspirine;
• Indicatie dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon gehoorzaamt vanwege onbeheerde medische of psychologische aandoening(en), waaronder neurologische, psychologische of spraak-/taalproblemen die zijn begrip van toestemming, zijn vermogen om zich aan het protocol te houden of zijn vermogen zullen belemmeren of verhinderen om de studie af te ronden;
• Elke verandering in medicatie voor urologische pijn in de afgelopen 30 dagen;
• Profylaxe met hoge doses opioïden, zoals gedefinieerd als > 50 mg morfine-equivalent/dag;
• Elke medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het individu ervan kan weerhouden het onderzoek af te ronden of het individu onnodig in gevaar kan brengen;
• Naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat of niet bereid zijn om protocol en instructies op te volgen;
• Bewijs van slechte therapietrouw, naar het oordeel van de onderzoeker;
• Intra-axiale implantaten (bijv. ruggenmergstimulatoren of -pompen); En
• Alle uitsluitingscriteria voor veiligheid door magnetische resonantie (MR): alle metalen implantaten, hersen- of schedelafwijkingen, tatoeages op grote lichaamsdelen en claustrofobie.