Behandling av urologisk kronisk bekkensmertesyndrom (UCPPS) smerte (UCPPS)

Inklusjonskriterier:

• Menn over 18 år, uten rasemessige/etniske begrensninger;
• Oppfyller diagnostiske kriterier for interstitiell blærebetennelse med smertefullt blæresyndrom (IC/PBS) og/eller kronisk prostatitt med kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS);
• Rapporterer symptomer på ubehag eller smerte i bekken- eller mageregionen i minst en 3 mnd periode i løpet av de siste 6 mnd;
• Må ha en Visual Analog Scale (VAS) smertescore >40 mm (på 100 mm maksimum) ved baseline-besøket (UCPPS smerte moderat til alvorlig);
• Må ha generelt stabil helse;
• Må være villig til å avstå fra å drikke alkohol i løpet av studiet;
• Må kunne lese og snakke engelsk og være villig til å lese og forstå instruksjoner samt spørreskjemaer;
• Må signere et informert samtykkedokument etter en fullstendig forklaring av studien som dokumenterer at de forstår formålet med studien, prosedyrer som skal gjennomføres, mulige fordeler, potensielle risikoer og er villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

• Urologisk smerte forbundet med systemiske tegn eller symptomer, f.eks. feber, frysninger;
• Bevis på en fakultativ gramnegativ eller enterokokk med en verdi på ≥ 100 000 CFU/ml i mid-stream urin (VB2);
• Har en annen kronisk smertetilstand (f.eks. kroniske korsryggsmerter, kjeveleddssyndrom, etc.) som ville forhindre en klar tolkning av studieresultatene;
• Historie med tuberkuløs blærebetennelse, blærekreft, karsinom in situ, prostatakreft eller kreft i urinrøret;
• Historie med betydelige komorbiditeter i bekkenet, inkludert inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), har gjennomgått bekkenstråling, systemisk kjemoterapi eller intravesikal kjemoterapi, eller har blitt behandlet med intravesikal Bacillus Calmette-Guerin (BCG) eller unilateral orchialgi uten annen bekkensymptomer, har en aktiv urethral striktur, ureteral calculi, urethral divertikel, eller har en nevrologisk sykdom eller lidelse som påvirker blæren;
• Viktige andre medisinske tilstander/sykdommer, slik som betydelig nyresykdom eller en historie med nyresvikt, ustabil diabetes mellitus, kongestiv hjertesvikt, koronar eller perifer vaskulær sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom eller malignitet;
• Nevrologisk lidelse, inkludert historie med anfall;
• Større psykiatrisk lidelse i løpet av de siste 6 månedene;
• Moderat eller alvorlig depresjon, som bestemt av Hospital Anxiety and Depression Scale, eller enhver aktiv selvmordstanker;
• Historie om, eller nåværende, rusmisbruk/avhengighet, inkludert alkohol;
• Kjent følsomhet for D-cycloserine;
• Tar for tiden noen av følgende medisiner: etionamid, dilantin, isoniazid (INH), pyridoksin (vitamin B6)
• Bruk av terapeutiske doser av antidepressive medisiner (dvs. trisykliske depressiva, selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI); lave doser brukt til søvn kan tillates), da disse medisinene kan endre smerteoverføring;
• Nåværende bruk av lavdose aspirin;
• Indikasjon på at forsøkspersonen neppe vil være kompatibel på grunn av uhåndtert medisinsk eller psykologisk tilstand(er), inkludert nevrologiske, psykologiske eller tale-/språkproblemer som vil forstyrre eller forhindre hans forståelse av samtykke, hans evne til å overholde protokollen eller evnen. å fullføre studiet;
• Enhver endring i medisin for urologisk smerte de siste 30 dagene;
• Høydose opioidprofylakse, som definert som > 50 mg morfinekvivalent/dag;
• Enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens vurdering kan hindre individet i å fullføre studien eller sette individet i unødig risiko;
• Etter etterforskerens vurdering, ute av stand eller uvillig til å følge protokoll og instruksjoner;
• Bevis for dårlig behandlingsoverholdelse, etter etterforskerens vurdering;
• Intraaksiale implantater (f.eks. ryggmargsstimulatorer eller pumper); og
• Alle eksklusjonskriterier for magnetisk resonans (MR) sikkerhet: alle metalliske implantater, abnormiteter i hjernen eller skallen, tatoveringer på store kroppsdeler og klaustrofobi.