Parche de capsaicina al 8 % para el dolor neuropático por lesión de la médula espinal (Capsaicin)

Los investigadores reclutarán ~ 20 pacientes con lesión crónica de la médula espinal (LME) y dolor neuropático crónico (> 6 meses) por debajo del nivel de la lesión que no hayan respondido a múltiples agentes farmacológicos. La recopilación de datos previa al estudio incluirá una descripción subjetiva del dolor, una escala analógica visual (VAS) de referencia, una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), una escala numérica como la forma abreviada (SF) 36 que mide los parámetros de calidad de vida, la independencia funcional subjetiva Se obtendrán puntajes (FIM) y diagramas de dolor en cada participante. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Después de la aleatorización, los pacientes serán asignados a una secuencia diferente de tratamiento.

Todos los pacientes recibirán los parches de tratamiento y control en orden aleatorio durante un total de tres períodos de tratamiento (control, tratamiento, tratamiento, por ejemplo). Cuando se asignen al grupo de tratamiento recibido del estudio, los pacientes recibirán parche(s) de capsaicina al 8 % de Qutenza aplicados durante 1 hora después del pretratamiento con lidocaína tópica. El grupo de control recibirá una dosis baja (0,04 %) de capsaicina en forma de parche utilizando un procedimiento de aplicación idéntico.

Los investigadores le darán a cada paciente un diario para que registre las puntuaciones VAS/NPRS diarias. Luego, los investigadores programarán f/u de rutina a través de una llamada telefónica a las 2, 4, 8 y 12 semanas posteriores a la aplicación para informar con precisión el inicio del alivio y obtener puntajes NPRS a las 2, 4, 8 y 12 semanas. Los pacientes realizarán un seguimiento en la clínica al final del estudio de 12 semanas para repetir la recopilación de datos utilizando nuestra escala de calidad de vida (SF 36) y puntajes FIM. Luego, los investigadores usarán el análisis de datos para registrar el porcentaje de reducción en NPRS/VAS y los cambios en las puntuaciones de SF 36 y FIM en cualquier momento dado frente al valor inicial. Para aquellos que continúan teniendo alivio del dolor a las 12 semanas, llamaremos periódicamente cada 4 meses después de la finalización del estudio para evaluar la duración total del alivio del dolor hasta 1 año después de la aplicación.