Una investigación de la monoterapia TAS-119

Los criterios de inclusión incluyen lo siguiente:

1. Es un hombre o una mujer, ≥ 18 años de edad, que ha dado su consentimiento informado por escrito.
2. Tiene tumor(es) sólido(s) metastásico(s) avanzado(s) irresecable(s) confirmado(s) histológica o citológicamente para el cual los pacientes no tienen una terapia disponible que probablemente brinde un beneficio clínico.
3. Debe tener una muestra de tumor FFPE de archivo disponible, para proporcionarla al Patrocinador cuando la solicite.
4. En la Fase de Expansión: los pacientes deben estar dispuestos a someterse a un procedimiento de biopsia central del tumor antes del tratamiento y en el Día 4, Ciclo 1 si, a juicio del investigador, se considera clínicamente seguro y apropiado hacerlo. Este requisito es opcional, pero se prefiere para los pacientes en escalada de dosis.
5. Tiene función orgánica adecuada.

Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 7 días anteriores al inicio del fármaco del estudio. Tanto hombres como mujeres deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo efectivo durante el estudio si la concepción es posible durante este intervalo.

Exclusión:

1. Ha recibido tratamiento previo con TAS-119.
2. Ha recibido tratamiento con cualquier tratamiento prescrito dentro de los plazos especificados antes de la administración del fármaco del estudio.
3. Tiene una enfermedad o condición médica grave.