Een onderzoek naar TAS-119 monotherapie

Inclusiecriteria omvatten het volgende:

1. Is een man of vrouw, ≥ 18 jaar, die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
2. Heeft histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde, inoperabele, metastatische solide tumor(en) waarvoor de patiënten geen beschikbare therapie hebben die waarschijnlijk klinisch voordeel zal opleveren.
3. Moet een gearchiveerd FFPE-tumormonster beschikbaar hebben, dat op verzoek aan de sponsor kan worden verstrekt.
4. In de uitbreidingsfase: patiënten moeten bereid zijn om een ​​tumorkernbiopsie te ondergaan voorafgaand aan de behandeling en op dag 4, cyclus 1, als dit naar het oordeel van de onderzoeker klinisch veilig en passend wordt geacht. Deze vereiste is optioneel, maar heeft de voorkeur voor patiënten in dosisescalatie.
5. Heeft een adequate orgaanfunctie.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan het starten met het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve zwangerschapstest (urine of serum) hebben. Zowel mannen als vrouwen moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie toe te passen als tijdens deze periode bevruchting mogelijk is.

Uitsluiting:

1. Eerder is behandeld met TAS-119.
2. Heeft behandeling gekregen met alle voorgeschreven behandelingen binnen gespecificeerde tijdsbestekken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Heeft een ernstige ziekte of medische aandoening(en).