En undersøkelse av TAS-119 monoterapi

Inkluderingskriterier inkluderer følgende:

1. Er en mann eller kvinne, ≥ 18 år, som har gitt skriftlig informert samtykke.
2. Har histologisk eller cytologisk bekreftet fremskreden, ikke-opererbar, metastatisk solid(e) svulst(er) som pasientene ikke har tilgjengelig terapi for som sannsynligvis vil gi klinisk fordel.
3. Må ha en arkivert FFPE-svulstprøve tilgjengelig, som skal leveres til sponsoren på forespørsel.
4. I ekspansjonsfasen: Pasienter bør være villige til å gjennomgå tumorkjernebiopsiprosedyre ved forbehandling og på dag 4, syklus 1 hvis det, etter utforskerens vurdering, anses som klinisk trygt og hensiktsmessig å gjøre det. Dette kravet er valgfritt, men foretrukket for pasienter i doseeskalering.
5. Har tilstrekkelig organfunksjon.

Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (urin eller serum) innen 7 dager før oppstart av studiemedikamentet. Både menn og kvinner og må godta å bruke effektiv prevensjon under studien hvis unnfangelse er mulig i løpet av dette intervallet.

Utelukkelse:

1. Har tidligere fått behandling med TAS-119.
2. Har mottatt behandling med eventuelle foreskrevne behandlinger innen spesifiserte tidsrammer før studiemedikamentadministrasjon.
3. Har en alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand(er).