Eine Untersuchung der TAS-119-Monotherapie

Zu den Einschlusskriterien gehören:

1. Ist ein Mann oder eine Frau, ≥ 18 Jahre alt, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hat.
2. Hat histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene, nicht resezierbare, metastasierende solide Tumore, für die den Patienten keine verfügbare Therapie zur Verfügung steht, die wahrscheinlich einen klinischen Nutzen bringt.
3. Es muss eine archivierte FFPE-Tumorprobe verfügbar sein, die dem Sponsor auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden muss.
4. In der Expansionsphase: Patienten sollten bereit sein, sich vor der Behandlung und am 4. Tag, Zyklus 1, einer Tumorkernbiopsie zu unterziehen, wenn dies nach Einschätzung des Prüfarztes als klinisch sicher und angemessen erachtet wird. Diese Anforderung ist optional, wird jedoch für Patienten mit Dosiseskalation bevorzugt.
5. Verfügt über eine ausreichende Organfunktion.

Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienmedikation ein negativer Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) vorliegen. Sowohl Männer als auch Frauen müssen zustimmen, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn in diesem Zeitraum eine Empfängnis möglich ist.

Ausschluss:

1. Wurde zuvor mit TAS-119 behandelt.
2. Hat innerhalb bestimmter Zeiträume vor der Verabreichung des Studienmedikaments eine Behandlung mit allen verbotenen Behandlungen erhalten.
3. Hat eine schwere Krankheit oder ein medizinisches Problem.