Vyšetřování monoterapie TAS-119

Kritéria pro zařazení zahrnují následující:

1. Je muž nebo žena ve věku ≥ 18 let, kteří poskytli písemný informovaný souhlas.
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý, neresekovatelný, metastazující solidní tumor(y), pro který pacienti nemají žádnou dostupnou léčbu, která by pravděpodobně poskytla klinický přínos.
3. Musí mít k dispozici archivní vzorek nádoru FFPE, který bude na vyžádání poskytnut sponzorovi.
4. Ve fázi expanze: pacienti by měli být ochotni podstoupit proceduru biopsie jádra nádoru před léčbou a v den 4, cyklus 1, pokud je to podle úsudku zkoušejícího považováno za klinicky bezpečné a vhodné. Tento požadavek je volitelný, ale upřednostňovaný pro pacienty v eskalaci dávky.
5. Má dostatečnou orgánovou funkci.

Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test (moč nebo sérum) do 7 dnů před zahájením léčby studovaným lékem. Muži i ženy musí souhlasit s použitím účinné antikoncepce během studie, pokud je během tohoto intervalu možné početí.

Vyloučení:

1. Podstoupil předchozí léčbu TAS-119.
2. Absolvoval léčbu jakoukoli zakázanou léčbou ve stanovených časových rámcích před podáním studovaného léku.
3. Má vážnou nemoc nebo zdravotní stav(y).