Исследование монотерапии TAS-119

Критерии включения включают следующее:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет, предоставившие письменное информированное согласие.
2. Имеет гистологически или цитологически подтвержденную далеко зашедшую, нерезектабельную, метастатическую солидную опухоль (опухоли), для которой у пациентов нет доступной терапии, которая может обеспечить клиническую пользу.
3. Должен иметься архивный образец опухоли FFPE, который должен быть предоставлен Спонсору по запросу.
4. В фазе расширения: пациенты должны быть готовы пройти процедуру биопсии ядра опухоли до лечения и на 4-й день цикла 1, если, по мнению исследователя, это считается клинически безопасным и целесообразным. Это требование является необязательным, но предпочтительным для пациентов, проходящих повышение дозы.
5. Имеет адекватную функцию органа.

Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность (моча или сыворотка) в течение 7 дней до начала приема исследуемого препарата. Как мужчины, так и женщины должны согласиться использовать эффективный контроль над рождаемостью во время исследования, если зачатие возможно в течение этого интервала.

Исключение:

1. Получил предварительное лечение TAS-119.
2. Получал лечение любым запрещенным лечением в течение определенного периода времени до введения исследуемого препарата.
3. Имеет серьезное заболевание или состояние здоровья.