Evaluación de conexión de extensión (ExConEval)
10 de mayo de 2019 actualizado por: Ryan M. Carnahan
Extension Connection: Evaluación de la efectividad de la difusión
Este estudio realizará un análisis retrospectivo para evaluar la efectividad de una intervención educativa de componentes múltiples para mejorar el uso de medicamentos y el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, en relación con una intervención estatal que ha estado en curso.
Los resultados del uso de medicamentos y la gravedad de los síntomas se compararán entre los condados de intervención y los condados de no intervención demográficamente similares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio realizará un análisis retrospectivo para evaluar la efectividad de una intervención educativa de componentes múltiples para mejorar el uso de medicamentos y el manejo de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, en relación con una intervención estatal que ha estado en curso.
Los resultados del uso de medicamentos y la gravedad de los síntomas se compararán entre 29 condados de intervención y 10 condados sin intervención demográficamente similares.
También se evaluará la eficacia a largo plazo de la intervención estatal.
Los datos de Medicare y del conjunto de datos mínimos de 2011 a 2014 se utilizarán para evaluar la prescripción y otros resultados en 1) pacientes ambulatorios con demencia y 2) residentes de hogares de ancianos, en función de la exposición a las intervenciones entre los proveedores de atención médica y de hogares de ancianos.
Los objetivos medibles incluían aumentar la idoneidad de la prescripción de antipsicóticos y reducir el uso de anticolinérgicos.
La modificación del efecto se evaluará según el nivel de participación en la intervención y otras características del prescriptor y del hogar de ancianos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44524
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- The University of Iowa College of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los beneficiarios de Iowa Medicare que son residentes de hogares de ancianos o que han sido diagnosticados con demencia y cumplen con otros criterios de elegibilidad, para cada año desde 2011 hasta 2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Plan actual de pago por servicio de Medicare e inscripción en la Parte D durante al menos 3 meses antes del mes de interés y durante el mes de interés (permitiendo que una brecha de un mes se considere como inscripción continua si la persona está inscrita durante el mes de interés)
- Edad mayor o igual a 66 años al final de un año de interés
- Cualquier diagnóstico de demencia anterior al mes de interés, o residente actual de un hogar de ancianos
- Para el análisis del asilo de ancianos, al menos 14 días en el establecimiento en el mes que se clasifica
Criterio de exclusión:
- Más de 15 días del mes de interés cuando los surtidos de medicamentos recetados no se pueden observar en las reclamaciones de la Parte D de Medicare debido a la condición de paciente internado en un hospital, la condición de residente de un centro de enfermería especializada o la inscripción en un hospicio
- Un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, enfermedad de Huntington, síndrome de Down o retraso mental o discapacidad del desarrollo en cualquier momento durante el período de estudio. Se incluirán los diagnósticos posteriores a la entrada en la muestra del estudio debido al período retrospectivo limitado para definir algunas condiciones para algunos individuos, y porque estas generalmente no son condiciones con inicio tardío en la vida, por lo que se supone que han estado presentes antes de la primera. ocurrencia de un diagnóstico en los datos disponibles
- Actualmente comatoso según la evaluación más reciente de MDS, si actualmente está en un asilo de ancianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ambulatorios con demencia
El uso de medicamentos se evaluará entre los pacientes ambulatorios con demencia en los condados de intervención y de control, así como en todo el estado para evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención estatal.
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La intervención multicomponente incluyó la difusión activa de recursos educativos y la participación opcional en sesiones de consulta de especialistas por hasta 6 meses.
La intervención estándar incluyó educación a través de un sitio web o conferencias, incluidas herramientas clínicas para apoyar la implementación de las mejores prácticas.
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Residentes de hogares de ancianos
El uso de medicamentos y los resultados conductuales se evaluarán entre los residentes de hogares de ancianos en los condados de intervención y control, así como en todo el estado para evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención estatal.
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La intervención multicomponente incluyó la difusión activa de recursos educativos y la participación opcional en sesiones de consulta de especialistas por hasta 6 meses.
La intervención estándar incluyó educación a través de un sitio web o conferencias, incluidas herramientas clínicas para apoyar la implementación de las mejores prácticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos
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Hasta 4 años
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Uso anticolinérgico
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Uso anticolinérgico
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de olanzapina en pacientes con trastornos metabólicos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Proporción de usuarios de antipsicóticos con diabetes mellitus, hiperlipidemia o hipertensión (basado en indicadores de diagnóstico de reclamaciones) que reciben olanzapina, el antipsicótico menos apropiado cuando estas condiciones están presentes debido a sus efectos metabólicos.
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Hasta 4 años
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Dosis excesiva de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Dosis de antipsicóticos definidas como excesivas por los estándares de CMS para residentes de hogares de ancianos con demencia
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Hasta 4 años
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Uso de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Uso de benzodiazepinas.
El plazo difiere porque la Parte D de Medicare no pagó estos medicamentos hasta 2013.
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Hasta 2 años
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Uso de quetiapina o clozapina solo entre usuarios de antipsicóticos con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de quetiapina o clozapina solo entre usuarios de antipsicóticos con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy.
Estos son los antipsicóticos más apropiados en estas condiciones.
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con demencia
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con demencia.
Este es un análisis de subgrupos de la población de hogares de ancianos.
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de residencias de ancianos con una indicación potencialmente apropiada
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Proporción de usuarios de antipsicóticos con evidencia de una indicación potencialmente apropiada, estratificados por indicación, de la siguiente manera: agresión verbal o física, delirios, alucinaciones, delirio
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de residencias de ancianos sin una indicación potencialmente apropiada y proporción con evidencia de una indicación inapropiada
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas sin una indicación potencialmente apropiada y proporción de usuarios con evidencia de una indicación inapropiada
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con antecedentes recientes de caídas
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con antecedentes recientes de caídas (indicador de caídas en cualquier evaluación de MDS en los 6 meses anteriores)
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con marcha inestable
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con marcha inestable, según lo evaluado por los registros de MDS
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Hasta 4 años
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Uso hipnótico
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso hipnótico medido por el indicador MDS
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Hasta 4 años
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Cambios en la presencia de síntomas conductuales y psicológicos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Cambios en la frecuencia de los síntomas conductuales (agresión verbal, agresión física, delirio, alucinaciones, delirios)
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Carnahan, PharmD, MS, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201108751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Aparte de los datos de exposición que son identificables, la evaluación se basa en datos de CMS que no se pueden compartir sin un acuerdo de reutilización de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .